Étude pour déterminer l'effet du kétoconazole sur la pharmacocinétique du GDC-0980

Critère d'intégration:

• Sujet féminin adulte non-fumeur post-ménopausique et/ou chirurgicalement stérile en bonne santé entre 18 et 65 ans, inclus, avec un indice de masse corporelle de 18 à 32 kg/m2, inclus
• Médicalement sain tel que déterminé par l'absence de résultats cliniquement significatifs lors de l'examen physique, des antécédents médicaux, des mesures des signes vitaux, des tests de laboratoire clinique ou des électrocardiogrammes à 12 dérivations (ECG) tels que déterminés par l'investigateur
• Sujet féminin en âge de procréer

Critère d'exclusion:

• Antécédents ou manifestations cliniques de troubles métaboliques (dont diabète de type 1 et 2), hépatiques, rénaux, hématologiques (dont hypercholestérolémie et triglycéridémie), pulmonaires, cardiovasculaires, endocriniens, gastro-intestinaux (dont ulcères gastriques ou duodénaux), urologiques, neurologiques ou psychiatriques , ou cancer
• Antécédents d'arthrite inflammatoire
• Antécédents d'hypotension symptomatique
• Antécédents de blessure physique grave, de traumatisme par impact direct ou de traumatisme neurologique dans les 6 mois précédant le jour 1 de la période 1
• Antécédents de troubles convulsifs
• Antécédents de trouble bipolaire ou dépressif majeur
• Antécédents de chirurgie ou de résection gastrique ou intestinale pouvant potentiellement altérer l'absorption et/ou l'excrétion de médicaments administrés par voie orale, à l'exception de l'appendicectomie, de la réparation d'une hernie et de la cholécystectomie, qui sont autorisées
• Antécédents de maladie hépatique active, y compris hépatite ou cirrhose
• Antécédents ou présence d'un ECG anormal
• Antécédents de troubles du rythme ventriculaire ou facteurs de risque de troubles du rythme ventriculaire
• Anomalie sur la radiographie pulmonaire lors du dépistage déterminée comme étant cliniquement significative par l'investigateur et le moniteur médical
• Antécédents d'alcoolisme, de toxicomanie ou de toxicomanie
• A utilisé des produits contenant de la nicotine ou des produits de remplacement de la nicotine dans les 6 mois précédant le jour 1 de la période 1
• Participé à toute autre étude de médicament expérimental dans laquelle la réception d'un médicament expérimental à l'étude s'est produite dans un délai d'un mois ou de 5 demi-vies avant le jour 1 de la période 1
• utilisé des médicaments / produits sur ordonnance, y compris des inhibiteurs de la monoamine oxydase, de la thioridazine, du pimozide ou des antidépresseurs dans le mois 1 (2 semaines pour les antibiotiques) avant le jour 1 de la période 1, à l'exception de l'hormonothérapie substitutive ou de l'utilisation de narcotiques pendant 2 semaines pour la douleur, sauf si jugé acceptable par l'enquêteur
• Médicaments utilisés capables d'inhiber les enzymes hépatiques dans les 1 mois ou 5 demi-vies avant le jour 1 de la période 1
• A reçu une vaccination ou une immunisation dans le mois précédant le jour 1 de la période 1
• A utilisé des inhibiteurs de la pompe à protons ou des antagonistes des récepteurs de l'histamine H2 dans le mois précédant le jour 1 de la période 1
• Hypersensibilité connue au kétoconazole ou à d'autres antifongiques azolés
• A utilisé des préparations en vente libre sans ordonnance dans les 7 jours précédant le jour 1 de la période 1, à moins que l'investigateur ne le juge acceptable
• A utilisé des aliments ou des boissons contenant de l'alcool, du pamplemousse ou de la caféine dans les 72 heures précédant le jour 1 de la période 1, à moins que l'enquêteur ne le juge acceptable
• Mauvais accès veineux périphérique
• Don de sang dans les 2 semaines ou de plasma dans la semaine précédant le jour 1 de la période 1
• A reçu des produits sanguins dans les 2 mois précédant le jour 1 de la période 1
• Dépistage positif de drogue ou d'alcool dans les urines
• Dépistage positif de l'antigène de surface de l'hépatite B, du virus de l'hépatite C ou du virus de l'immunodéficience humaine de types 1 et 2
• Diagnostiqué avec une carence en vitamine B12
• Toute affection aiguë ou chronique qui, de l'avis de l'investigateur, limiterait la capacité du sujet à terminer ou à participer à cette étude clinique