Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Adolescent Loss: de impact van verlies op adolescente oncologiepatiënten (ALOSS)

11 augustus 2016 bijgewerkt door: St. Jude Children's Research Hospital
Tienerverlies is niet ongewoon. Depressie, leegte, ongeloof, hopeloosheid en schuldgevoelens zijn typische reacties. Hoe tieners met kanker omgaan met het verlies van een geliefde of een goede vriend is niet goed bestudeerd in de rouw- of oncologieliteratuur. Deze studie beschrijft de impact van verlies op tienerpatiënten die worden behandeld of die onlangs een behandeling voor maligniteit hebben afgerond. We kijken naar basiskenmerken van persoonlijkheid en vragen tieners om verliezen in hun leven te identificeren. We stellen vragen over coping en zingeving na verlies. Een ouder zal worden uitgenodigd om deel te nemen - om het ouderlijke bewustzijn van het verlies van tieners te meten en te bepalen of ouderlijke coping invloed heeft op tieners. De inventarissen zijn gevalideerd door andere onderzoekers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Alle deelnemers wordt gevraagd een rouwvragenlijst in te vullen waarin de verliezen die ze hebben geleden, worden gekwantificeerd. Alle deelnemers worden gescreend op depressie/angst en levensverwachting met behulp van gevalideerde tools. Patiënten die op de rouwvragenlijst aangeven dat ze het verlies van een belangrijk persoon in hun leven hebben meegemaakt, gaan door met het onderzoek en vullen een reeks gevalideerde psychologische inventarissen in. Ze zullen worden gevraagd om hun belangrijkste verlies te identificeren met betrekking tot het invullen van de rest van de vragenlijst. Bovendien zullen degenen die identificeren dat ze een vriend aan kanker hebben verloren, worden uitgenodigd om deel te nemen aan een semi-gestructureerd interview van 30-45 minuten (persoonlijk of via de telefoon) tijdens een tweede sessie met het onderzoekspersoneel. Dit interview wordt op audio opgenomen, zodat het later kan worden getranscribeerd en geanalyseerd. Ouders vullen demografische informatie, de rouwvragenlijst en complete inventarissen van gezinsverwerking/cohesie in, ongeacht de antwoorden van het kind op de rouwvragenlijst.

Bovendien zullen degenen die identificeren dat ze een vriend aan kanker hebben verloren, worden uitgenodigd om deel te nemen aan een semi-gestructureerd interview van 30-45 minuten (persoonlijk of via de telefoon) tijdens een tweede sessie met het onderzoekspersoneel.

Primaire doelen:

  • Schat de prevalentie van verlies, met bijzondere belangstelling voor de mate van verlies door leeftijdsgenoten, bij adolescente oncologiepatiënten die ≥ 12 maanden (≥ 6 maanden bij progressieve of refractaire ziekte) of ≤ 3 jaar geen therapie hebben ondergaan.
  • Beschrijf de impact van verlies op adolescente oncologiepatiënten door te focussen op coping-effectiviteit, psychische problemen, betekenisgeving en gecompliceerde rouwverwerking.

Secundaire doelstelling:

  • Beschrijf de kennis van de ouders over de verliezen die een puberkind heeft geleden dat onlangs therapie heeft ondergaan.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

153

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 21 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Engelssprekende adolescente oncologiepatiënten (leeftijd 13-21) in het St. Jude Children's Research Hospital die ≥ 12 maanden in therapie zijn geweest (≥ 6 maanden bij progressieve of refractaire ziekte) OF ≤ 3 jaar niet in therapie zijn geweest.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 13-21 inclusief op het moment van inschrijving voor de studie
  • Engels sprekende
  • Onderzoeksdeelnemer heeft een diagnose van een maligniteit (of ernstige niet-kwaadaardige aandoening die HSCT vereist) >12 maanden.
  • Onderzoeksdeelnemer heeft een diagnose van een maligniteit (of ernstige niet-kwaadaardige aandoening die HSCT vereist) gedurende >6 maanden en <12 maanden, maar heeft bewijs van refractaire/progressieve ziekte.
  • Patiënten die kankergerichte therapie >36 maanden geleden hebben voltooid, komen niet in aanmerking. (Opmerking: ontvangers van een allogene transplantatie worden 1 jaar na HSCT als "off-therapie" beschouwd.)
  • Geen bekende voorgeschiedenis van significante cognitieve stoornissen (d.w.z. met ernstige stoornissen) die voltooiing van studiemaatregelen in de weg zouden staan; niet bedoeld om onderzoeksdeelnemers met milde leerproblemen uit te sluiten.
  • Onderzoeksdeelnemer en 1 ouder bereid om deel te nemen en toestemming te geven volgens de richtlijnen van de instelling. Ouders kunnen weigeren deel te nemen aan ouderinventarissen, maar stemmen in met deelname van adolescenten.

Uitsluitingscriteria:

  • Minder dan 13 jaar oud bij voltooiing van de therapie.
  • Patiënten in een hospice die geen geplande follow-up hebben in het St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH)
  • "Observatie" patiënten. Patiënten die worden gevolgd door beeldvorming vanwege eerdere identificatie van een atypische laesie op radiografische beeldvorming waarvan niet is vastgesteld dat ze een specifieke diagnose hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat het overlijden van een vriend of familielid heeft meegemaakt naar type verlies.
Tijdsspanne: Een keer op dag 1
De prevalentie van verlies onder de deelnemers wordt berekend. Het soort verliezen zal worden beschreven.
Een keer op dag 1
Beschrijvende statistieken van scores voor coping-effectiviteit, scores voor psychische problemen, scores voor betekenisgeving en scores voor gecompliceerde rouwverwerking.
Tijdsspanne: Een keer op dag 1
Alle gegevens voor deze doelstelling zullen voornamelijk beschrijvend worden geanalyseerd. De score voor copingeffectiviteit wordt berekend op basis van het instrument General Coping Efficacy. Daarnaast zal een deel van de deelnemers die aangeven een vriend aan kanker te hebben verloren, worden uitgenodigd voor een semi-gestructureerd interview van 30-45 minuten.
Een keer op dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal ouders met kennis van verliezen door adolescent kind.
Tijdsspanne: Een keer op dag 1
Beschrijvende analyse van de Bereavement Questionnaire (ouderversie).
Een keer op dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Liza Johnson, MD,MPH, St. Jude Children's Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

17 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • XPD11-150 ALOSS

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren