Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​et unikt webbaseret adfærdsændringsprogram på vægttab og kardiovaskulære risikofaktorer

27. juni 2022 opdateret af: Michelle McKinley, Queen's University, Belfast

Effekten af ​​et unikt webbaseret adfærdsændringsprogram for fysisk aktivitet og vægtkontrol på vægttab og kardiovaskulære risikofaktorer hos overvægtige eller fede voksne med høj risiko for hjertekarsygdomme

Web- eller internetbaserede programmer har potentialet til at fremkalde og muligvis hjælpe med at opretholde en væsentlig livsstilsændring. Denne undersøgelse vil evaluere effekten af ​​et unikt interaktivt webbaseret adfærdsændringsprogram på vægttab og kardiovaskulære risikofaktorer hos mennesker, der er overvægtige eller fede og med høj risiko for hjertekarsygdomme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år gammel
  • Har regelmæssig adgang til internet, telefon og har en e-mailadresse.
  • Body mass index (BMI) større end 27 og mindre end 40
  • Stillesiddende
  • Har en eller flere af følgende risikofaktorer forbundet med kardiovaskulær sygdom: Forhøjet blodtryk ≥ 140 mm Hg systolisk eller ≥ 90 mm Hg diastolisk; Forhøjet total kolesterol ≥ 5,0; Type 2 diabetes
  • Vær villig til at afstå fra at deltage i et andet adfærdsændringsprogram i hele undersøgelsens varighed

Ekskluderingskriterier:

  • Store helbredsproblemer, herunder type 1-diabetes, etableret hjerte-kar-sygdom, nyre- og leversygdom
  • Psykiatriske problemer
  • Graviditet
  • Overdreven alkoholforbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Aktiv komparator: Web-baseret program
Adfærdsmæssigt: Web-baseret program
Leveres med det webbaserede program

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægttab kg
Tidsramme: 3 måneder
Ændring i vægttab mellem grupper ved 3-måneders opfølgning
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvværd
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Spørgeskema
3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Self-efficacy
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Spørgeskema
3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Depression
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Spørgeskema
3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Vægttab
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
Ændring i vægttab mellem grupper efter 6 og 12 måneder
6 måneder og 12 måneder
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Vurderet ved triaksialt accelerometer og RPAQ-spørgeskema
3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Blodtryk (siddende, systolisk og diastolisk mmHg)
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Siddende, systolisk og diastolisk mmHg
3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Biokemiske markører for CVD-risiko
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Total kolesterol HDL kolesterol, LDL kolesterol, triglycerider højfølsomt CRP, HOMA, HbA1c
3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Kostindtag
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Kosthistorie
3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Pulsbølgeanalyse
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
SpygmoCor Pulse Wave Analyse System
3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Spørgeskema
3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Søvnkvalitet
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Spørgeskema
3 måneder, 6 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Queen's University, Belfast

Samarbejdspartnere

AXA PPP Healthcare

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. november 2011

Først opslået (Skøn)

16. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10041MMcK-OPMS
  • 10/NIR02/28 (Anden identifikator: ORECNI)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Web-baseret program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner