청소년 손실: 청소년 종양학 환자에 대한 손실의 영향 (ALOSS)
2016년 8월 11일 업데이트: St. Jude Children's Research Hospital
십대 손실은 드문 일이 아닙니다.
우울증, 공허함, 불신, 절망, 죄책감이 전형적인 반응입니다.
암에 걸린 10대들이 사랑하는 사람이나 친한 친구의 상실에 대처하는 방법은 사별이나 종양학 문헌에서 잘 연구되지 않았습니다.
이 연구는 치료 중이거나 최근에 악성 종양 치료를 마친 십대 환자에 대한 손실의 영향을 설명합니다.
우리는 기본 성격 특성을 살펴보고 십대들에게 삶의 손실을 식별하도록 요청할 것입니다.
상실 후 대처 및 의미 형성에 대한 질문을 할 것입니다.
십대 상실에 대한 부모의 인식을 측정하고 부모의 대처가 십대 대처에 영향을 미치는지 확인하기 위해 부모가 참여하도록 초대됩니다.
인벤토리는 다른 연구원에 의해 검증되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
모든 참가자는 자신이 경험한 손실을 정량화하는 사별 설문지를 작성해야 합니다. 모든 참가자는 검증된 도구를 사용하여 우울증/불안 및 삶의 전망을 검사합니다. 사별 설문지에서 자신의 인생에서 중요한 사람을 잃은 경험이 있다고 확인한 환자는 연구를 계속하고 검증된 심리적 인벤토리 배터리를 완성합니다. 설문지의 나머지 부분을 작성하는 것과 관련하여 가장 큰 손실을 식별하도록 요청받을 것입니다. 또한 암으로 친구를 잃은 사람은 연구 직원과의 두 번째 세션에서 30-45분 동안 반구조화된 인터뷰(직접 또는 전화로)에 참여하도록 초대됩니다. 이 인터뷰는 녹음 및 분석을 위해 나중에 녹음될 것입니다. 부모는 사별 설문지에 대한 자녀의 응답과 관계없이 인구 통계학적 정보, 사별 설문지 및 가족 대처/결속 목록을 작성합니다.
또한 암으로 친구를 잃은 사람은 연구 직원과의 두 번째 세션에서 30-45분 동안 반구조화된 인터뷰(직접 또는 전화로)에 참여하도록 초대됩니다.
주요 목표:
- 12개월 이상(진행성 또는 불응성 질환의 경우 6개월 이상) 치료를 받았거나 3년 이하 동안 치료를 받지 않은 청소년 종양 환자의 동료 상실 정도에 특히 관심을 가지고 상실의 유병률을 추정합니다.
- 대처 효능, 심리적 고통, 의미 형성 및 복잡한 사별에 초점을 맞추어 청소년 종양 환자에 대한 손실의 영향을 설명합니다.
보조 목표:
- 최근에 치료를 받은 청소년 자녀가 경험한 상실에 대한 부모의 지식을 설명하십시오.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
153
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Jude Children's Research Hospital에서 12개월 이상(진행성 또는 불응성 질환인 경우 6개월 이상) 치료를 받았거나 3년 이하 동안 치료를 중단한 영어권 청소년 종양 환자(13-21세).
설명
포함 기준:
- 연구 등록 시점의 13-21세
- 영어로 말하기
- 연구 참가자는 12개월 이상 악성(또는 조혈모세포 이식이 필요한 심각한 비악성 장애) 진단을 받았습니다.
- 연구 참가자는 >6개월 및 <12개월 동안 악성(또는 조혈모세포 이식이 필요한 심각한 비악성 장애) 진단을 받았지만 불응성/진행성 질환의 증거가 있습니다.
- 36개월 이전에 암 관련 요법을 완료한 환자는 자격이 없습니다. (참고: 동종 이식 수혜자는 조혈모세포이식 1년 후 "치료 중단"으로 간주됩니다.)
- 연구 측정의 완료를 방해하는 중대한 인지 결함(즉, 주요 장애 포함)의 알려진 병력이 없습니다. 경미한 학습 문제가 있는 연구 참여자를 배제하려는 것이 아닙니다.
- 기관 지침에 따라 참여하고 동의/동의를 제공할 의사가 있는 연구 참가자 및 부모 1명. 부모는 부모 인벤토리에 참여하는 것을 거부할 수 있지만 청소년 참여에는 동의합니다.
제외 기준:
- 치료 완료 시 13세 미만.
- St. Jude Children's Research Hospital(SJCRH)에서 예정된 후속 조치가 없는 호스피스 환자
- "관찰"환자. 특정 진단을 가진 것으로 확인되지 않은 방사선 촬영에서 비정형 병변의 이전 식별로 인해 영상 촬영을 받고 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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친구나 친척의 죽음을 경험한 참가자의 상실 유형별 수.
기간: 1일 1회
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참가자들 사이의 손실 유병률이 계산됩니다.
손실 유형에 대해 설명합니다.
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1일 1회
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대처 효능 점수, 심리적 고통 점수, 의미 형성 점수 및 복잡한 사별 점수의 기술 통계.
기간: 1일 1회
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이 목표에 대한 모든 데이터는 주로 설명적인 방식으로 분석됩니다.
대처 효능에 대한 점수는 일반 대처 효능 도구에서 계산됩니다.
또한 암으로 친구를 잃은 참가자 중 일부는 30-45분의 반구조화된 인터뷰를 완료하도록 초대됩니다.
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1일 1회
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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청소년기 아동이 경험한 상실에 대해 알고 있는 부모의 수.
기간: 1일 1회
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Bereavement Questionnaire(상위 버전)의 설명 분석.
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1일 1회
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Liza Johnson, MD,MPH, St. Jude Children's Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 14일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .