Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Adolescent Loss: The Impact of Lost on Adolescent Oncology Patients (ALOSS)

11. august 2016 oppdatert av: St. Jude Children's Research Hospital
Tap av tenåringer er ikke uvanlig. Depresjon, tomhet, vantro, håpløshet og skyldfølelse er typiske reaksjoner. Hvordan tenåringer med kreft takler tapet av en kjær eller en nær venn har ikke blitt godt studert i sorg- eller onkologisk litteratur. Denne studien vil beskrive virkningen av tap på tenåringspasienter som er på behandling eller nylig har fullført behandling for malignitet. Vi vil se på grunnleggende personlighetstrekk og be tenåringer identifisere tap i livet. Vi vil stille spørsmål om mestring og meningsskaping etter tap. En forelder vil bli invitert til å delta - for å måle foreldrenes bevissthet om tap av tenåringer og avgjøre om foreldrenes mestring påvirker mestring av tenåringer. Inventarene er validert av andre forskere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Alle deltakere vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema om sorg som kvantifiserer tapene de har opplevd. Alle deltakere vil bli screenet for depresjon/angst samt livssyn ved hjelp av validerte verktøy. Pasienter som identifiserer at de har opplevd å miste noen betydelig i livet på spørreskjemaet om sorg, vil fortsette med studien og fullføre et batteri av validerte psykologiske inventar. De vil bli bedt om å identifisere deres mest betydelige tap i forhold til utfylling av resten av spørreskjemaet. I tillegg vil de som identifiserer å miste en venn på grunn av kreft bli invitert til å delta i et 30-45 minutters semistrukturert intervju (personlig eller via telefon) i løpet av en andre økt med studiepersonalet. Dette intervjuet vil bli tatt opp på lydbånd for å muliggjøre transkripsjon og analyse senere. Foreldre vil fylle ut demografisk informasjon, spørreskjemaet om sorg og fullføre oversikter over familiens mestring/samhold uavhengig av barnets svar på spørreskjemaet.

I tillegg vil de som identifiserer å miste en venn på grunn av kreft bli invitert til å delta i et 30-45 minutters semistrukturert intervju (personlig eller via telefon) i løpet av en andre økt med studiepersonalet.

Primære mål:

  • Estimer forekomsten av tap, med spesiell interesse for omfanget av tap av jevnaldrende, hos onkologiske ungdompasienter som har vært på behandling ≥ 12 måneder (≥ 6 måneder hvis progressiv eller refraktær sykdom) eller uten behandling i ≤ 3 år.
  • Beskriv virkningen av tap på onkologiske pasienter i ungdom ved å fokusere på mestringseffektivitet, psykiske plager, meningsskaping og komplisert sorg.

Sekundært mål:

  • Beskriv foreldrenes kunnskap om tap opplevd av et ungdomsbarn som nylig har gjennomgått terapi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

153

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 21 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Engelsktalende ungdomsonkologiske pasienter (13-21 år) ved St. Jude Children's Research Hospital som har vært på behandling i ≥ 12 måneder (≥ 6 måneder hvis progressiv eller refraktær sykdom) ELLER utenfor behandling i ≤ 3 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 13-21 inklusive ved studieoppmelding
  • engelsktalende
  • Forskningsdeltakeren har en diagnose på en malignitet (eller alvorlig ikke-malign lidelse som krever HSCT) >12 måneder.
  • Forskningsdeltakeren har en diagnose av en malignitet (eller alvorlig ikke-malign lidelse som krever HSCT) i >6 måneder og <12 måneder, men har tegn på refraktær/progressiv sykdom.
  • Pasienter som har fullført kreftrettet behandling for >36 måneder siden er ikke kvalifisert. (Merk: Allogene transplantasjonsmottakere vil bli ansett som "utenfor terapi" 1 år etter HSCT.)
  • Ingen kjent historie med signifikante kognitive defekter (dvs. med store svekkelser) som ville utelukke fullføring av studietiltak; ikke ment å ekskludere forskningsdeltakere med milde læringsproblemer.
  • Forskningsdeltaker og 1 forelder villig til å delta og gi samtykke/samtykke i henhold til institusjonelle retningslinjer. Foreldre kan nekte å delta i foreldrenes inventar, men samtykker til ungdoms deltakelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre enn 13 år ved avsluttet terapi.
  • Pasienter på hospice som er uten planlagt oppfølging ved St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH)
  • "Observasjons" pasienter. Pasienter som blir fulgt av bildediagnostikk på grunn av tidligere identifisering av en atypisk lesjon ved røntgenundersøkelse, er ikke identifisert for å ha en spesifikk diagnose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som har opplevd døden til en venn eller slektning etter type tap.
Tidsramme: En gang på dag 1
Forekomsten av tap blant deltakerne vil bli beregnet. Typen tap vil bli beskrevet.
En gang på dag 1
Beskrivende statistikk over mestringseffektivitetsscore, psykologiske nødskårer, meningsskapende score og kompliserte sorgskårer.
Tidsramme: En gang på dag 1
Alle data for dette målet vil hovedsakelig bli analysert på en beskrivende måte. Poengsummen for mestringseffekt vil bli beregnet fra instrumentet General Coping Efficacy. I tillegg vil en undergruppe av deltakere som identifiserer å miste en venn på grunn av kreft bli invitert til å gjennomføre et 30-45 minutters semistrukturert intervju.
En gang på dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall foreldre med kunnskap om tap opplevd av et ungdomsbarn.
Tidsramme: En gang på dag 1
Beskrivende analyse fra Bereavement Questionnaire (overordnet versjon).
En gang på dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Liza Johnson, MD,MPH, St. Jude Children's Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2011

Først lagt ut (Anslag)

17. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XPD11-150 ALOSS

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere