Adolescent Loss: The Impact of Lost on Adolescent Oncology Patients (ALOSS)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Alla deltagare kommer att uppmanas att fylla i ett frågeformulär som kvantifierar de förluster de har upplevt. Alla deltagare kommer att screenas för depression/ångest samt livssyn med hjälp av validerade verktyg. Patienter som upptäcker att de har upplevt förlusten av någon betydande i sitt liv på frågeformuläret kommer att fortsätta med studien och slutföra ett batteri av validerade psykologiska inventeringar. De kommer att bli ombedda att identifiera sin mest betydande förlust när det gäller att fylla i resten av frågeformuläret. Dessutom kommer de som identifierar att förlora en vän till cancer att bjudas in att delta i en 30-45 minuters semistrukturerad intervju (personligen eller via telefon) under en andra session med studiepersonalen. Denna intervju kommer att spelas in på ljud för att möjliggöra transkription och analys senare. Föräldrar kommer att fylla i demografisk information, frågeformuläret om dödsfall och kompletta inventeringar av familjens hantering/sammanhållning oavsett barnets svar på frågeformuläret om sorg.
Dessutom kommer de som identifierar att förlora en vän till cancer att bjudas in att delta i en 30-45 minuters semistrukturerad intervju (personligen eller via telefon) under en andra session med studiepersonalen.
Primära mål:
- Uppskatta prevalensen av förlust, med särskilt intresse för omfattningen av förlust av kamrater, hos onkologiska tonårspatienter som har varit i behandling ≥ 12 månader (≥ 6 månader om progressiv eller refraktär sjukdom) eller utanför behandling i ≤ 3 år.
- Beskriv effekten av förlust på onkologiska tonårspatienter genom att fokusera på coping-effektivitet, psykologisk ångest, meningsskapande och komplicerat dödsfall.
Sekundärt mål:
- Beskriv föräldrarnas kunskap om förluster som upplevts av ett tonårsbarn som nyligen genomgått terapi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 13-21 inklusive vid tidpunkten för studieregistrering
- engelsktalande
- Forskningsdeltagare har diagnosen en malignitet (eller allvarlig icke-malign sjukdom som kräver HSCT) >12 månader.
- Forskningsdeltagare har diagnosen en malignitet (eller allvarlig icke-malign sjukdom som kräver HSCT) i >6 månader och <12 månader men har tecken på refraktär/progressiv sjukdom.
- Patienter som har avslutat cancerinriktad behandling för >36 månader sedan är inte behöriga. (Obs: Allogena transplantationsmottagare kommer att betraktas som "off-therapy" 1 år efter HSCT.)
- Ingen känd historia av signifikanta kognitiva brister (dvs. med stora funktionsnedsättningar) som skulle förhindra slutförande av studieåtgärder; inte menat att utesluta forskningsdeltagare med lindriga inlärningsproblem.
- Forskningsdeltagare och 1 förälder villig att delta och ge samtycke/samtycke enligt institutionella riktlinjer. Förälder kan avböja att delta i föräldrarnas inventeringar, men samtycker till ungdomars deltagande.
Exklusions kriterier:
- Mindre än 13 år vid avslutad terapi.
- Patienter på hospice som är utan schemalagd uppföljning på St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH)
- "Observations" patienter. Patienter som följs av bildbehandling på grund av tidigare identifiering av en atypisk lesion på röntgenbild har inte identifierats för att ha en specifik diagnos.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som har upplevt en väns eller släktings död efter typ av förlust.
Tidsram: En gång på dag 1
|
Förekomsten av förluster bland deltagarna kommer att beräknas.
Typen av förluster kommer att beskrivas.
|
En gång på dag 1
|
|
Beskrivande statistik över coping-effektpoäng, psykologisk stresspoäng, meningsskapande poäng och komplicerade sörjandepoäng.
Tidsram: En gång på dag 1
|
All data för detta mål kommer huvudsakligen att analyseras på ett beskrivande sätt.
Poängen för coping-effekt kommer att beräknas från instrumentet General Coping Efficacy.
Dessutom kommer en delmängd av deltagare som identifierar att förlora en vän i cancer att bjudas in att genomföra en 30-45 minuters semistrukturerad intervju.
|
En gång på dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal föräldrar med kunskap om förluster som tonårsbarn upplevt.
Tidsram: En gång på dag 1
|
Beskrivande analys från Bereavement Questionnaire (förälderversion).
|
En gång på dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Liza Johnson, MD,MPH, St. Jude Children's Research Hospital
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- XPD11-150 ALOSS
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .