Effekten av ett unikt webbaserat beteendeförändringsprogram på viktminskning och kardiovaskulära riskfaktorer
27 juni 2022 uppdaterad av: Michelle McKinley, Queen's University, Belfast
Effekten av ett unikt webbaserat beteendeförändringsprogram för fysisk aktivitet och viktkontroll på viktminskning och kardiovaskulära riskfaktorer hos överviktiga eller feta vuxna med hög risk för kardiovaskulära sjukdomar
Web- eller internetbaserade program har potential att framkalla och möjligen bidra till att upprätthålla betydande livsstilsförändringar.
Denna studie kommer att utvärdera effekten av ett unikt interaktivt webbaserat beteendeförändringsprogram på viktminskning och kardiovaskulära riskfaktorer hos personer som är överviktiga eller feta och löper hög risk för kardiovaskulär sjukdom.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
65
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Antrim
-
Belfast, Antrim, Storbritannien, BT12 6BJ
- Queen's University Belfast
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 18 år gammal
- Har regelbunden tillgång till internet, telefon och har en e-postadress.
- Body mass index (BMI) större än 27 och mindre än 40
- Stillasittande
- Har en eller flera av följande riskfaktorer associerade med kardiovaskulär sjukdom: Förhöjt blodtryck ≥ 140 mm Hg systoliskt eller ≥ 90 mm Hg diastoliskt; Förhöjt totalkolesterol ≥ 5,0; Diabetes typ 2
- Var villig att avstå från att delta i ett annat beteendeförändringsprogram under studiens varaktighet
Exklusions kriterier:
- Stora hälsoproblem inklusive typ 1-diabetes, etablerad hjärt-kärlsjukdom, njur- och leversjukdom
- Psykiatriska problem
- Graviditet
- Överdriven alkoholkonsumtion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
|
Aktiv komparator: Webbaserat program
|
Levereras med det webbaserade programmet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Viktminskning kg
Tidsram: 3 månader
|
Förändring i viktminskning mellan grupper vid 3 månaders uppföljning
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självkänsla
Tidsram: 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Frågeformulär
|
3 månader, 6 månader, 12 månader
|
|
Självförmåga
Tidsram: 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Frågeformulär
|
3 månader, 6 månader, 12 månader
|
|
Depression
Tidsram: 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Frågeformulär
|
3 månader, 6 månader, 12 månader
|
|
Viktminskning
Tidsram: 6 månader och 12 månader
|
Mellan gruppförändring i viktminskning vid 6 och 12 månader
|
6 månader och 12 månader
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Bedömd med triaxiell accelerometer och RPAQ frågeformulär
|
3 månader, 6 månader, 12 månader
|
|
Blodtryck (sittande, systoliskt och diastoliskt mmHg)
Tidsram: 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Sittande, systoliskt och diastoliskt mmHg
|
3 månader, 6 månader, 12 månader
|
|
Biokemiska markörer för CVD-risk
Tidsram: 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Totalkolesterol HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, triglycerider högkänslig CRP, HOMA, HbA1c
|
3 månader, 6 månader, 12 månader
|
|
Kostintag
Tidsram: 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Diet historia
|
3 månader, 6 månader, 12 månader
|
|
Pulsvågsanalys
Tidsram: 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
SpygmoCor Pulse Wave Analysis System
|
3 månader, 6 månader, 12 månader
|
|
Livskvalité
Tidsram: 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Frågeformulär
|
3 månader, 6 månader, 12 månader
|
|
Sömnkvalitet
Tidsram: 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Frågeformulär
|
3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 november 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 november 2011
Första postat (Uppskatta)
16 november 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10041MMcK-OPMS
- 10/NIR02/28 (Annan identifierare: ORECNI)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .