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L'effet de l'intervention de la méthode Grinberg (GM) sur la lombalgie et l'amélioration de la qualité de vie

28 février 2013 mis à jour par: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Le protocole de recherche : l'effet de l'intervention de la méthode Grinberg (GM) sur la lombalgie et l'amélioration de la qualité de vie

Le but de la recherche est de vérifier l'efficacité de la pratique des outils de la méthode Grinberg (GM) pour réduire la lombalgie (LBP), réduire les limitations de mouvement dues à la douleur et améliorer la qualité de vie générale.

L'hypothèse suggère qu'en apprenant à percevoir la douleur différemment, le niveau de douleur diminuera et le bien-être général s'améliorera.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La recherche inclura 140 patients, qui ont fréquenté la clinique de la douleur en raison d'une lombalgie chronique. Tout changement dans le régime pharmacologique sera fait avec consultation du médecin traitant et le changement sera signalé.

Outils et méthodes Un patient, qui se porte volontaire pour participer à la recherche, sera invité à la clinique Ichilov Pain afin de remplir des questionnaires et de signer un formulaire de consentement éclairé.

Chaque participant du groupe expérimental participera à une série de 6 séances d'une heure chacune, s'étendant sur 6 à 8 semaines consécutives, avec l'un des praticiens GM qualifiés participant à l'expérience. Chaque participant aura toutes ses séances avec le même praticien GM tout au long de l'expérience. Immédiatement après la dernière session, les participants rempliront les mêmes questionnaires donnés au début de l'expérience. Le groupe d'intervention non GM répondra aux questionnaires après 6 à 8 semaines de traitement pharmacologique uniquement.

Questionnaires :

  • Détails généraux et questionnaire sur la douleur
  • Questionnaire abrégé sur la douleur de McGill SF-MPQ, Ronald Melzack
  • RMDQ - Questionnaire Roland Morris sur le handicap
  • SF 36 - Le formulaire abrégé d'enquête sur la santé

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

140

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tel Aviv, Israël
        • Recrutement
        • Pain Medicine Unit

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes et hommes, tranche d'âge 18-65 ans ; patients de la clinique Ichilov Pain, qui souffrent de lombalgie chronique qui dure plus de 3 mois et qui apparaît plusieurs fois par semaine.
  • LBP qui est localisée entre la 12e côte et les plis fessiers inférieurs, avec ou sans douleur à la jambe. La LBP peut être non spécifique, mécanique ou radiculaire.

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de malignité et/ou d'autres affections potentiellement mortelles
  • Patients diabétiques
  • Patients atteints de fibromyalgie
  • Grossesse
  • Paralysie
  • Patients obèses
  • Patients ayant subi une transplantation d'organe
  • Ostéoporose sévère
  • Patients devant recevoir des injections dans la moelle épinière pendant la recherche
  • Patients ayant reçu moins de 4 semaines avant la recherche, d'autres interventions contre la douleur que le traitement standard de soins tels que : médecine alternative (acupuncture, shiatsu, massage, réflexologie, homéopathie etc'); physiothérapie, chiropratique, hydrothérapie, bio-feedback, ostéopathie et autres.
  • Patients souffrant de troubles mentaux graves (tels que schizophrénie, trouble bipolaire, tendances suicidaires, etc.)
  • Douleur qui dure moins de 3 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Méthode de Grinberg
Le GM est une méthodologie d'attention qui enseigne à travers l'expansion et la concentration de l'attention corporelle pour créer un changement et une amélioration de la douleur et de la qualité de vie. La méthode se concentre sur la manière dont nous ressentons la douleur et propose une approche qui entraîne les personnes à utiliser leur attention et leur volonté afin de transformer une expérience non désirée qui cause de la souffrance en une expérience contrôlée dans laquelle elles peuvent assumer la responsabilité de la façon dont elles réagir à une douleur existante. La méthode utilise l'attention afin d'apprendre les manières fixes dont nous réagissons à la douleur dans notre corps : où nous concentrons notre attention, quel est le niveau de tension dans nos muscles, comment nous respirons et nous détendons et plus encore. Il donne des outils simples et efficaces pour contrôler tout cela, afin de créer des conditions optimales dans le corps pour utiliser son potentiel naturel de récupération et de récupération.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
des questionnaires sur la douleur qui évalueront l'amélioration des maux de dos chez les patients traités avec la méthode Grinberg
Délai: changement de la douleur par rapport au départ et après 8 semaines
changement de la douleur par rapport au départ et après 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2011

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2011

Première publication (ESTIMATION)

18 novembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

1 mars 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2013

Dernière vérification

1 février 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TASMC-11-SB-541-CTIL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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