Nuorten menetys: menetyksen vaikutus nuorten onkologisiin potilaisiin (ALOSS)
torstai 11. elokuuta 2016 päivittänyt: St. Jude Children's Research Hospital
Teinien menetys ei ole harvinaista.
Masennus, tyhjyys, epäusko, toivottomuus ja syyllisyys ovat tyypillisiä reaktioita.
Syöpää sairastavien teini-ikäisten selviytymistä rakkaansa tai läheisen ystävän menetyksestä ei ole tutkittu riittävästi suru- tai syöpäkirjallisuudessa.
Tässä tutkimuksessa kuvataan menetysten vaikutusta teini-ikäisiin potilaisiin, jotka ovat hoidossa tai ovat äskettäin saaneet hoidon pahanlaatuisen kasvaimen vuoksi.
Tarkastelemme persoonallisuuden peruspiirteitä ja pyydämme teini-ikäisiä tunnistamaan menetyksiä elämässään.
Kysymme selviytymisestä ja merkityksen luomisesta menetyksen jälkeen.
Vanhempi kutsutaan osallistumaan - mittaamaan vanhempien tietoisuutta teinien menetyksestä ja selvittämään, vaikuttaako vanhempien toimeentulo teini-ikäisten jaksamiseen.
Muut tutkijat ovat vahvistaneet luettelot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikkia osallistujia pyydetään täyttämään surukyselylomake, jossa mitataan heidän kokemansa menetykset. Kaikki osallistujat seulotaan masennuksen/ahdistuneisuuden sekä elämännäkymien varalta validoitujen työkalujen avulla. Potilaat, jotka toteavat menetyksensä jonkun elämässään merkittävän kuolemankyselylomakkeen perusteella, jatkavat tutkimusta ja täyttävät joukon validoituja psykologisia kartoituksia. Heitä pyydetään tunnistamaan merkittävin tappionsa kyselylomakkeen loppuosan täyttämisen yhteydessä. Lisäksi ne, jotka tunnistavat menettävänsä ystävänsä syövän vuoksi, kutsutaan osallistumaan 30–45 minuutin puolistrukturoituun haastatteluun (henkilökohtaisesti tai puhelimitse) toisen istunnon aikana tutkimushenkilöstön kanssa. Tämä haastattelu nauhoitetaan, jotta se voidaan kirjoittaa ja analysoida myöhemmin. Vanhemmat täyttävät väestötiedot, surukyselylomakkeen ja selvitykset perheen selviytymisestä/yhteenkuuluvuudesta riippumatta siitä, mitä lapsi vastaa surukyselyyn.
Lisäksi ne, jotka tunnistavat menettävänsä ystävänsä syövän vuoksi, kutsutaan osallistumaan 30–45 minuutin puolistrukturoituun haastatteluun (henkilökohtaisesti tai puhelimitse) toisen istunnon aikana tutkimushenkilöstön kanssa.
Ensisijaiset tavoitteet:
- Arvioi menetyksen esiintyvyys, kiinnittäen erityistä huomiota vertaisten katoamisen laajuuteen, nuorilla onkologisilla potilailla, jotka ovat saaneet hoitoa ≥ 12 kuukautta (≥ 6 kuukautta, jos sairaus on etenevä tai refraktorinen) tai jotka eivät ole saaneet hoitoa ≤ 3 vuotta.
- Kuvaile menetyksen vaikutusta nuorten onkologisiin potilaisiin keskittymällä selviytymistehokkuuteen, psyykkiseen ahdistukseen, merkityksen luomiseen ja monimutkaiseen suruun.
Toissijainen tavoite:
- Kuvaile vanhempien tietämystä äskettäin terapiassa saaneen teini-ikäisen lapsen kokemista menetyksistä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
153
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 21 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Englanninkieliset nuorten onkologiapotilaat (13–21-vuotiaat) St. Jude Children's Research Hospitalissa, jotka ovat olleet terapiassa ≥ 12 kuukautta (≥ 6 kuukautta, jos sairaus on etenevä tai refraktaarinen) TAI poissa hoidosta ≤ 3 vuotta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 13-21 vuotta mukaan lukien
- englantia puhuva
- Tutkimushenkilöllä on diagnoosi pahanlaatuisesta kasvaimesta (tai vakavasta ei-pahanlaatuisesta sairaudesta, joka vaatii HSCT:tä) > 12 kuukautta.
- Tutkimukseen osallistujalla on diagnoosi pahanlaatuisesta kasvaimesta (tai vakavasta ei-pahanlaatuisesta sairaudesta, joka vaatii HSCT:tä) yli 6 kuukauden ja < 12 kuukauden ajan, mutta hänellä on näyttöä vaikeasta/progressiivisesta sairaudesta.
- Potilaat, jotka ovat saaneet syöpälähtöisen hoidon yli 36 kuukautta sitten, eivät ole tukikelpoisia. (Huomaa: Allogeeniset siirrännäiset vastaanottajat katsotaan "hoidon ulkopuolelle" 1 vuosi HSCT:n jälkeen.)
- Ei tunnettua historiaa merkittävistä kognitiivisista puutteista (eli merkittävistä vammoista), jotka estäisivät tutkimustoimenpiteiden suorittamisen; Tarkoituksena ei ole sulkea pois tutkimushenkilöitä, joilla on lieviä oppimisongelmia.
- Tutkimukseen osallistuja ja yksi vanhempi, joka on halukas osallistumaan ja antamaan suostumuksen/suostumuksen instituution ohjeiden mukaisesti. Vanhempi voi kieltäytyä osallistumasta vanhempien inventointiin, mutta suostuu nuorten osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 13-vuotias hoidon päättyessä.
- Saattohoidossa olevat potilaat, joilla ei ole määräaikaista seurantaa St. Jude Children's Research Hospitalissa (SJCRH)
- "Havaintopotilaat". Potilaat, joita seurataan kuvantamisessa, koska radiografisessa kuvantamisessa on aiemmin tunnistettu epätyypillinen leesio, jolla ei ole tunnistettu erityistä diagnoosia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ystävän tai sukulaisen kuoleman kokeneiden osallistujien lukumäärä menetystyypin mukaan.
Aikaikkuna: Kerran päivänä 1
|
Menetyksen esiintyvyys osallistujien keskuudessa lasketaan.
Tappioiden tyyppi kuvataan.
|
Kerran päivänä 1
|
|
Kuvaavia tilastoja selviytymistehokkuuspisteistä, psykologisen ahdistuksen pisteistä, merkityksellisyyden antamisesta ja monimutkaisista kuolemantapauksista.
Aikaikkuna: Kerran päivänä 1
|
Kaikki tätä tavoitetta koskevat tiedot analysoidaan pääasiassa kuvailevasti.
Selviytymistehokkuuden pistemäärä lasketaan General Coping Efficacy -instrumentista.
Lisäksi osa osallistujista, jotka tunnistavat menettäneensä ystävänsä syövän vuoksi, kutsutaan suorittamaan 30–45 minuutin puolistrukturoitu haastattelu.
|
Kerran päivänä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden vanhempien lukumäärä, jotka tietävät teini-ikäisen lapsen menetyksistä.
Aikaikkuna: Kerran päivänä 1
|
Kuvaava analyysi Bereavement Questionnairesta (emoversio).
|
Kerran päivänä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Liza Johnson, MD,MPH, St. Jude Children's Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 17. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 12. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XPD11-150 ALOSS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .