确定酮康唑对 GDC-0980 药代动力学影响的研究

纳入标准：

• 健康的绝经后和/或手术绝育成年不吸烟女性受试者，年龄在 18 至 65 岁（含）之间，体重指数为 18 至 32 kg/m2（含）
• 根据研究者确定的体格检查、病史、生命体征测量、临床实验室测试或 12 导联心电图 (ECG) 中没有临床显着发现来确定身体健康
• 无生育能力的女性受试者

排除标准：

• 显着代谢（包括 1 型和 2 型糖尿病）、肝、肾、血液（包括高胆固醇血症和甘油三酯血症）、肺、心血管、内分泌、胃肠道（包括胃或十二指肠溃疡）、泌尿系统、神经系统或精神疾病的病史或临床表现, 或癌症
• 炎性关节炎病史
• 症状性低血压病史
• 第 1 期第 1 天前 6 个月内有严重身体伤害、直接冲击创伤或神经创伤史
• 癫痫病史
• 双相情感障碍或重度抑郁症的病史
• 可能改变口服药物吸收和/或排泄的胃或肠道手术或切除史，阑尾切除术、疝修补术和胆囊切除术除外，这些手术是允许的
• 活动性肝病史，包括肝炎或肝硬化
• 心电图异常的病史或存在
• 室性心律失常史或室性心律失常的危险因素
• 筛选时胸部 X 光异常被研究者和医学监测员确定为具有临床意义
• 酗酒、吸毒或毒瘾史
• 在第 1 期第 1 天之前的 6 个月内使用过任何含尼古丁或尼古丁替代品
• 参加任何其他研究药物研究，其中在第 1 期第 1 天之前的 1 个月或 5 个半衰期内收到研究药物
• 在第 1 期第 1 天之前的 1 个月内（​​抗生素为 2 周）使用过任何处方药/产品，包括单胺氧化酶抑制剂、硫利达嗪、匹莫齐特或抗抑郁药，激素替代疗法或使用麻醉剂治疗疼痛 2 周的情况除外，除非研究者认为可以接受
• 在第 1 期第 1 天之前的 1 个月或 5 个半衰期内使用过能够抑制肝酶的药物
• 在第 1 期第 1 天之前的 1 个月内接受过任何疫苗接种或免疫接种
• 第 1 期第 1 天前 1 个月内使用过质子泵抑制剂或组胺 H2 受体拮抗剂
• 已知对酮康唑或其他唑类抗真菌药过敏
• 在第 1 期第 1 天之前的 7 天内使用过任何非处方非处方制剂，除非研究者认为可接受
• 在第 1 期第 1 天之前的 72 小时内使用过含酒精、含葡萄柚或含咖啡因的食物或饮料，除非研究者认为可接受
• 外周静脉通路不良
• 在第 1 期第 1 天之前的 2 周内捐献血液或在 1 周内捐献血浆
• 在第 1 期第 1 天之前的 2 个月内接受过血液制品
• 阳性尿液药物或酒精筛查
• 乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎病毒或人类免疫缺陷病毒 1 型和 2 型阳性筛查
• 诊断为维生素 B12 缺乏症
• 研究者认为会限制受试者完成或参与本临床研究能力的任何急性或慢性疾病