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Efeito de um programa exclusivo de mudança de comportamento baseado na Web sobre perda de peso e fatores de risco cardiovascular

27 de junho de 2022 atualizado por: Michelle McKinley, Queen's University, Belfast

Efeito de um programa exclusivo de mudança de comportamento baseado na Web para atividade física e controle de peso na perda de peso e fatores de risco cardiovascular em adultos com sobrepeso ou obesos com alto risco de doença cardiovascular

Os programas baseados na Web ou na Internet têm o potencial de induzir e, possivelmente, ajudar a sustentar modificações significativas no estilo de vida. Este estudo avaliará o efeito de um programa interativo exclusivo de mudança de comportamento baseado na web sobre perda de peso e fatores de risco cardiovascular em pessoas com sobrepeso ou obesas e com alto risco de doença cardiovascular.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

65

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • Antrim
      • Belfast, Antrim, Reino Unido, BT12 6BJ
        • Queen's University Belfast

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mais de 18 anos
  • Ter acesso regular à internet, telefone e endereço de e-mail.
  • Índice de massa corporal (IMC) maior que 27 e menor que 40
  • Sedentário
  • Ter um ou mais dos seguintes fatores de risco associados à doença cardiovascular: pressão arterial elevada ≥ 140 mm Hg sistólica ou ≥ 90 mm Hg diastólica; Colesterol total elevado ≥ 5,0; Diabetes tipo 2
  • Esteja disposto a abster-se de participar de outro programa de mudança de comportamento durante o estudo

Critério de exclusão:

  • Principais problemas de saúde, incluindo diabetes tipo 1, DCV estabelecida, doença renal e hepática
  • problemas psiquiátricos
  • Gravidez
  • Consumo excessivo de álcool

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Comparador Ativo: Programa baseado na web
Comportamental: Programa baseado na web
Fornecido com o programa baseado na web

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perda de Peso Kg
Prazo: 3 meses
Mudança entre grupos na perda de peso no acompanhamento de 3 meses
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Auto estima
Prazo: 3 meses, 6 meses, 12 meses
Questionário
3 meses, 6 meses, 12 meses
Auto-eficácia
Prazo: 3 meses, 6 meses, 12 meses
Questionário
3 meses, 6 meses, 12 meses
Depressão
Prazo: 3 meses, 6 meses, 12 meses
Questionário
3 meses, 6 meses, 12 meses
Perda de peso
Prazo: 6 meses e 12 meses
Mudança entre grupos na perda de peso em 6 e 12 meses
6 meses e 12 meses
Atividade física
Prazo: 3 meses, 6 meses, 12 meses
Avaliado por acelerômetro triaxial e questionário RPAQ
3 meses, 6 meses, 12 meses
Pressão arterial (sentado, sistólica e diastólica mmHg)
Prazo: 3 meses, 6 meses, 12 meses
Sentado, mmHg sistólico e diastólico
3 meses, 6 meses, 12 meses
Marcadores bioquímicos de risco de DCV
Prazo: 3 meses, 6 meses, 12 meses
Colesterol total HDL colesterol, LDL colesterol, triglicerídeos PCR de alta sensibilidade, HOMA, HbA1c
3 meses, 6 meses, 12 meses
Ingestão Alimentar
Prazo: 3 meses, 6 meses, 12 meses
Histórico de dieta
3 meses, 6 meses, 12 meses
Análise de onda de pulso
Prazo: 3 meses, 6 meses, 12 meses
Sistema de análise de onda de pulso SpygmoCor
3 meses, 6 meses, 12 meses
Qualidade de vida
Prazo: 3 meses, 6 meses, 12 meses
Questionário
3 meses, 6 meses, 12 meses
Qualidade do Sono
Prazo: 3 meses, 6 meses, 12 meses
Questionário
3 meses, 6 meses, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Queen's University, Belfast

Colaboradores

AXA PPP Healthcare

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de novembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

16 de novembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 10041MMcK-OPMS
  • 10/NIR02/28 (Outro identificador: ORECNI)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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