Studie för att bestämma effekten av ketokonazol på farmakokinetiken för GDC-0980

Inklusionskriterier:

• Frisk postmenopausal och/eller kirurgiskt steril vuxen icke-rökare kvinnlig individ mellan 18 och 65 år, inklusive, med ett kroppsmassaindex på 18 till 32 kg/m2, inklusive
• Medicinskt friskt som fastställts av frånvaron av kliniskt signifikanta fynd i den fysiska undersökningen, medicinsk historia, mätningar av vitala tecken, kliniska laboratorietester eller 12 elektrokardiogram (EKG) som fastställts av utredaren
• Kvinnlig subjekt av icke-fertil ålder

Exklusions kriterier:

• Historik eller kliniska manifestationer av betydande metabola (inklusive diabetes typ 1 och 2), lever, njurar, hematologiska (inklusive hyperkolesterolemi och triglyceridemi), pulmonella, kardiovaskulära, endokrina, gastrointestinala (inklusive mag- eller duodenalsår), urologiska, neurologiska, störningar eller cancer
• Historik av inflammatorisk artrit
• Historik av symptomatisk hypotoni
• Historik med allvarlig fysisk skada, direkt påverkanstrauma eller neurologiskt trauma inom 6 månader före dag 1 i period 1
• Historik om anfallsstörningar
• Historik av bipolär eller egentlig depression
• Historik av mag- eller tarmkirurgi eller resektion som potentiellt kan förändra absorption och/eller utsöndring av oralt administrerade läkemedel, med undantag för blindtarmsoperation, bråckreparation och kolecystektomi, som är tillåtna
• Historik av aktiv leversjukdom, inklusive hepatit eller cirros
• Historik eller närvaro av ett onormalt EKG
• Historik med ventrikulär dysrytmi eller riskfaktorer för ventrikulär dysrytmi
• Avvikelse på lungröntgen vid screening som fastställts vara kliniskt signifikant av utredaren och medicinsk monitor
• Historia om alkoholism, drogmissbruk eller drogberoende
• Använde nikotininnehållande eller nikotinersättningsprodukter inom 6 månader före dag 1 i period 1
• Deltog i någon annan prövningsläkemedelsstudie där mottagandet av ett prövningsläkemedel skedde inom 1 månad eller 5 halveringstider före dag 1 i period 1
• Använde receptbelagda läkemedel/produkter inklusive monoaminoxidashämmare, tioridazin, pimozid eller antidepressiva medel inom 1 månad (2 veckor för antibiotika) före dag 1 i period 1, med undantag för hormonersättningsterapi eller 2 veckors användning av narkotika mot smärta, såvida inte utredaren anser att det är godtagbart
• Använda läkemedel som kan hämma leverenzymer inom 1 månad eller 5 halveringstider före dag 1 i period 1
• Fick någon vaccination eller immunisering inom 1 månad före dag 1 i period 1
• Använde protonpumpshämmare eller histamin H2-receptorantagonister inom 1 månad före dag 1 i period 1
• Känd överkänslighet mot ketokonazol, eller andra azol-svampmedel
• Använde receptfria, receptfria preparat inom 7 dagar före dag 1 i period 1, såvida inte utredaren bedömde det vara acceptabelt.
• Använd mat eller dryck som innehåller alkohol, grapefrukt eller koffein inom 72 timmar före dag 1 i period 1, såvida inte utredaren bedömer det som acceptabelt.
• Dålig perifer venös åtkomst
• Donerat blod inom 2 veckor eller plasma inom 1 vecka före dag 1 i period 1
• Fick blodprodukter inom 2 månader före dag 1 i period 1
• Positiv urin drog eller alkohol screening
• Positiv screening för hepatit B-ytantigen, hepatit C-virus eller humant immunbristvirus typ 1 och 2
• Diagnostiserats med vitamin B12-brist
• Varje akut eller kroniskt tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, skulle begränsa försökspersonens förmåga att slutföra eller delta i denna kliniska studie