Perda na adolescência: o impacto da perda em pacientes oncológicos adolescentes (ALOSS)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Todos os participantes serão solicitados a preencher um questionário de luto quantificando as perdas que sofreram. Todos os participantes serão rastreados para depressão/ansiedade, bem como perspectivas de vida usando ferramentas validadas. Os pacientes que identificam que vivenciaram a perda de alguém significativo em sua vida no questionário de luto continuarão com o estudo e completarão uma bateria de inventários psicológicos validados. Eles serão solicitados a identificar sua perda mais significativa em relação ao preenchimento do restante do questionário. Além disso, aqueles que identificam a perda de um amigo para o câncer serão convidados a participar de uma entrevista semi-estruturada de 30 a 45 minutos (pessoalmente ou por telefone) durante uma segunda sessão com a equipe do estudo. Esta entrevista será gravada em áudio, para posterior transcrição e análise. Os pais preencherão as informações demográficas, o questionário de luto e os inventários completos de enfrentamento/coesão familiar, independentemente das respostas da criança ao questionário de luto.
Além disso, aqueles que identificam a perda de um amigo para o câncer serão convidados a participar de uma entrevista semi-estruturada de 30 a 45 minutos (pessoalmente ou por telefone) durante uma segunda sessão com a equipe do estudo.
Objetivos primários:
- Estimar a prevalência de perda, com interesse particular na extensão da perda de pares, em pacientes oncológicos adolescentes que estão em terapia ≥ 12 meses (≥ 6 meses se doença progressiva ou refratária) ou sem terapia por ≤ 3 anos.
- Descrever o impacto da perda em pacientes oncológicos adolescentes, concentrando-se na eficácia de enfrentamento, sofrimento psicológico, criação de significado e luto complicado.
Objetivo Secundário:
- Descrever o conhecimento dos pais sobre as perdas sofridas por um filho adolescente que passou recentemente por terapia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 13-21 inclusive no momento da inscrição no estudo
- falando inglês
- O participante da pesquisa carrega um diagnóstico de malignidade (ou doença não maligna grave que requer HSCT) >12 meses.
- O participante da pesquisa carrega um diagnóstico de malignidade (ou doença não maligna grave que requer HSCT) por > 6 meses e <12 meses, mas tem evidência de doença refratária/progressiva.
- Os pacientes que concluíram a terapia direcionada ao câncer há mais de 36 meses não são elegíveis. (Observação: os receptores de transplante alogênico serão considerados "fora da terapia" 1 ano após o TCTH.)
- Sem história conhecida de déficits cognitivos significativos (ou seja, com deficiências graves) que impediriam a conclusão das medidas do estudo; não pretende excluir participantes da pesquisa com problemas leves de aprendizagem.
- Participante da pesquisa e 1 pai/mãe dispostos a participar e fornecer consentimento/consentimento de acordo com as diretrizes institucionais. Os pais podem se recusar a participar dos inventários parentais, mas consentir com a participação do adolescente.
Critério de exclusão:
- Menos de 13 anos de idade na conclusão da terapia.
- Pacientes em cuidados paliativos sem acompanhamento agendado no St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH)
- Pacientes de "observação". Pacientes que estão sendo acompanhados por exames de imagem devido à identificação prévia de uma lesão atípica na imagem radiográfica não identificada para um diagnóstico específico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes que vivenciaram a morte de um amigo ou parente por tipo de perda.
Prazo: Uma vez no dia 1
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Será calculada a prevalência de perda entre os participantes.
O tipo de perdas será descrito.
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Uma vez no dia 1
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Estatísticas descritivas de pontuações de eficácia de enfrentamento, pontuações de angústia psicológica, pontuações de criação de significado e pontuações de luto complicado.
Prazo: Uma vez no dia 1
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Todos os dados para este objetivo serão analisados principalmente de forma descritiva.
A pontuação para eficácia de enfrentamento será calculada a partir do instrumento General Coping Efficacy.
Além disso, um subconjunto de participantes que identificam a perda de um amigo para o câncer será convidado a responder a uma entrevista semiestruturada de 30 a 45 minutos.
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Uma vez no dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pais com conhecimento das perdas sofridas pelo filho adolescente.
Prazo: Uma vez no dia 1
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Análise descritiva do Bereavement Questionnaire (versão para pais).
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Uma vez no dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Liza Johnson, MD,MPH, St. Jude Children's Research Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XPD11-150 ALOSS
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