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Effetto di un programma unico di modifica del comportamento basato sul Web sulla perdita di peso e sui fattori di rischio cardiovascolare

27 giugno 2022 aggiornato da: Michelle McKinley, Queen's University, Belfast

Effetto di un esclusivo programma di modifica del comportamento basato sul Web per l'attività fisica e la gestione del peso sulla perdita di peso e sui fattori di rischio cardiovascolare negli adulti in sovrappeso o obesi ad alto rischio di malattie cardiovascolari

I programmi basati sul Web o su Internet hanno il potenziale per indurre e, possibilmente, aiutare a sostenere, modifiche significative dello stile di vita. Questo studio valuterà l'effetto di un unico programma interattivo di modifica del comportamento basato sul web sulla perdita di peso e sui fattori di rischio cardiovascolare nelle persone in sovrappeso o obese e ad alto rischio di malattie cardiovascolari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

65

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Antrim
      • Belfast, Antrim, Regno Unito, BT12 6BJ
        • Queen's University Belfast

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Più di 18 anni
  • Avere accesso regolare a Internet, telefono e avere un indirizzo e-mail.
  • Indice di massa corporea (BMI) maggiore di 27 e minore di 40
  • Sedentario
  • Avere uno o più dei seguenti fattori di rischio associati a malattie cardiovascolari: pressione arteriosa elevata ≥ 140 mm Hg sistolica o ≥ 90 mm Hg diastolica; Colesterolo totale elevato ≥ 5,0; Diabete di tipo 2
  • Sii disposto ad astenersi dal partecipare a un altro programma di cambiamento comportamentale per la durata dello studio

Criteri di esclusione:

  • Principali problemi di salute tra cui diabete di tipo 1, malattie cardiovascolari accertate, malattie renali ed epatiche
  • Problemi psichiatrici
  • Gravidanza
  • Eccessivo consumo di alcol

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Comparatore attivo: Programma basato sul web
Comportamentale: Programma basato sul web
Fornito con il programma basato sul web

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita di peso kg
Lasso di tempo: 3 mesi
Variazione tra i gruppi nella perdita di peso al follow-up di 3 mesi
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autostima
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Questionario
3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Autoefficacia
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Questionario
3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Depressione
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Questionario
3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Perdita di peso
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi
Variazione tra i gruppi nella perdita di peso a 6 e 12 mesi
6 mesi e 12 mesi
Attività fisica
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Valutato mediante accelerometro triassiale e questionario RPAQ
3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Pressione sanguigna (da seduti, sistolica e diastolica mmHg)
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
MmHg da seduto, sistolico e diastolico
3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Marcatori biochimici di rischio CVD
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Colesterolo totale Colesterolo HDL, Colesterolo LDL, Trigliceridi CRP ad alta sensibilità, HOMA, HbA1c
3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Assunzione dietetica
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Storia della dieta
3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Analisi dell'onda del polso
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Sistema di analisi dell'onda di polso SpygmoCor
3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Qualità della vita
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Questionario
3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Qualità del sonno
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Questionario
3 mesi, 6 mesi, 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Queen's University, Belfast

Collaboratori

AXA PPP Healthcare

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

16 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10041MMcK-OPMS
  • 10/NIR02/28 (Altro identificatore: ORECNI)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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