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Efecto de un programa único de cambio de comportamiento basado en la web sobre la pérdida de peso y los factores de riesgo cardiovascular

27 de junio de 2022 actualizado por: Michelle McKinley, Queen's University, Belfast

Efecto de un exclusivo programa de cambio de comportamiento basado en la web para la actividad física y el control del peso sobre la pérdida de peso y los factores de riesgo cardiovascular en adultos con sobrepeso u obesos con alto riesgo de enfermedad cardiovascular

Los programas basados ​​en la web o Internet tienen el potencial de inducir y, posiblemente, ayudar a mantener una modificación significativa del estilo de vida. Este estudio evaluará el efecto de un exclusivo programa interactivo de cambio de comportamiento basado en la web sobre la pérdida de peso y los factores de riesgo cardiovascular en personas con sobrepeso u obesidad y alto riesgo de enfermedad cardiovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

65

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • Antrim
      • Belfast, Antrim, Reino Unido, BT12 6BJ
        • Queen's University Belfast

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años
  • Tener acceso regular a internet, teléfono y tener una dirección de correo electrónico.
  • Índice de masa corporal (IMC) superior a 27 y inferior a 40
  • Sedentario
  • Tener uno o más de los siguientes factores de riesgo asociados con la enfermedad cardiovascular: presión arterial elevada ≥ 140 mm Hg sistólica o ≥ 90 mm Hg diastólica; Colesterol total elevado ≥ 5,0; Diabetes tipo 2
  • Estar dispuesto a abstenerse de participar en otro programa de cambio de comportamiento durante la duración del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Principales problemas de salud que incluyen diabetes tipo 1, ECV establecida, enfermedad renal y hepática
  • Problemas psiquiátricos
  • El embarazo
  • Consumo excesivo de alcohol

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Comparador activo: Programa basado en la web
Conductual: Programa basado en la web
Provisto con el programa basado en la web

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pérdida de peso kg
Periodo de tiempo: 3 meses
Cambio entre grupos en la pérdida de peso a los 3 meses de seguimiento
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autoestima
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses, 12 meses
Cuestionario
3 meses, 6 meses, 12 meses
Autoeficacia
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses, 12 meses
Cuestionario
3 meses, 6 meses, 12 meses
Depresión
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses, 12 meses
Cuestionario
3 meses, 6 meses, 12 meses
Pérdida de peso
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
Cambio entre grupos en la pérdida de peso a los 6 y 12 meses
6 meses y 12 meses
Actividad física
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses, 12 meses
Evaluado por acelerómetro triaxial y cuestionario RPAQ
3 meses, 6 meses, 12 meses
Presión Arterial (Sentado, Sistólica y Diastólica mmHg)
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses, 12 meses
Sentado, sistólica y diastólica mmHg
3 meses, 6 meses, 12 meses
Marcadores bioquímicos de riesgo de ECV
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses, 12 meses
Colesterol total Colesterol HDL, colesterol LDL, triglicéridos PCR de alta sensibilidad, HOMA, HbA1c
3 meses, 6 meses, 12 meses
La ingesta dietética
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses, 12 meses
Historia de la dieta
3 meses, 6 meses, 12 meses
Análisis de onda de pulso
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses, 12 meses
Sistema de análisis de ondas de pulso SpygmoCor
3 meses, 6 meses, 12 meses
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses, 12 meses
Cuestionario
3 meses, 6 meses, 12 meses
Calidad de sueño
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses, 12 meses
Cuestionario
3 meses, 6 meses, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Queen's University, Belfast

Colaboradores

AXA PPP Healthcare

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de noviembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de noviembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de noviembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 10041MMcK-OPMS
  • 10/NIR02/28 (Otro identificador: ORECNI)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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