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青春期损失：损失对青春期肿瘤患者的影响 (ALOSS)

2016年8月11日更新者：St. Jude Children's Research Hospital

青少年流失并不少见。抑郁、空虚、怀疑、绝望和内疚是典型的反应。在丧亲之痛或肿瘤学文献中，尚未对患有癌症的青少年如何应对失去亲人或密友进行深入研究。这项研究将描述失去对正在接受治疗或最近完成恶性肿瘤治疗的青少年患者的影响。我们将研究基线人格特质，并要求青少年确定他们生活中的损失。我们将询问有关失去后的应对和意义建构的问题。将邀请一位家长参与 - 以衡量家长对青少年损失的认识，并确定父母的应对方式是否会影响青少年的应对方式。清单已由其他研究人员验证。

研究概览

地位

完全的

条件

青少年肿瘤患者

详细说明

所有参与者都将被要求完成一份丧亲问卷，量化他们所经历的损失。将使用经过验证的工具对所有参与者进行抑郁/焦虑以及生活观筛查。在丧亲问卷中确定自己经历过失去生命中重要人物的患者将继续研究并完成一系列经过验证的心理清单。他们将被要求确定他们在完成问卷剩余部分时最重大的损失。此外，在与研究人员的第二次会议期间，将邀请那些确定失去朋友患癌症的人参加 30-45 分钟的半结构化访谈（亲自或通过电话）。这次采访将被录音，以便日后进行转录和分析。无论孩子对丧亲调查问卷的回答如何，父母都将完成人口统计信息、丧亲调查问卷和完整的家庭应对/凝聚力清单。

此外，在与研究人员的第二次会议期间，将邀请那些确定失去朋友患癌症的人参加 30-45 分钟的半结构化访谈（亲自或通过电话）。

主要目标：

在接受治疗 ≥ 12 个月（如果进展性或难治性疾病则为 ≥ 6 个月）或停止治疗 ≤ 3 年的青少年肿瘤患者中，估计失去的普遍性，特别关注同伴失去的程度。
通过关注应对效果、心理困扰、意义建构和复杂的丧亲之痛来描述失去对青少年肿瘤患者的影响。

次要目标：

描述父母对最近接受治疗的青春期儿童所经历的损失的了解。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

153

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Tennessee
  - Memphis、Tennessee、美国、38105
    - St. Jude Children's Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年至 21年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

St. Jude 儿童研究医院的英语青少年肿瘤患者（13-21 岁）接受治疗 ≥ 12 个月（如果是进展性或难治性疾病，则为 ≥ 6 个月）或停止治疗 ≤ 3 年。

描述

纳入标准：

入学时 13-21 岁（含）
英语会话
研究参与者被诊断为恶性肿瘤（或需要 HSCT 的严重非恶性疾病）>12 个月。
研究参与者被诊断为恶性肿瘤（或需要 HSCT 的严重非恶性疾病）>6 个月且 <12 个月，但有难治性/进行性疾病的证据。
超过 36 个月前完成癌症导向治疗的患者不符合条件。（注意：同种异体移植受者将在 HSCT 后 1 年被视为“停止治疗”。）
没有已知的会妨碍完成研究措施的显着认知缺陷（即严重损伤）的历史；并不意味着排除有轻微学习问题的研究参与者。
研究参与者和 1 位家长愿意参与并根据机构指南提供同意/同意。父母可以拒绝参与父母清单，但同意青少年参与。

排除标准：

完成治疗时年龄小于 13 岁。
未在圣裘德儿童研究医院 (SJCRH) 接受定期随访的临终关怀患者
“观察”患者。由于先前在放射影像学上发现非典型病变而未被确定为具有特定诊断而正在接受影像学检查的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
按损失类型划分的经历过朋友或亲戚死亡的参与者人数。大体时间：第一天一次	将计算参与者中损失的发生率。将描述损失的类型。	第一天一次
应对功效得分、心理困扰得分、意义创造得分和复杂丧亲得分的描述性统计。大体时间：第一天一次	该目标的所有数据将主要以描述性方式进行分析。应对功效的评分将根据一般应对功效工具计算。此外，将邀请一部分确定因癌症失去朋友的参与者完成 30-45 分钟的半结构化访谈。	第一天一次

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
了解青春期儿童遭受损失的父母人数。大体时间：第一天一次	丧亲问卷（母版）的描述性分析。	第一天一次

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

St. Jude Children's Research Hospital

调查人员

首席研究员：Liza Johnson, MD,MPH、St. Jude Children's Research Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年1月1日

初级完成 (实际的)

2013年12月1日

研究完成 (实际的)

2016年6月1日

研究注册日期

首次提交

2011年11月8日

首先提交符合 QC 标准的

2011年11月14日

首次发布 (估计)

2011年11月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年8月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年8月11日

最后验证

2016年8月1日