Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ungdomstab: Virkningen af ​​tab på unge onkologiske patienter (ALOSS)

11. august 2016 opdateret af: St. Jude Children's Research Hospital
Tab af teenagere er ikke ualmindeligt. Depression, tomhed, vantro, håbløshed og skyldfølelse er typiske reaktioner. Hvordan teenagere med kræft takler tabet af en elsket eller en nær ven er ikke blevet undersøgt godt i sorg- eller onkologisk litteratur. Denne undersøgelse vil beskrive virkningen af ​​tab på teenagere, der er i behandling eller for nylig har afsluttet behandling for malignitet. Vi vil se på grundlæggende personlighedstræk og bede teenagere om at identificere tab i deres liv. Vi vil stille spørgsmål om mestring og meningsskabelse efter tab. En forælder vil blive inviteret til at deltage - for at måle forældrenes bevidsthed om teenagers tab og afgøre, om forældrenes mestring påvirker teenagernes mestring. Opgørelserne er blevet valideret af andre forskere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Alle deltagere vil blive bedt om at udfylde et sorgspørgeskema, der kvantificerer de tab, de har oplevet. Alle deltagere vil blive screenet for depression/angst samt livssyn ved hjælp af validerede værktøjer. Patienter, der identificerer, at de har oplevet tabet af en væsentlig person i deres liv på spørgeskemaet om dødsfald, vil fortsætte med undersøgelsen og udfylde et batteri af validerede psykologiske opgørelser. De vil blive bedt om at identificere deres væsentligste tab i forhold til udfyldelse af resten af ​​spørgeskemaet. Derudover vil de, der identificerer at miste en ven til kræft, blive inviteret til at deltage i et 30-45 minutters semistruktureret interview (personligt eller via telefon) under en anden session med undersøgelsens personale. Dette interview vil blive optaget på lydbånd for at muliggøre transskription og analyse senere. Forældre vil udfylde demografiske oplysninger, spørgeskemaet om dødsfald og udfylde opgørelser over familiens mestring/samhørighed uanset barnets svar på spørgeskemaet om dødsfald.

Derudover vil de, der identificerer at miste en ven til kræft, blive inviteret til at deltage i et 30-45 minutters semistruktureret interview (personligt eller via telefon) under en anden session med undersøgelsens personale.

Primære mål:

  • Estimer prævalensen af ​​tab, med særlig interesse i omfanget af tab af jævnaldrende, hos onkologiske unge patienter, som har været i behandling ≥ 12 måneder (≥ 6 måneder hvis progressiv eller refraktær sygdom) eller uden behandling i ≤ 3 år.
  • Beskriv virkningen af ​​tab på unge onkologiske patienter ved at fokusere på mestringseffektivitet, psykologisk nød, meningsskabelse og kompliceret sorg.

Sekundært mål:

  • Beskriv forældrenes viden om tab oplevet af et teenagebarn, som for nylig har gennemgået terapi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

153

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 21 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Engelsktalende unge onkologiske patienter (13-21 år) på St. Jude Children's Research Hospital, som har været i behandling i ≥ 12 måneder (≥ 6 måneder hvis progressiv eller refraktær sygdom) ELLER uden behandling i ≤ 3 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 13-21 inklusive på tidspunktet for studietilmelding
  • engelsktalende
  • Forskningsdeltager har en diagnose af en malignitet (eller alvorlig ikke-malign lidelse, der kræver HSCT) >12 måneder.
  • Forskningsdeltager har en diagnose af en malignitet (eller alvorlig ikke-malign lidelse, der kræver HSCT) i >6 måneder og <12 måneder, men har tegn på refraktær/progressiv sygdom.
  • Patienter, der har afsluttet cancer-rettet behandling for >36 måneder siden, er ikke kvalificerede. (Bemærk: Allogene transplantationsmodtagere vil blive betragtet som "off-therapy" 1 år efter HSCT.)
  • Ingen kendt historie med signifikante kognitive mangler (dvs. med store svækkelser), der ville udelukke færdiggørelse af undersøgelsesforanstaltninger; ikke beregnet til at udelukke forskningsdeltagere med milde indlæringsproblemer.
  • Forskningsdeltager og 1 forælder villig til at deltage og give samtykke/samtykke i henhold til institutionelle retningslinjer. Forældre kan afslå at deltage i forældrenes opgørelser, men samtykke til unges deltagelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre end 13 år ved afslutning af behandlingen.
  • Patienter på hospice, som er uden planlagt opfølgning på St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH)
  • "Observations" patienter. Patienter, der følges af billeddiagnostik på grund af tidligere identifikation af en atypisk læsion på røntgenbilleder, der ikke er identificeret til at have en specifik diagnose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der har oplevet en vens eller slægtnings død efter type tab.
Tidsramme: En gang på dag 1
Forekomsten af ​​tab blandt deltagerne vil blive beregnet. Typen af ​​tab vil blive beskrevet.
En gang på dag 1
Beskrivende statistikker over coping-efficacy-scores, psykologiske stress-scores, meningsskabende scores og komplicerede sorgscorer.
Tidsramme: En gang på dag 1
Alle data til dette formål vil primært blive analyseret på en beskrivende måde. Scoren for mestringseffektivitet vil blive beregnet ud fra instrumentet General Coping Efficacy. Derudover vil en undergruppe af deltagere, der identificerer at miste en ven til kræft, blive inviteret til at gennemføre et 30-45 minutters semistruktureret interview.
En gang på dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal forældre med viden om tab oplevet af et teenagers barn.
Tidsramme: En gang på dag 1
Beskrivende analyse fra sorgspørgeskemaet (moderversion).
En gang på dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Liza Johnson, MD,MPH, St. Jude Children's Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2011

Først opslået (Skøn)

17. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XPD11-150 ALOSS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Unge onkologiske patienter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner