Undersøgelse for at bestemme effekten af ​​ketoconazol på farmakokinetikken af ​​GDC-0980

Inklusionskriterier:

• Sund postmenopausal og/eller kirurgisk steril voksen ikke-ryger kvinde mellem 18 og 65 år, inklusive, med et kropsmasseindeks på 18 til 32 kg/m2, inklusive
• Medicinsk sund som bestemt af fraværet af klinisk signifikante fund i den fysiske undersøgelse, sygehistorie, målinger af vitale tegn, kliniske laboratorietests eller 12 elektrokardiogrammer (EKG'er) som bestemt af investigator
• Kvindelig subjekt af ikke-fertil alder

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese eller kliniske manifestationer af signifikant metabolisk (herunder type 1- og type 2-diabetes), lever-, nyre-, hæmatologisk (herunder hyperkolesterolæmi og triglyceridæmi), pulmonal, kardiovaskulær, endokrin, gastrointestinal (herunder mave- eller duodenalsår), urologiske, neurologiske, lidelser eller kræft
• Historie om inflammatorisk arthritis
• Anamnese med symptomatisk hypotension
• Anamnese med alvorlig fysisk skade, direkte påvirkningstraumer eller neurologiske traumer inden for 6 måneder før dag 1 i periode 1
• Anamnese med anfaldslidelser
• Anamnese med bipolar eller svær depressiv lidelse
• Anamnese med mave- eller tarmkirurgi eller resektion, der potentielt kunne ændre absorption og/eller udskillelse af oralt administrerede lægemidler, med undtagelse af appendektomi, brokreparation og kolecystektomi, som er tilladt
• Anamnese med aktiv leversygdom, herunder hepatitis eller cirrose
• Anamnese eller tilstedeværelse af et unormalt EKG
• Anamnese med ventrikulære dysrytmier eller risikofaktorer for ventrikulære dysrytmier
• Abnormitet på røntgenbilledet af thorax ved screening bestemt til at være klinisk signifikant af investigator og medicinsk monitor
• Historie om alkoholisme, stofmisbrug eller stofmisbrug
• Brugte nikotinholdige eller nikotin-erstatningsprodukter inden for 6 måneder før dag 1 i periode 1
• Deltog i et hvilket som helst andet afprøvningslægemiddel, hvor modtagelse af et forsøgslægemiddel fandt sted inden for 1 måned eller 5 halveringstider før dag 1 i periode 1
• Brugt enhver receptpligtig medicin/produkter inklusive monoaminoxidasehæmmere, thioridazin, pimozid eller antidepressiva inden for 1 måned (2 uger for antibiotika) før dag 1 i periode 1, med undtagelse af hormonsubstitutionsterapi eller 2 ugers brug af narkotika mod smerte, medmindre efterforskeren anser det for acceptabelt
• Brugte medicin, der er i stand til at hæmme leverenzymer inden for 1 måned eller 5 halveringstider før dag 1 i periode 1
• Modtog enhver vaccination eller immunisering inden for 1 måned før dag 1 i periode 1
• Brugte protonpumpehæmmere eller histamin H2-receptorantagonister inden for 1 måned før dag 1 i periode 1
• Kendt overfølsomhed over for ketoconazol eller andre azol-svampemidler
• Brugte håndkøbspræparater, der ikke er receptpligtige inden for 7 dage før dag 1 i periode 1, medmindre det anses for acceptabelt af investigator
• Brugte alkoholholdige, grapefrugtholdige eller koffeinholdige fødevarer eller drikkevarer inden for 72 timer før dag 1 i periode 1, medmindre det anses for acceptabelt af investigator
• Dårlig perifer venøs adgang
• Doneret blod inden for 2 uger eller plasma inden for 1 uge før dag 1 i periode 1
• Modtaget blodprodukter inden for 2 måneder før dag 1 i periode 1
• Positiv urin stof eller alkohol screening
• Positiv screening for hepatitis B overfladeantigen, hepatitis C virus eller human immundefekt virus type 1 og 2
• Diagnosticeret med vitamin B12-mangel
• Enhver akut eller kronisk tilstand, der efter investigatorens mening ville begrænse forsøgspersonens evne til at fuldføre eller deltage i denne kliniske undersøgelse