Egyedülálló webalapú viselkedésmódosító program hatása a fogyásra és a szív- és érrendszeri kockázati tényezőkre
2022. június 27. frissítette: Michelle McKinley, Queen's University, Belfast
Egyedülálló webalapú viselkedésmódosítási program fizikai aktivitáshoz és testsúlykontrollhoz a súlycsökkenésre és a szív- és érrendszeri kockázati tényezőkre túlsúlyos vagy elhízott felnőtteknél, akiknél magas a szív- és érrendszeri betegségek kockázata
A webes vagy internet-alapú programok jelentős életmód-módosítást indukálhatnak, és esetleg elősegíthetik annak fenntartását.
Ez a tanulmány egy egyedülálló, interaktív web-alapú viselkedésmódosítási program hatását fogja értékelni a túlsúlyos vagy elhízott, valamint a szív- és érrendszeri betegségek magas kockázatának kitett emberek súlycsökkenésére és szív- és érrendszeri kockázati tényezőire.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
65
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Antrim
-
Belfast, Antrim, Egyesült Királyság, BT12 6BJ
- Queen's University Belfast
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felett
- Rendelkezzen rendszeres internet-hozzáféréssel, telefonnal és e-mail címmel.
- A testtömegindex (BMI) nagyobb, mint 27 és kevesebb, mint 40
- Ülő
- A szív- és érrendszeri betegségekhez kapcsolódó alábbi kockázati tényezők közül egy vagy több fennáll: emelkedett vérnyomás ≥ 140 Hgmm szisztolés vagy ≥ 90 Hgmm diasztolés; Emelkedett összkoleszterinszint ≥ 5,0; 2-es típusú diabétesz
- Legyen hajlandó tartózkodni egy másik viselkedésmódosítási programban való részvételtől a vizsgálat időtartama alatt
Kizárási kritériumok:
- Főbb egészségügyi problémák, köztük az 1-es típusú cukorbetegség, a kialakult szív- és érrendszeri betegségek, valamint a vese- és májbetegség
- Pszichiátriai problémák
- Terhesség
- Túlzott alkoholfogyasztás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
|
|
|
Aktív összehasonlító: Web alapú program
|
A web alapú programmal biztosítva
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogyás kg
Időkeret: 3 hónap
|
A fogyás csoportok közötti változása 3 hónapos követéskor
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önbecsülés
Időkeret: 3 hónapja, 6 hónapja, 12 hónapja
|
Kérdőív
|
3 hónapja, 6 hónapja, 12 hónapja
|
|
Önhatékonyság
Időkeret: 3 hónapja, 6 hónapja, 12 hónapja
|
Kérdőív
|
3 hónapja, 6 hónapja, 12 hónapja
|
|
Depresszió
Időkeret: 3 hónapja, 6 hónapja, 12 hónapja
|
Kérdőív
|
3 hónapja, 6 hónapja, 12 hónapja
|
|
Fogyás
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
|
A fogyás csoportok közötti változása 6 és 12 hónapos korban
|
6 hónap és 12 hónap
|
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: 3 hónapja, 6 hónapja, 12 hónapja
|
Triaxiális gyorsulásmérővel és RPAQ kérdőívvel értékelve
|
3 hónapja, 6 hónapja, 12 hónapja
|
|
Vérnyomás (ül, szisztolés és diasztolés Hgmm)
Időkeret: 3 hónapja, 6 hónapja, 12 hónapja
|
Ülő, szisztolés és diasztolés Hgmm
|
3 hónapja, 6 hónapja, 12 hónapja
|
|
A CVD kockázatának biokémiai markerei
Időkeret: 3 hónapja, 6 hónapja, 12 hónapja
|
Összkoleszterin HDL koleszterin, LDL koleszterin, triglicerid magas érzékenységű CRP, HOMA, HbA1c
|
3 hónapja, 6 hónapja, 12 hónapja
|
|
Étrendi bevitel
Időkeret: 3 hónapja, 6 hónapja, 12 hónapja
|
Diéta története
|
3 hónapja, 6 hónapja, 12 hónapja
|
|
Pulzushullám-elemzés
Időkeret: 3 hónapja, 6 hónapja, 12 hónapja
|
SpygmoCor impulzushullám-elemző rendszer
|
3 hónapja, 6 hónapja, 12 hónapja
|
|
Életminőség
Időkeret: 3 hónapja, 6 hónapja, 12 hónapja
|
Kérdőív
|
3 hónapja, 6 hónapja, 12 hónapja
|
|
Alvásminőség
Időkeret: 3 hónapja, 6 hónapja, 12 hónapja
|
Kérdőív
|
3 hónapja, 6 hónapja, 12 hónapja
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. november 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 11.
Első közzététel (Becslés)
2011. november 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 27.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10041MMcK-OPMS
- 10/NIR02/28 (Egyéb azonosító: ORECNI)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .