腰痛（LBP）に対するグリンバーグ法（GM）介入の効果と生活の質の改善
2013年2月28日 更新者：Tel-Aviv Sourasky Medical Center
研究プロトコル: 腰痛 (LBP) に対するグリンバーグ法 (GM) 介入の効果と生活の質の改善
この研究の目的は、腰痛 (LBP) の軽減、痛みによる運動制限の軽減、および一般的な生活の質の改善において、グリンバーグ法 (GM) のツールを実践することの効率を確認することです。
この仮説は、痛みを異なる方法で知覚することを学ぶことによって、痛みのレベルが低下し、一般的な健康状態が改善されることを示唆しています.
調査の概要
詳細な説明
この研究には、慢性腰痛のためにペインクリニックに通った140人の患者が含まれます。 薬理学的レジメンの変更は、主治医の相談を受けて行われ、変更が報告されます。
ツールと方法 研究への参加を志願する患者は、アンケートに記入し、インフォームド コンセント フォームに署名するために、イチロフ ペイン クリニックに招待されます。
実験グループの各参加者は、資格のある GM 実践者の 1 人が実験に参加して、6 ～ 8 週間連続して、それぞれ 1 時間続く一連の 6 セッションに参加します。 各参加者は、実験を通して同じ GM 開業医とのすべてのセッションを持ちます。 最後のセッションの直後に、参加者は実験の開始時に与えられたのと同じアンケートに記入します。 非 GM 介入グループは、6 ～ 8 週間の薬理学的治療後にのみ質問票に回答します。
アンケート:
- 一般的な詳細と痛みに関するアンケート
- SF-MPQ ショートフォーム McGill 疼痛アンケート、Ronald Melzack
- RMDQ - ローランド モリス障害アンケート
- SF 36 - 簡易形式の健康調査
研究の種類
介入
入学 (予想される)
140
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Tel Aviv、イスラエル
- 募集
- Pain Medicine Unit
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳から 65 歳までの男女。イチロフ ペイン クリニックの患者は、3 か月以上続き、週に数回現れる慢性 LBP に苦しんでいます。
- 第 12 肋骨と下臀筋の間に局在する LBP で、脚の痛みを伴う場合と伴わない場合があります。 ＬＢＰは、非特異的、機械的または根状であり得る。
除外基準:
- 悪性腫瘍および/またはその他の生命を脅かす状態の患者
- 糖尿病患者
- 線維筋痛症患者
- 妊娠
- 麻痺
- 肥満患者
- 臓器移植を受けた患者
- 重度の骨粗鬆症
- 研究中に脊髄注射を受ける予定の患者
- 研究前に4週間以内に受けた患者、標準治療以外の他の疼痛介入：代替医療（鍼、指圧、マッサージ、リフレクソロジー、ホメオパシーなど）;理学療法、カイロプラクティック、ハイドロセラピー、バイオフィードバック、オステオパシーなど。
- 重度の精神障害のある患者（統合失調症、双極性障害、自殺傾向など）
- 痛みの持続期間が 3 か月未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：グリンバーグ法
|
GM は、痛みと生活の質の変化と改善を生み出すために身体への注意を拡大し、集中させることによって教える注意の方法論です。
この方法は、私たちが痛みを経験する方法に焦点を当てており、苦痛を引き起こす望ましくない経験を、自分のやり方に責任を持つことができる制御された経験に変えるために、注意と意志を使うように人々を訓練するアプローチを提供します。既存の痛みに反応します。
この方法では、体の痛みに反応する固定された方法を学習するために注意を使用します。注意を向ける場所、筋肉の緊張のレベル、呼吸とリラックスの方法などです。
これらすべてを制御するためのシンプルで効果的なツールを提供し、身体の自然な可能性を利用して回復および回復する最適な状態を作ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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グリンバーグ法で治療された患者の背中の痛みの改善を評価する痛みのアンケート
時間枠：ベースラインと 8 週間後の痛みの変化
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ベースラインと 8 週間後の痛みの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年12月1日
一次修了 (予期された)
2013年12月1日
研究の完了 (予期された)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月17日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月28日
最終確認日
2013年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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