Utrata nastolatków: wpływ utraty na nastoletnich pacjentów onkologicznych (ALOSS)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego żałoby, określającego straty, których doświadczyli. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem depresji/lęku oraz perspektywy życiowej przy użyciu zatwierdzonych narzędzi. Pacjenci, którzy w kwestionariuszu dotyczącym żałoby stwierdzą, że doświadczyli utraty kogoś ważnego w ich życiu, będą kontynuować badanie i uzupełnią baterię zweryfikowanych inwentarzy psychologicznych. Zostaną poproszeni o określenie najbardziej znaczącej straty w związku z wypełnieniem pozostałej części kwestionariusza. Ponadto osoby, które identyfikują utratę przyjaciela z powodu raka, zostaną zaproszone do wzięcia udziału w 30-45 minutowym częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie (osobiście lub przez telefon) podczas drugiej sesji z personelem badania. Ten wywiad zostanie nagrany na taśmę audio, aby umożliwić późniejszą transkrypcję i analizę. Rodzice wypełnią informacje demograficzne, kwestionariusz dotyczący żałoby oraz uzupełnią inwentaryzację radzenia sobie / spójności rodziny, niezależnie od odpowiedzi dziecka na kwestionariusz dotyczący żałoby.
Ponadto osoby, które identyfikują utratę przyjaciela z powodu raka, zostaną zaproszone do wzięcia udziału w 30-45 minutowym częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie (osobiście lub przez telefon) podczas drugiej sesji z personelem badania.
Główne cele:
- Oszacuj częstość występowania utraty, ze szczególnym uwzględnieniem zakresu utraty rówieśników, u nastoletnich pacjentów onkologicznych, którzy byli leczeni przez ≥ 12 miesięcy (≥ 6 miesięcy w przypadku choroby postępującej lub opornej na leczenie) lub nie byli leczeni przez ≤ 3 lata.
- Opisz wpływ straty na nastoletnich pacjentów onkologicznych, koncentrując się na skuteczności radzenia sobie, stresie psychicznym, tworzeniu znaczeń i skomplikowanej żałobie.
Cel drugorzędny:
- Opisz wiedzę rodziców na temat strat dorastającego dziecka, które niedawno przeszło terapię.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 13-21 lat włącznie w momencie zapisania się na studia
- mówiący po angielsku
- Uczestnik badania ma diagnozę nowotworu złośliwego (lub poważnej niezłośliwej choroby wymagającej HSCT) >12 miesięcy.
- Uczestnik badania ma diagnozę nowotworu złośliwego (lub poważnej niezłośliwej choroby wymagającej HSCT) przez >6 miesięcy i <12 miesięcy, ale ma dowody na oporną na leczenie/postępującą chorobę.
- Pacjenci, którzy ukończyli terapię ukierunkowaną na raka >36 miesięcy temu, nie kwalifikują się. (Uwaga: biorcy przeszczepów allogenicznych zostaną uznani za „wyłączonych z terapii” 1 rok po HSCT.)
- Brak znanej historii znaczących deficytów poznawczych (tj. z poważnymi zaburzeniami), które wykluczałyby ukończenie pomiarów badawczych; nie ma na celu wykluczenia uczestników badań z łagodnymi problemami w nauce.
- Uczestnik badania i 1 rodzic chętny do udziału i wyrażający zgodę/zgodę zgodnie z wytycznymi instytucji. Rodzic może odmówić udziału w inwentaryzacji rodzicielskiej, ale wyraża zgodę na udział nastolatka.
Kryteria wyłączenia:
- Mniej niż 13 lat w momencie zakończenia terapii.
- Pacjenci w hospicjum, którzy nie mają zaplanowanej obserwacji w Dziecięcym Szpitalu Badawczym St. Jude (SJCRH)
- Pacjenci „obserwowani”. Pacjenci poddawani badaniu obrazowemu z powodu wcześniejszej identyfikacji nietypowej zmiany na obrazie radiograficznym, u których nie zidentyfikowano określonej diagnozy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy doświadczyli śmierci przyjaciela lub krewnego, według rodzaju straty.
Ramy czasowe: Raz w dniu 1
|
Obliczona zostanie częstość występowania strat wśród uczestników.
Rodzaj strat zostanie opisany.
|
Raz w dniu 1
|
|
Statystyki opisowe wyników skuteczności radzenia sobie, wyników stresu psychicznego, wyników tworzenia znaczeń i wyników skomplikowanej żałoby.
Ramy czasowe: Raz w dniu 1
|
Wszystkie dane do tego celu będą analizowane głównie w sposób opisowy.
Wynik dotyczący skuteczności radzenia sobie zostanie obliczony na podstawie narzędzia Ogólnej skuteczności radzenia sobie.
Ponadto podgrupa uczestników, którzy identyfikują utratę przyjaciela z powodu raka, zostanie zaproszona do wypełnienia 30-45-minutowego, częściowo ustrukturyzowanego wywiadu.
|
Raz w dniu 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba rodziców posiadających wiedzę o stratach dorastającego dziecka.
Ramy czasowe: Raz w dniu 1
|
Analiza opisowa Kwestionariusza Żałobnego (wersja dla rodziców).
|
Raz w dniu 1
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Liza Johnson, MD,MPH, St. Jude Children's Research Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XPD11-150 ALOSS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .