- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01472276
Ainutlaatuisen verkkopohjaisen käyttäytymisen muutosohjelman vaikutus painonpudotukseen ja sydän- ja verisuonisairauksiin
maanantai 27. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Michelle McKinley, Queen's University, Belfast
Ainutlaatuisen verkkopohjaisen liikunnan ja painonhallinnan käyttäytymisen muutosohjelman vaikutus painonpudotukseen ja kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin ylipainoisilla tai lihavilla aikuisilla, joilla on korkea sydän- ja verisuonitautien riski
Web- tai Internet-pohjaiset ohjelmat voivat saada aikaan ja mahdollisesti auttaa ylläpitämään merkittäviä elämäntapojen muutoksia.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan ainutlaatuisen interaktiivisen verkkopohjaisen käyttäytymisen muutosohjelman vaikutusta painonpudotukseen ja sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöihin ihmisillä, jotka ovat ylipainoisia tai lihavia ja joilla on korkea sydän- ja verisuonitautien riski.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
65
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Antrim
-
Belfast, Antrim, Yhdistynyt kuningaskunta, BT12 6BJ
- Queen's University Belfast
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 vuotta vanha
- Sinulla on säännöllinen pääsy Internetiin, puhelin ja sähköpostiosoite.
- Painoindeksi (BMI) on suurempi kuin 27 ja alle 40
- Istuva
- Sinulla on yksi tai useampi seuraavista sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvistä riskitekijöistä: Kohonnut verenpaine ≥ 140 mm Hg systolinen tai ≥ 90 mm Hg diastolinen; Kohonnut kokonaiskolesteroli ≥ 5,0; Tyypin 2 diabetes
- Ole valmis pidättäytymään osallistumasta toiseen käyttäytymisen muutosohjelmaan tutkimuksen ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Tärkeimmät terveysongelmat, mukaan lukien tyypin 1 diabetes, vakiintunut sydän- ja verisuonitauti, munuais- ja maksasairaus
- Psyykkiset ongelmat
- Raskaus
- Liiallinen alkoholinkäyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Active Comparator: Web-pohjainen ohjelma
|
Toimitetaan web-pohjaisen ohjelman mukana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painonpudotus kg
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ryhmien välinen painonpudotuksen muutos 3 kuukauden seurannassa
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetunto
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Kyselylomake
|
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Kyselylomake
|
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Masennus
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Kyselylomake
|
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Painonpudotus
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Painonpudotuksen ryhmien välinen muutos 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Arvioitu triaksiaalisella kiihtyvyysmittarilla ja RPAQ-kyselylomakkeella
|
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Verenpaine (istuva, systolinen ja diastolinen mmHg)
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Istuva, systolinen ja diastolinen mmHg
|
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
CVD-riskin biokemialliset markkerit
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Kokonaiskolesteroli HDL-kolesteroli, LDL-kolesteroli, triglyseridit korkean herkkyyden CRP, HOMA, HbA1c
|
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Ruokavalion historia
|
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Pulssiaaltoanalyysi
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
SpygmoCor-pulssiaaltoanalyysijärjestelmä
|
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Kyselylomake
|
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Kyselylomake
|
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 16. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10041MMcK-OPMS
- 10/NIR02/28 (Muu tunniste: ORECNI)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Web-pohjainen ohjelma
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisHyperglykemia | Lihavuus | Ylipainoinen | Painonpudotus | Prediabetes | Prediabeettinen tila | Heikentynyt glukoosinsieto | Glukoosi, korkea verenpaine | Elämäntapa, terve | Elämäntyyliriskin vähentäminen | Elämäntapa, istumistaYhdysvallat
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineValmis
-
Izmir Katip Celebi UniversityEge UniversityValmisPääotsikon (kuvaajan) ehdotTurkki
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmisEturauhassyöpäYhdysvallat
-
Seattle Children's HospitalUniversity of VirginiaAktiivinen, ei rekrytointiMigreenihäiriöt | Unettomuus | PäänsärkyhäiriötYhdysvallat
-
Mayo ClinicJohns Hopkins University; University of California, Irvine; University of...ValmisSydän-ja verisuonitaudit | Telelääketiede | SydäntapahtumaYhdysvallat
-
Clínica BazterricaPeruutettu
-
Seattle Children's HospitalValmisKrooninen kipu | Päänsärky | KeskiherkkyysYhdysvallat
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonPeruutettuHypertensio | Prediabeettinen tila | Ylipaino tai liikalihavuus | Raskausajan painonnousu