Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van de Grinberg-methode (GM) -interventie op lage rugpijn (LBP) en verbetering van de kwaliteit van leven

28 februari 2013 bijgewerkt door: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Het onderzoeksprotocol: het effect van de Grinberg-methode (GM) -interventie op lage rugpijn (LBP) en verbetering van de kwaliteit van leven

Het doel van het onderzoek is na te gaan in hoeverre het oefenen van de instrumenten van de Grinberg-methode (GM) doeltreffend is bij het verminderen van lage-rugpijn (LBP), het verminderen van bewegingsbeperkingen als gevolg van de pijn en het verbeteren van de algemene kwaliteit van leven.

De hypothese suggereert dat door te leren om pijn anders waar te nemen, het pijnniveau zal verminderen en het algemeen welzijn zal verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek omvat 140 patiënten die de pijnkliniek bezochten vanwege chronische lage rugpijn. Elke wijziging in het farmacologische regime zal worden gedaan in overleg met de behandelend arts en de wijziging zal worden gemeld.

Hulpmiddelen en methoden Een patiënt, die vrijwillig deelneemt aan het onderzoek, wordt uitgenodigd in de pijnkliniek van Ichilov om vragenlijsten in te vullen en een formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Elke deelnemer aan de experimentgroep zal deelnemen aan een reeks van 6 sessies van elk 1 uur, verspreid over 6 tot 8 opeenvolgende weken, met een van de gekwalificeerde GM-beoefenaars die deelnemen aan het experiment. Elke deelnemer zal tijdens het experiment alle sessies met dezelfde GM-beoefenaar hebben. Onmiddellijk na de laatste sessie vullen de deelnemers dezelfde vragenlijsten in die aan het begin van het experiment zijn gegeven. De niet-GG-interventiegroep zal de vragenlijsten pas na 6-8 weken farmacologische behandeling beantwoorden.

Vragenlijsten:

  • Algemene details en pijnvragenlijst
  • SF-MPQ Short Form McGill Pain Questionnaire, Ronald Melzack
  • RMDQ - Vragenlijst voor gehandicapten van Roland Morris
  • SF 36 - De verkorte gezondheidsenquête

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

140

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Tel Aviv, Israël
        • Werving
        • Pain Medicine Unit

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen en mannen, leeftijdscategorie 18-65; patiënten van de Ichilov Pijnkliniek, die lijden aan chronische lage rugpijn die meer dan 3 maanden aanhoudt en meerdere keren per week verschijnt.
  • LBP die gelokaliseerd is tussen de 12e rib en de inferieure gluteale plooien, met of zonder beenpijn. De LBP kan niet-specifiek, mechanisch of radiculair zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met maligniteiten en/of andere levensbedreigende aandoeningen
  • Diabetes patiënten
  • Patiënten met fibromyalgie
  • Zwangerschap
  • Verlamming
  • Patiënten met obesitas
  • Patiënten die een orgaantransplantatie hebben ondergaan
  • Ernstige osteoporose
  • Patiënten die tijdens het onderzoek ruggenmerginjecties krijgen
  • Patiënten die minder dan 4 weken voor het onderzoek andere pijninterventies kregen dan de standaardbehandeling zoals: alternatieve geneeswijzen (acupunctuur, shiatsu, massage, reflexologie, homeopathie etc'); fysiotherapie, chiropractie, hydrotherapie, biofeedback, osteopathie en andere.
  • Patiënten met ernstige psychische stoornissen (zoals schizofrenie, bipolaire stoornis, suïcidale neigingen enz.)
  • Pijn duurt minder dan 3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Grinberg-methode
Gedragsmatig: Grinberg-methode
De GM is een aandachtsmethodiek die leert door de lichaamsaandacht uit te breiden en te focussen om een ​​verandering en verbetering van pijn en kwaliteit van leven te creëren. De methode richt zich op de manier waarop we pijn ervaren en biedt een aanpak die mensen traint om hun aandacht en wil te gebruiken om een ​​ongewenste ervaring die lijden veroorzaakt om te zetten in een gecontroleerde ervaring waarin ze verantwoordelijkheid kunnen nemen op de manier waarop ze pijn ervaren. reageren op een bestaande pijn. De methode gebruikt aandacht om de vaste manieren te leren waarop we reageren op pijn in ons lichaam: waar we onze aandacht op richten, wat is het spanningsniveau in onze spieren, hoe we ademen en ontspannen en meer. Het geeft eenvoudige en effectieve hulpmiddelen om al deze zaken onder controle te houden, om optimale omstandigheden in het lichaam te creëren om zijn natuurlijke potentieel om te herstellen en te recupereren te benutten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
pijnvragenlijsten die de verbetering van rugpijn zullen beoordelen bij patiënten die met de Grinberg-methode zijn behandeld
Tijdsspanne: verandering van pijn vanaf baseline en na 8 weken
verandering van pijn vanaf baseline en na 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2011

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2013

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

18 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

1 maart 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2013

Laatst geverifieerd

1 februari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TASMC-11-SB-541-CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Grinberg-methode

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren