开颅手术患者静脉注射对乙酰氨基酚 (IVAC)
2016年9月27日 更新者：Swedish Medical Center
开颅手术患者静脉注射对乙酰氨基酚：一项单盲、随机对照试验，用于评估开颅手术诱导期和术后静脉注射对乙酰氨基酚的效果
除了标准镇痛药外，术中静脉注射对乙酰氨基酚可减少开颅术后恢复期前 12 小时内阿片类药物的需求量。
阿片类药物会加重恶心和呕吐的症状。
减少术后阿片类药物的使用有望降低开颅术后患者恶心和呕吐的发生率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98122
- 招聘中
- Swedish Medical Center Cherry Hill Campus
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少 18 岁
- 重量至少 50 公斤（110.23 磅）
接受开放的选择性颅内手术
- 肿瘤切除
- 动脉瘤夹闭
- 血运重建
- ASA（美国麻醉师协会）身体状况为 1、2、3 或 4
- 能够提供书面知情同意书
排除标准：
- 严重的医学疾病、实验室异常或研究者认为会损害患者福利或会妨碍参与研究的情况
- 无法传达症状
- 目前每天使用阿片类药物（>40 毫克吗啡当量）
- 曲马多用途
- 手术后 10 天内使用 MAO（单胺氧化酶抑制剂）抑制剂治疗
- 手术麻醉后 8 小时内用任意量的对乙酰氨基酚治疗
- 对对乙酰氨基酚过敏或过敏或根据制造商指南有任何禁忌症
- 怀孕
- 肝功能受损
- 最近30天内参加过介入临床研究
- 已知或怀疑有酒精或药物滥用史
- 听神经瘤切除手术
- 经蝶窦肿瘤切除术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：对乙酰氨基酚
开颅手术患者将在切开前接受 1000 毫克剂量的静脉内 (IV) 对乙酰氨基酚，并在 6 小时后接受第二次 1000 毫克剂量的静脉注射对乙酰氨基酚。
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开颅手术前静脉注射 1000 mg 对乙酰氨基酚，手术后 6 小时再静脉注射 1000 mg 对乙酰氨基酚
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无干预：不含对乙酰氨基酚
患者将接受标准护理，术中不服用对乙酰氨基酚。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后恢复前 12 小时内给药的总麻醉剂量。
大体时间：12小时
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重症监护护士将在手术后的前两个小时内每 15 分钟询问一次有关疼痛和恶心的信息，然后每隔一小时询问一次，持续长达 12 小时。
护士将记录受试者的反应和给予的阿片类药物剂量。
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12小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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术后恢复期间恶心的发生率
大体时间：12小时
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12小时
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术后恢复期间呕吐的发生率
大体时间：12小时
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12小时
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术后恢复期间恶心的严重程度
大体时间：12小时
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12小时
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术后恢复期间呕吐的严重程度
大体时间：12小时
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12小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (预期的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月9日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月15日
首次发布 (估计)
2011年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月27日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
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