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Wirkung eines einzigartigen webbasierten Verhaltensänderungsprogramms auf Gewichtsverlust und kardiovaskuläre Risikofaktoren

27. Juni 2022 aktualisiert von: Michelle McKinley, Queen's University, Belfast

Wirkung eines einzigartigen webbasierten Programms zur Verhaltensänderung für körperliche Aktivität und Gewichtsmanagement auf Gewichtsverlust und kardiovaskuläre Risikofaktoren bei übergewichtigen oder fettleibigen Erwachsenen mit hohem Risiko für kardiovaskuläre Erkrankungen

Web- oder internetbasierte Programme haben das Potenzial, eine signifikante Änderung des Lebensstils herbeizuführen und möglicherweise zu unterstützen. Diese Studie wird die Wirkung eines einzigartigen interaktiven webbasierten Verhaltensänderungsprogramms auf Gewichtsverlust und kardiovaskuläre Risikofaktoren bei übergewichtigen oder fettleibigen Menschen mit hohem Risiko für kardiovaskuläre Erkrankungen bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

65

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt
  • Regelmäßigen Zugang zum Internet, Telefon und eine E-Mail-Adresse haben.
  • Body-Mass-Index (BMI) größer als 27 und kleiner als 40
  • Sitzend
  • einen oder mehrere der folgenden Risikofaktoren im Zusammenhang mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen haben: Erhöhter Blutdruck ≥ 140 mm Hg systolisch oder ≥ 90 mm Hg diastolisch; Erhöhtes Gesamtcholesterin ≥ 5,0; Typ 2 Diabetes
  • Seien Sie bereit, für die Dauer der Studie auf die Teilnahme an einem anderen Programm zur Verhaltensänderung zu verzichten

Ausschlusskriterien:

  • Bedeutende Gesundheitsprobleme, einschließlich Typ-1-Diabetes, etablierte kardiovaskuläre Erkrankungen, Nieren- und Lebererkrankungen
  • Psychiatrische Probleme
  • Schwangerschaft
  • Übermäßiger Alkoholkonsum

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Aktiver Komparator: Webbasiertes Programm
Verhalten: Webbasiertes Programm
Wird mit dem webbasierten Programm bereitgestellt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsverlust Kg
Zeitfenster: 3 Monate
Veränderung des Gewichtsverlusts zwischen den Gruppen bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstachtung
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Fragebogen
3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Fragebogen
3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Depression
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Fragebogen
3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Gewichtsverlust
Zeitfenster: 6 Monate und 12 Monate
Veränderung der Gewichtsabnahme zwischen den Gruppen nach 6 und 12 Monaten
6 Monate und 12 Monate
Physische Aktivität
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Bewertet durch triaxialen Beschleunigungsmesser und RPAQ-Fragebogen
3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Blutdruck (sitzend, systolisch und diastolisch mmHg)
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Sitzende, systolische und diastolische mmHg
3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Biochemische Marker des CVD-Risikos
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Gesamtcholesterin HDL-Cholesterin, LDL-Cholesterin, Triglyceride, hochempfindliches CRP, HOMA, HbA1c
3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Geschichte der Diät
3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Pulswellenanalyse
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
SpygmoCor Pulswellenanalysesystem
3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Fragebogen
3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Schlafqualität
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Fragebogen
3 Monate, 6 Monate, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Queen's University, Belfast

Mitarbeiter

AXA PPP Healthcare

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. November 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10041MMcK-OPMS
  • 10/NIR02/28 (Andere Kennung: ORECNI)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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