Подростковая потеря: влияние потери на онкологических подростков-пациентов (ALOSS)
11 августа 2016 г. обновлено: St. Jude Children's Research Hospital
Подростковые потери не редкость.
Депрессия, пустота, неверие, безнадежность и чувство вины являются типичными реакциями.
Как подростки, больные раком, справляются с потерей любимого человека или близкого друга, недостаточно изучены в литературе по тяжелой утрате или онкологии.
В этом исследовании будет описано влияние утраты на пациентов-подростков, находящихся на лечении или недавно завершивших лечение злокачественных новообразований.
Мы рассмотрим базовые черты личности и попросим подростков определить потери в их жизни.
Мы будем задавать вопросы о преодолении и осмыслении после потери.
Родителям будет предложено принять участие, чтобы измерить осведомленность родителей о подростковой потере и определить, влияет ли родительское преодоление на подростковое преодоление.
Инвентаризация была подтверждена другими исследователями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Всем участникам будет предложено заполнить анкету о тяжелой утрате, в которой будет дана количественная оценка потерь, которые они испытали. Все участники будут проверены на депрессию / тревогу, а также на жизненные перспективы с использованием проверенных инструментов. Пациенты, которые укажут, что они пережили потерю кого-то важного в своей жизни, в анкете для тяжелой утраты, продолжат исследование и заполнят ряд проверенных психологических опросников. Им будет предложено указать их наиболее значительные потери в отношении заполнения оставшейся части вопросника. Кроме того, те, кто обнаружит, что потерял друга из-за рака, будут приглашены для участия в 30-45-минутном полуструктурированном интервью (лично или по телефону) во время второго сеанса с исследовательским персоналом. Это интервью будет записано на аудиокассету, чтобы позже можно было расшифровать и проанализировать его. Родители будут заполнять демографическую информацию, анкету о тяжелой утрате и заполнять инвентаризацию семейного преодоления / сплоченности независимо от ответов ребенка на анкету о тяжелой утрате.
Кроме того, те, кто обнаружит, что потерял друга из-за рака, будут приглашены для участия в 30-45-минутном полуструктурированном интервью (лично или по телефону) во время второго сеанса с исследовательским персоналом.
Основные цели:
- Оценить распространенность утраты с особым интересом к степени потери сверстников у подростков с онкологическими заболеваниями, которые получали терапию ≥ 12 месяцев (≥ 6 месяцев при прогрессирующем или рефрактерном заболевании) или не получали терапию в течение ≤ 3 лет.
- Опишите влияние утраты на подростков с онкологическими заболеваниями, сосредоточив внимание на эффективности преодоления, психологическом дистрессе, осмыслении и сложной утрате.
Второстепенная цель:
- Опишите знания родителей о потерях, которые пережил ребенок-подросток, недавно прошедший терапию.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
153
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 21 год (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Англоязычные онкологические пациенты-подростки (возраст 13–21 год) в Детской исследовательской больнице Св. Иуды, которые получали терапию в течение ≥ 12 месяцев (≥ 6 месяцев при прогрессирующем или рефрактерном заболевании) ИЛИ не получали терапию в течение ≤ 3 лет.
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 13 до 21 года включительно на момент зачисления в учебу
- англоговорящий
- Участник исследования имеет диагноз злокачественного новообразования (или серьезного незлокачественного заболевания, требующего ТГСК) > 12 месяцев.
- Участник исследования имеет диагноз злокачественного новообразования (или серьезного незлокачественного заболевания, требующего ТГСК) в течение >6 месяцев и <12 месяцев, но имеет признаки рефрактерного/прогрессирующего заболевания.
- Пациенты, завершившие противораковую терапию более 36 месяцев назад, не имеют права на участие. (Примечание: реципиенты аллогенных трансплантатов будут считаться «нелеченными» через 1 год после ТГСК.)
- отсутствие в анамнезе значительных когнитивных нарушений (т. е. серьезных нарушений), препятствующих завершению мероприятий исследования; не предназначено для исключения участников исследования с легкими проблемами обучения.
- Участник исследования и 1 родитель, желающие принять участие и предоставить согласие/согласие в соответствии с установленными правилами. Родитель может отказаться участвовать в родительской инвентаризации, но дать согласие на участие подростков.
Критерий исключения:
- Возраст менее 13 лет на момент завершения терапии.
- Пациенты в хосписе, которым не назначено плановое наблюдение в Детской исследовательской больнице Св. Иуды (SJCRH)
- «Наблюдение» за больными. Пациенты, которым проводится визуализация в связи с предыдущим выявлением атипичного поражения на рентгенограмме, не идентифицированного как имеющий конкретный диагноз.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, переживших смерть друга или родственника по типу утраты.
Временное ограничение: Один раз в День 1
|
Будет рассчитана распространенность проигрыша среди участников.
Тип потерь будет описан.
|
Один раз в День 1
|
|
Описательная статистика оценок эффективности совладания, оценок психологического стресса, оценок осмысления и сложных оценок тяжелой утраты.
Временное ограничение: Один раз в День 1
|
Все данные для этой цели будут в основном анализироваться описательным образом.
Оценка эффективности совладания будет рассчитываться по инструменту «Общая эффективность совладания».
Кроме того, подгруппа участников, которые сообщают, что потеряли друга из-за рака, будет приглашена на 30-45-минутное полуструктурированное интервью.
|
Один раз в День 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество родителей, знающих о потерях, пережитых ребенком-подростком.
Временное ограничение: Один раз в День 1
|
Описательный анализ Анкеты о тяжелой утрате (исходная версия).
|
Один раз в День 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Liza Johnson, MD,MPH, St. Jude Children's Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 ноября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 ноября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XPD11-150 ALOSS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .