Grinberg 方法 (GM) 干预对腰痛 (LBP) 和改善生活质量的影响
2013年2月28日 更新者：Tel-Aviv Sourasky Medical Center
研究方案：格林伯格方法 (GM) 干预对腰痛 (LBP) 和改善生活质量的影响
该研究的目的是检查练习 Grinberg 方法 (GM) 工具在减少腰痛 (LBP)、减少因疼痛导致的运动受限以及改善总体生活质量方面的效率。
该假设表明，通过学习以不同的方式感知疼痛，疼痛程度会降低，总体幸福感会得到改善。
研究概览
详细说明
该研究将包括 140 名患者，他们因慢性 LBP 而到疼痛诊所就诊。 药理学方案的任何变化都将咨询主治医生并报告变化。
工具和方法 一名自愿参加研究的患者将被邀请到 Ichilov 疼痛诊所，以填写问卷并签署知情同意书。
实验组的每位参与者将参加一系列的 6 节课，每次持续 1 小时，连续 6 至 8 周，其中一名合格的 GM 从业者将参与实验。 在整个实验过程中，每个参与者都将与同一位 GM 从业者进行所有会议。 在最后一节课之后，参与者将立即填写与实验开始时相同的问卷。 非转基因干预组仅在药物治疗6-8周后回答问卷。
问卷：
- 一般细节和疼痛问卷
- SF-MPQ 简短麦吉尔疼痛问卷，Ronald Melzack
- RMDQ - 罗兰莫里斯残疾调查问卷
- SF 36 - 简短的健康调查
研究类型
介入性
注册 (预期的)
140
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tel Aviv、以色列
- 招聘中
- Pain Medicine Unit
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 女性和男性，年龄在 18-65 岁之间； Ichilov 疼痛诊所的患者患有持续超过 3 个月且每周出现数次的慢性腰痛。
- LBP 位于第 12 肋骨和臀下皱襞之间，伴或不伴腿部疼痛。 LBP 可能是非特异性的、机械性的或神经根性的。
排除标准：
- 患有恶性肿瘤和/或其他危及生命的疾病的患者
- 糖尿病患者
- 纤维肌痛患者
- 怀孕
- 麻痹
- 肥胖症患者
- 接受器官移植的患者
- 严重的骨质疏松症
- 计划在研究期间接受脊髓注射的患者
- 在研究前不到 4 周接受其他疼痛干预而不是标准护理的患者，例如：替代医学（针灸、指压、按摩、反射疗法、顺势疗法等）；理疗、脊椎按摩疗法、水疗、生物反馈、整骨疗法等。
- 严重精神障碍患者（如精神分裂症、双相情感障碍、自杀倾向等）
- 疼痛持续不到 3 个月
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：格林伯格方法
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GM 是一种注意力的方法论，它通过扩展和集中身体注意力来教授如何改变和改善疼痛和生活质量。
该方法着重于我们体验痛苦的方式，并提供了一种方法来训练人们使用他们的注意力和意志，以便将导致痛苦的不想要的体验转变为可控的体验，在这种体验中，他们可以对自己的方式负责对现有的疼痛做出反应。
该方法使用注意力来学习我们对身体疼痛做出反应的固定方式：我们将注意力集中在哪里，我们肌肉的紧张程度如何，我们如何呼吸和放松等等。
它提供了简单有效的工具来控制所有这些，以便在身体中创造最佳条件，利用其自然潜力恢复和恢复体力
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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疼痛问卷将评估使用 Grinberg 方法治疗的患者背痛的改善情况
大体时间：疼痛从基线和 8 周后的变化
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疼痛从基线和 8 周后的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年12月1日
初级完成 (预期的)
2013年12月1日
研究完成 (预期的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月17日
首次发布 (估计)
2011年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年3月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年2月28日
最后验证
2013年2月1日
更多信息
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