減量と心血管リスク要因に対する独自の Web ベースの行動変容プログラムの効果
2022年6月27日 更新者：Michelle McKinley、Queen's University, Belfast
身体活動と体重管理のための独自のウェブベースの行動変容プログラムが、心血管疾患のリスクが高い過体重または肥満の成人の減量と心血管リスク要因に及ぼす影響
ウェブまたはインターネットベースのプログラムは、ライフスタイルの大幅な変更を誘発し、場合によっては維持するのに役立つ可能性があります。
この研究では、過体重または肥満で心血管疾患のリスクが高い人々の減量と心血管リスク要因に対する、独自のインタラクティブなウェブベースの行動変容プログラムの効果を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
65
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Antrim
-
Belfast、Antrim、イギリス、BT12 6BJ
- Queen's University Belfast
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上
- インターネット、電話に定期的にアクセスでき、電子メールアドレスを持っている。
- 体格指数 (BMI) が 27 を超え 40 未満
- 座りっぱなし
- -心血管疾患に関連する次の危険因子の1つ以上があります：収縮期血圧≧140mmHgまたは拡張期血圧≧90mmHg; 5.0以上の総コレステロール値の上昇; 2型糖尿病
- -研究期間中、別の行動変容プログラムへの参加を控えることをいとわない
除外基準:
- 1型糖尿病、確立されたCVD、腎臓および肝臓の疾患を含む主要な健康問題
- 精神医学的問題
- 妊娠
- 過度のアルコール摂取
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：コントロール
|
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アクティブコンパレータ：ウェブベースのプログラム
|
Webベースのプログラムで提供
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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減量キロ
時間枠：3ヶ月
|
3か月後の追跡調査時の体重減少の群間変化
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自尊心
時間枠：3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
|
アンケート
|
3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
|
|
自己効力感
時間枠：3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
|
アンケート
|
3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
|
|
うつ
時間枠：3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
|
アンケート
|
3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
|
|
減量
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
|
6 か月および 12 か月での体重減少の群間変化
|
6ヶ月と12ヶ月
|
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身体活動
時間枠：3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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3 軸加速度計と RPAQ アンケートによる評価
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3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
|
|
血圧 (着席、収縮期および拡張期 mmHg)
時間枠：3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
|
着座、収縮期および拡張期 mmHg
|
3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
|
|
CVD リスクの生化学的マーカー
時間枠：3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
|
総コレステロール HDLコレステロール、LDLコレステロール、中性脂肪 高感度CRP、HOMA、HbA1c
|
3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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|
食事摂取量
時間枠：3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
|
ダイエット歴
|
3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
|
|
脈波解析
時間枠：3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
|
SpygmoCor 脈波解析システム
|
3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
|
|
生活の質
時間枠：3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
|
アンケート
|
3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
|
|
睡眠の質
時間枠：3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
|
アンケート
|
3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月11日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月27日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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