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Effet d'un programme Web unique de changement de comportement sur la perte de poids et les facteurs de risque cardiovasculaire

27 juin 2022 mis à jour par: Michelle McKinley, Queen's University, Belfast

Effet d'un programme Web unique de changement de comportement pour l'activité physique et la gestion du poids sur la perte de poids et les facteurs de risque cardiovasculaire chez les adultes en surpoids ou obèses à haut risque de maladie cardiovasculaire

Les programmes Web ou basés sur Internet ont le potentiel d'induire et, éventuellement, d'aider à maintenir une modification significative du mode de vie. Cette étude évaluera l'effet d'un programme de changement de comportement interactif unique en ligne sur la perte de poids et les facteurs de risque cardiovasculaire chez les personnes en surpoids ou obèses et à haut risque de maladie cardiovasculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

65

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Antrim
      • Belfast, Antrim, Royaume-Uni, BT12 6BJ
        • Queen's University Belfast

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans
  • Avoir un accès régulier à internet, téléphoner et avoir une adresse e-mail.
  • Indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 27 et inférieur à 40
  • Sédentaire
  • Présentez un ou plusieurs des facteurs de risque suivants associés à une maladie cardiovasculaire : tension artérielle élevée ≥ 140 mm Hg systolique ou ≥ 90 mm Hg diastolique ; Cholestérol total élevé ≥ 5,0 ; Diabète de type 2
  • Être prêt à s'abstenir de participer à un autre programme de changement de comportement pendant la durée de l'étude

Critère d'exclusion:

  • Problèmes de santé majeurs, y compris le diabète de type 1, les maladies cardiovasculaires établies, les maladies rénales et hépatiques
  • Problèmes psychiatriques
  • Grossesse
  • Consommation excessive d'alcool

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Comparateur actif: Programme Web
Comportemental: Programme Web
Fourni avec le programme Web

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perte de poids Kg
Délai: 3 mois
Changement entre les groupes dans la perte de poids au suivi de 3 mois
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amour propre
Délai: 3 mois, 6 mois, 12 mois
Questionnaire
3 mois, 6 mois, 12 mois
Auto-efficacité
Délai: 3 mois, 6 mois, 12 mois
Questionnaire
3 mois, 6 mois, 12 mois
Dépression
Délai: 3 mois, 6 mois, 12 mois
Questionnaire
3 mois, 6 mois, 12 mois
Perte de poids
Délai: 6 mois et 12 mois
Variation intergroupe de la perte de poids à 6 et 12 mois
6 mois et 12 mois
Activité physique
Délai: 3 mois, 6 mois, 12 mois
Évalué par accéléromètre triaxial et questionnaire RPAQ
3 mois, 6 mois, 12 mois
Tension artérielle (assise, systolique et diastolique mmHg)
Délai: 3 mois, 6 mois, 12 mois
MmHg assis, systolique et diastolique
3 mois, 6 mois, 12 mois
Marqueurs biochimiques du risque cardiovasculaire
Délai: 3 mois, 6 mois, 12 mois
Cholestérol total Cholestérol HDL, cholestérol LDL, triglycérides haute sensibilité CRP, HOMA, HbA1c
3 mois, 6 mois, 12 mois
L'apport alimentaire
Délai: 3 mois, 6 mois, 12 mois
Antécédents alimentaires
3 mois, 6 mois, 12 mois
Analyse des ondes de pouls
Délai: 3 mois, 6 mois, 12 mois
Système d'analyse des ondes de pouls SpygmoCor
3 mois, 6 mois, 12 mois
Qualité de vie
Délai: 3 mois, 6 mois, 12 mois
Questionnaire
3 mois, 6 mois, 12 mois
Qualité du sommeil
Délai: 3 mois, 6 mois, 12 mois
Questionnaire
3 mois, 6 mois, 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Queen's University, Belfast

Collaborateurs

AXA PPP Healthcare

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2011

Première publication (Estimation)

16 novembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10041MMcK-OPMS
  • 10/NIR02/28 (Autre identifiant: ORECNI)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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