Perdita adolescenziale: l'impatto della perdita sui pazienti oncologici adolescenti (ALOSS)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
A tutti i partecipanti verrà chiesto di compilare un questionario sul lutto quantificando le perdite subite. Tutti i partecipanti saranno sottoposti a screening per depressione/ansia e prospettive di vita utilizzando strumenti convalidati. I pazienti che identificano di aver subito la perdita di qualcuno di significativo nella loro vita nel questionario sul lutto continueranno con lo studio e completeranno una batteria di inventari psicologici convalidati. Verrà chiesto loro di identificare la loro perdita più significativa per quanto riguarda il completamento del resto del questionario. Inoltre, coloro che identificano la perdita di un amico a causa del cancro saranno invitati a partecipare a un colloquio semi-strutturato di 30-45 minuti (di persona o via telefono) durante una seconda sessione con il personale dello studio. Questa intervista sarà registrata, per consentire la successiva trascrizione e analisi. I genitori completeranno le informazioni demografiche, il questionario sul lutto e completeranno gli inventari di coping / coesione familiare indipendentemente dalle risposte del bambino al questionario sul lutto.
Inoltre, coloro che identificano la perdita di un amico a causa del cancro saranno invitati a partecipare a un colloquio semi-strutturato di 30-45 minuti (di persona o via telefono) durante una seconda sessione con il personale dello studio.
Obiettivi primari:
- Stimare la prevalenza della perdita, con particolare interesse per l'entità della perdita tra pari, nei pazienti oncologici adolescenti che sono stati in terapia ≥ 12 mesi (≥ 6 mesi se malattia progressiva o refrattaria) o fuori terapia per ≤ 3 anni.
- Descrivere l'impatto della perdita sui pazienti oncologici adolescenti concentrandosi sull'efficacia di coping, sul disagio psicologico, sulla creazione di significato e sul lutto complicato.
Obiettivo secondario:
- Descrivere la conoscenza dei genitori delle perdite vissute da un figlio adolescente che è stato recentemente sottoposto a terapia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 13 e 21 anni al momento dell'iscrizione allo studio
- parlando inglese
- Il partecipante alla ricerca ha una diagnosi di tumore maligno (o grave disturbo non maligno che richiede HSCT) > 12 mesi.
- - Il partecipante alla ricerca ha una diagnosi di tumore maligno (o grave disturbo non maligno che richiede HSCT) da >6 mesi e <12 mesi ma ha evidenza di malattia refrattaria/progressiva.
- I pazienti che hanno completato la terapia diretta contro il cancro >36 mesi fa non sono idonei. (Nota: i riceventi di trapianto allogenico saranno considerati "fuori terapia" 1 anno dopo l'HSCT.)
- Nessuna storia nota di deficit cognitivi significativi (cioè con gravi menomazioni) che precluderebbe il completamento delle misure di studio; non intende escludere i partecipanti alla ricerca con lievi problemi di apprendimento.
- Partecipante alla ricerca e 1 genitore disposto a partecipare e fornire consenso/assenso secondo le linee guida istituzionali. Il genitore può rifiutarsi di partecipare agli inventari dei genitori, ma acconsente alla partecipazione degli adolescenti.
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 13 anni al termine della terapia.
- Pazienti in hospice senza follow-up programmato presso il St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH)
- Pazienti "di osservazione". Pazienti che vengono seguiti da imaging a causa della precedente identificazione di una lesione atipica su imaging radiografico non identificata per avere una diagnosi specifica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti che hanno vissuto la morte di un amico o di un parente per tipo di perdita.
Lasso di tempo: Una volta il giorno 1
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Verrà calcolata la prevalenza della perdita tra i partecipanti.
Verrà descritto il tipo di perdite.
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Una volta il giorno 1
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Statistiche descrittive dei punteggi di efficacia del coping, dei punteggi di disagio psicologico, dei punteggi di creazione di significato e dei punteggi di lutto complicato.
Lasso di tempo: Una volta il giorno 1
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Tutti i dati per questo obiettivo saranno principalmente analizzati in modo descrittivo.
Il punteggio per l'efficacia di coping sarà calcolato dallo strumento General Coping Efficacy.
Inoltre, un sottogruppo di partecipanti che identifica la perdita di un amico a causa del cancro sarà invitato a completare un'intervista semi-strutturata di 30-45 minuti.
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Una volta il giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di genitori a conoscenza delle perdite vissute dal figlio adolescente.
Lasso di tempo: Una volta il giorno 1
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Analisi descrittiva dal questionario sul lutto (versione per genitori).
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Una volta il giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Liza Johnson, MD,MPH, St. Jude Children's Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XPD11-150 ALOSS
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