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Jugendverlust: Die Auswirkungen des Verlusts auf jugendliche Onkologiepatienten (ALOSS)

11. August 2016 aktualisiert von: St. Jude Children's Research Hospital
Jugendverlust ist keine Seltenheit. Depression, Leere, Unglaube, Hoffnungslosigkeit und Schuldgefühle sind typische Reaktionen. Wie krebskranke Teenager mit dem Verlust eines geliebten Menschen oder engen Freundes umgehen, ist in der Trauer- oder Onkologieliteratur nicht gut untersucht. Diese Studie wird die Auswirkungen des Verlusts auf jugendliche Patienten beschreiben, die sich in Behandlung befinden oder kürzlich eine Behandlung wegen Malignität abgeschlossen haben. Wir werden grundlegende Persönlichkeitsmerkmale betrachten und Teenager bitten, Verluste in ihrem Leben zu identifizieren. Wir stellen Fragen zur Bewältigung und Sinnstiftung nach einem Verlust. Ein Elternteil wird zur Teilnahme eingeladen, um das elterliche Bewusstsein für den Verlust von Teenagern zu messen und festzustellen, ob die elterliche Bewältigung die Bewältigung von Teenagern beeinflusst. Die Inventare wurden von anderen Forschern validiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Alle Teilnehmer werden gebeten, einen Trauerfragebogen auszufüllen, in dem die von ihnen erlittenen Verluste quantifiziert werden. Alle Teilnehmer werden mit validierten Tools auf Depressionen/Angstzustände sowie Lebensaussichten untersucht. Patienten, die auf dem Trauerfragebogen angeben, dass sie den Verlust einer bedeutenden Person in ihrem Leben erlebt haben, werden mit der Studie fortfahren und eine Reihe validierter psychologischer Bestandsaufnahmen durchführen. Sie werden gebeten, ihren größten Verlust in Bezug auf das Ausfüllen des Rests des Fragebogens anzugeben. Darüber hinaus werden diejenigen, die feststellen, dass sie einen Freund durch Krebs verloren haben, eingeladen, während einer zweiten Sitzung mit dem Studienpersonal an einem halbstrukturierten 30-45-minütigen Interview (persönlich oder per Telefon) teilzunehmen. Dieses Interview wird auf Tonband aufgezeichnet, um später eine Transkription und Analyse zu ermöglichen. Die Eltern füllen die demografischen Informationen, den Trauerfragebogen und Inventare der Familienbewältigung / des Familienzusammenhalts aus, unabhängig von den Antworten des Kindes auf den Trauerfragebogen.

Darüber hinaus werden diejenigen, die feststellen, dass sie einen Freund durch Krebs verloren haben, eingeladen, während einer zweiten Sitzung mit dem Studienpersonal an einem halbstrukturierten 30-45-minütigen Interview (persönlich oder per Telefon) teilzunehmen.

Hauptziele:

  • Schätzen Sie die Prävalenz des Verlusts, mit besonderem Interesse am Ausmaß des Gleichaltrigenverlusts, bei jugendlichen Onkologiepatienten, die ≥ 12 Monate (≥ 6 Monate bei fortschreitender oder refraktärer Erkrankung) oder ≤ 3 Jahre ohne Therapie waren.
  • Beschreiben Sie die Auswirkungen von Verlusten auf jugendliche Onkologiepatienten, indem Sie sich auf die Wirksamkeit der Bewältigung, psychische Belastung, Bedeutungsfindung und komplizierte Trauer konzentrieren.

Sekundäres Ziel:

  • Beschreiben Sie das elterliche Wissen über Verluste, die ein heranwachsendes Kind erleidet, das sich kürzlich einer Therapie unterzogen hat.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

153

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 21 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Englischsprachige jugendliche Onkologiepatienten (Alter 13-21) im St. Jude Children's Research Hospital, die seit ≥ 12 Monaten (≥ 6 Monate bei fortschreitender oder refraktärer Erkrankung) in Therapie ODER seit ≤ 3 Jahren ohne Therapie sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 13-21 einschließlich zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung
  • Englisch sprechend
  • Der Forschungsteilnehmer trägt eine Diagnose einer Malignität (oder einer schweren nicht-malignen Erkrankung, die eine HSCT erfordert) > 12 Monate.
  • Der Forschungsteilnehmer trägt seit > 6 Monaten und < 12 Monaten die Diagnose einer Malignität (oder einer schweren nicht-malignen Erkrankung, die eine HSCT erfordert), hat aber Anzeichen einer refraktären / fortschreitenden Erkrankung.
  • Patienten, die vor > 36 Monaten eine krebsgerichtete Therapie abgeschlossen haben, sind nicht teilnahmeberechtigt. (Hinweis: Empfänger von allogenen Transplantaten gelten 1 Jahr nach der HSZT als „therapiefrei“.)
  • Keine bekannte Anamnese signifikanter kognitiver Defizite (d. h. mit erheblichen Beeinträchtigungen), die den Abschluss von Studienmaßnahmen ausschließen würden; nicht dazu gedacht, Forschungsteilnehmer mit leichten Lernproblemen auszuschließen.
  • Forschungsteilnehmer und 1 Elternteil, der zur Teilnahme bereit ist und gemäß den institutionellen Richtlinien seine Zustimmung/Zustimmung erteilt. Ein Elternteil kann die Teilnahme an elterlichen Inventaren ablehnen, aber der Teilnahme eines Jugendlichen zustimmen.

Ausschlusskriterien:

  • Weniger als 13 Jahre bei Abschluss der Therapie.
  • Hospizpatienten ohne geplante Nachsorge im St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH)
  • "Beobachtungspatienten". Patienten, die aufgrund der vorherigen Identifizierung einer atypischen Läsion in der Röntgenbildgebung einer Bildgebung unterzogen werden, bei der keine spezifische Diagnose festgestellt wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die den Tod eines Freundes oder Verwandten erlebt haben, nach Art des Verlustes.
Zeitfenster: Einmal am 1
Die Verlustprävalenz unter den Teilnehmern wird berechnet. Die Art der Verluste wird beschrieben.
Einmal am 1
Deskriptive Statistiken von Bewältigungseffektivitätswerten, psychologischen Belastungswerten, Bedeutungsfindungswerten und komplizierten Trauerwerten.
Zeitfenster: Einmal am 1
Alle Daten für dieses Ziel werden hauptsächlich deskriptiv analysiert. Die Punktzahl für die Bewältigungseffizienz wird anhand des Instruments zur allgemeinen Bewältigungseffizienz berechnet. Darüber hinaus wird eine Untergruppe von Teilnehmern, die feststellen, dass sie einen Freund durch Krebs verloren haben, zu einem halbstrukturierten 30- bis 45-minütigen Interview eingeladen.
Einmal am 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Eltern mit Kenntnis von Verlusten, die ein heranwachsendes Kind erlitten hat.
Zeitfenster: Einmal am 1
Deskriptive Analyse aus dem Bereavement Questionnaire (Elternversion).
Einmal am 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Liza Johnson, MD,MPH, St. Jude Children's Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • XPD11-150 ALOSS

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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