Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ unikalnego internetowego programu zmiany zachowań na utratę wagi i czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego

27 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Michelle McKinley, Queen's University, Belfast

Wpływ unikalnego internetowego programu zmiany zachowań w zakresie aktywności fizycznej i kontroli masy ciała na utratę wagi i czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego u dorosłych z nadwagą lub otyłością z wysokim ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych

Programy internetowe lub oparte na Internecie mogą potencjalnie wywołać i być może pomóc w utrzymaniu znaczącej modyfikacji stylu życia. W badaniu tym zostanie oceniony wpływ unikalnego interaktywnego internetowego programu zmiany zachowań na utratę wagi i czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego u osób z nadwagą lub otyłością oraz z wysokim ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 lat
  • Mieć stały dostęp do internetu, telefonu i posiadać adres e-mail.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) większy niż 27 i mniejszy niż 40
  • Siedzący
  • Mają jeden lub więcej z następujących czynników ryzyka związanych z chorobą sercowo-naczyniową: Podwyższone ciśnienie krwi ≥ 140 mm Hg skurczowe lub ≥ 90 mm Hg rozkurczowe; Podwyższony poziom cholesterolu całkowitego ≥ 5,0; Cukrzyca typu 2
  • Bądź gotów powstrzymać się od udziału w innym programie zmiany zachowania na czas trwania badania

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne problemy zdrowotne, w tym cukrzyca typu 1, ustalona choroba sercowo-naczyniowa, choroby nerek i wątroby
  • Problemy psychiczne
  • Ciąża
  • Nadmierne spożycie alkoholu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Aktywny komparator: Program oparty na sieci Web
Behawioralne: Program oparty na sieci Web
Dostarczany z programem internetowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrata masy ciała Kg
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiana między grupami w utracie masy ciała po 3-miesięcznej obserwacji
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poczucie własnej wartości
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Kwestionariusz
3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Kwestionariusz
3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Depresja
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Kwestionariusz
3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Utrata masy ciała
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana między grupami w utracie wagi po 6 i 12 miesiącach
6 miesięcy i 12 miesięcy
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Oceniane za pomocą akcelerometru trójosiowego i kwestionariusza RPAQ
3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Ciśnienie krwi (w pozycji siedzącej, skurczowe i rozkurczowe mmHg)
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Siedząc, skurczowe i rozkurczowe mmHg
3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Biochemiczne markery ryzyka CVD
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Cholesterol całkowity Cholesterol HDL, cholesterol LDL, trójglicerydy wysoka czułość CRP, HOMA, HbA1c
3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Spożycie dietetyczne
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Historia diety
3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Analiza fali tętna
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
System analizy fali tętna SpygmoCor
3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Jakość życia
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Kwestionariusz
3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Jakość snu
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Kwestionariusz
3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Queen's University, Belfast

Współpracownicy

AXA PPP Healthcare

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10041MMcK-OPMS
  • 10/NIR02/28 (Inny identyfikator: ORECNI)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program oparty na sieci Web

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj