Pérdida de adolescentes: el impacto de la pérdida en pacientes oncológicos adolescentes (ALOSS)
11 de agosto de 2016 actualizado por: St. Jude Children's Research Hospital
La pérdida de adolescentes no es infrecuente.
La depresión, el vacío, la incredulidad, la desesperanza y la culpa son respuestas típicas.
La forma en que los adolescentes con cáncer hacen frente a la pérdida de un ser querido o un amigo cercano no ha sido bien estudiada en la literatura sobre el duelo o la oncología.
Este estudio describirá el impacto de la pérdida en pacientes adolescentes que están en tratamiento o que recientemente terminaron el tratamiento por malignidad.
Analizaremos los rasgos básicos de la personalidad y pediremos a los adolescentes que identifiquen las pérdidas en su vida.
Haremos preguntas sobre cómo sobrellevar y encontrar significado después de una pérdida.
Se invitará a un padre a participar para medir el conocimiento de los padres sobre la pérdida de un adolescente y determinar si el afrontamiento de los padres afecta el afrontamiento de los adolescentes.
Los inventarios han sido validados por otros investigadores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
A todos los participantes se les pedirá que completen un cuestionario de duelo que cuantifique las pérdidas que han experimentado. Todos los participantes serán evaluados para detectar depresión/ansiedad, así como perspectivas de vida utilizando herramientas validadas. Los pacientes que identifiquen que han experimentado la pérdida de alguien importante en su vida en el cuestionario de duelo continuarán con el estudio y completarán una batería de inventarios psicológicos validados. Se les pedirá que identifiquen su pérdida más significativa con respecto a la finalización del resto del cuestionario. Además, aquellos que identifiquen la pérdida de un amigo a causa del cáncer serán invitados a participar en una entrevista semiestructurada de 30 a 45 minutos (en persona o por teléfono) durante una segunda sesión con el personal del estudio. Esta entrevista será grabada en audio para permitir su transcripción y análisis posterior. Los padres completarán la información demográfica, el cuestionario de duelo y los inventarios completos de afrontamiento/cohesión familiar independientemente de las respuestas del niño al cuestionario de duelo.
Además, aquellos que identifiquen la pérdida de un amigo a causa del cáncer serán invitados a participar en una entrevista semiestructurada de 30 a 45 minutos (en persona o por teléfono) durante una segunda sesión con el personal del estudio.
Objetivos principales:
- Estimar la prevalencia de la pérdida, con particular interés en la extensión de la pérdida de compañeros, en pacientes oncológicos adolescentes que han estado en tratamiento ≥ 12 meses (≥ 6 meses si la enfermedad es progresiva o refractaria) o sin tratamiento durante ≤ 3 años.
- Describir el impacto de la pérdida en pacientes oncológicos adolescentes centrándose en la eficacia de afrontamiento, la angustia psicológica, la creación de significado y el duelo complicado.
Objetivo secundario:
- Describir el conocimiento de los padres sobre las pérdidas experimentadas por un niño adolescente que recientemente se sometió a terapia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
153
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 21 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes oncológicos adolescentes de habla inglesa (de 13 a 21 años) en St. Jude Children's Research Hospital que han estado en terapia durante ≥ 12 meses (≥ 6 meses si la enfermedad es progresiva o refractaria) O sin terapia durante ≤ 3 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 13-21 años inclusive al momento de la inscripción al estudio
- Habla ingles
- El participante de la investigación tiene un diagnóstico de malignidad (o trastorno no maligno grave que requiere HSCT) >12 meses.
- El participante de la investigación tiene un diagnóstico de malignidad (o trastorno no maligno grave que requiere TCMH) durante >6 meses y <12 meses, pero tiene evidencia de enfermedad refractaria/progresiva.
- Los pacientes que completaron la terapia dirigida contra el cáncer hace más de 36 meses no son elegibles. (Nota: los receptores de trasplantes alogénicos se considerarán "fuera de la terapia" 1 año después del HSCT).
- Sin antecedentes conocidos de déficits cognitivos significativos (es decir, con impedimentos importantes) que impidan completar las medidas del estudio; no pretende excluir a los participantes de la investigación con problemas leves de aprendizaje.
- Participante de la investigación y 1 padre dispuesto a participar y dar su consentimiento/asentimiento de acuerdo con las pautas institucionales. Los padres pueden negarse a participar en los inventarios de los padres, pero dar su consentimiento para la participación de los adolescentes.
Criterio de exclusión:
- Menos de 13 años de edad al finalizar la terapia.
- Pacientes en cuidados paliativos que no tienen un seguimiento programado en St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH)
- Pacientes en "observación". Pacientes que están siendo seguidos por estudios de imagen debido a la identificación previa de una lesión atípica en la imagen radiográfica no identificada para tener un diagnóstico específico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes que han experimentado la muerte de un amigo o familiar por tipo de pérdida.
Periodo de tiempo: Una vez en el día 1
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Se calculará la prevalencia de pérdida entre los participantes.
Se describirá el tipo de pérdidas.
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Una vez en el día 1
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Estadísticas descriptivas de puntajes de eficacia de afrontamiento, puntajes de angustia psicológica, puntajes de creación de significado y puntajes de duelo complicado.
Periodo de tiempo: Una vez en el día 1
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Todos los datos para este objetivo se analizarán principalmente de forma descriptiva.
La puntuación de la eficacia de afrontamiento se calculará a partir del instrumento de eficacia de afrontamiento general.
Además, se invitará a un subconjunto de participantes que identifiquen la pérdida de un amigo a causa del cáncer a completar una entrevista semiestructurada de 30 a 45 minutos.
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Una vez en el día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de padres con conocimiento de las pérdidas experimentadas por el hijo adolescente.
Periodo de tiempo: Una vez en el día 1
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Análisis descriptivo del Cuestionario de duelo (versión para padres).
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Una vez en el día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Liza Johnson, MD,MPH, St. Jude Children's Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XPD11-150 ALOSS
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