- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01474447
L'effet de l'intervention de la méthode Grinberg (GM) sur la lombalgie et l'amélioration de la qualité de vie
Le protocole de recherche : l'effet de l'intervention de la méthode Grinberg (GM) sur la lombalgie et l'amélioration de la qualité de vie
Le but de la recherche est de vérifier l'efficacité de la pratique des outils de la méthode Grinberg (GM) pour réduire la lombalgie (LBP), réduire les limitations de mouvement dues à la douleur et améliorer la qualité de vie générale.
L'hypothèse suggère qu'en apprenant à percevoir la douleur différemment, le niveau de douleur diminuera et le bien-être général s'améliorera.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La recherche inclura 140 patients, qui ont fréquenté la clinique de la douleur en raison d'une lombalgie chronique. Tout changement dans le régime pharmacologique sera fait avec consultation du médecin traitant et le changement sera signalé.
Outils et méthodes Un patient, qui se porte volontaire pour participer à la recherche, sera invité à la clinique Ichilov Pain afin de remplir des questionnaires et de signer un formulaire de consentement éclairé.
Chaque participant du groupe expérimental participera à une série de 6 séances d'une heure chacune, s'étendant sur 6 à 8 semaines consécutives, avec l'un des praticiens GM qualifiés participant à l'expérience. Chaque participant aura toutes ses séances avec le même praticien GM tout au long de l'expérience. Immédiatement après la dernière session, les participants rempliront les mêmes questionnaires donnés au début de l'expérience. Le groupe d'intervention non GM répondra aux questionnaires après 6 à 8 semaines de traitement pharmacologique uniquement.
Questionnaires :
- Détails généraux et questionnaire sur la douleur
- Questionnaire abrégé sur la douleur de McGill SF-MPQ, Ronald Melzack
- RMDQ - Questionnaire Roland Morris sur le handicap
- SF 36 - Le formulaire abrégé d'enquête sur la santé
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tel Aviv, Israël
- Recrutement
- Pain Medicine Unit
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes et hommes, tranche d'âge 18-65 ans ; patients de la clinique Ichilov Pain, qui souffrent de lombalgie chronique qui dure plus de 3 mois et qui apparaît plusieurs fois par semaine.
- LBP qui est localisée entre la 12e côte et les plis fessiers inférieurs, avec ou sans douleur à la jambe. La LBP peut être non spécifique, mécanique ou radiculaire.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de malignité et/ou d'autres affections potentiellement mortelles
- Patients diabétiques
- Patients atteints de fibromyalgie
- Grossesse
- Paralysie
- Patients obèses
- Patients ayant subi une transplantation d'organe
- Ostéoporose sévère
- Patients devant recevoir des injections dans la moelle épinière pendant la recherche
- Patients ayant reçu moins de 4 semaines avant la recherche, d'autres interventions contre la douleur que le traitement standard de soins tels que : médecine alternative (acupuncture, shiatsu, massage, réflexologie, homéopathie etc'); physiothérapie, chiropratique, hydrothérapie, bio-feedback, ostéopathie et autres.
- Patients souffrant de troubles mentaux graves (tels que schizophrénie, trouble bipolaire, tendances suicidaires, etc.)
- Douleur qui dure moins de 3 mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Méthode de Grinberg
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Le GM est une méthodologie d'attention qui enseigne à travers l'expansion et la concentration de l'attention corporelle pour créer un changement et une amélioration de la douleur et de la qualité de vie.
La méthode se concentre sur la manière dont nous ressentons la douleur et propose une approche qui entraîne les personnes à utiliser leur attention et leur volonté afin de transformer une expérience non désirée qui cause de la souffrance en une expérience contrôlée dans laquelle elles peuvent assumer la responsabilité de la façon dont elles réagir à une douleur existante.
La méthode utilise l'attention afin d'apprendre les manières fixes dont nous réagissons à la douleur dans notre corps : où nous concentrons notre attention, quel est le niveau de tension dans nos muscles, comment nous respirons et nous détendons et plus encore.
Il donne des outils simples et efficaces pour contrôler tout cela, afin de créer des conditions optimales dans le corps pour utiliser son potentiel naturel de récupération et de récupération.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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des questionnaires sur la douleur qui évalueront l'amélioration des maux de dos chez les patients traités avec la méthode Grinberg
Délai: changement de la douleur par rapport au départ et après 8 semaines
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changement de la douleur par rapport au départ et après 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TASMC-11-SB-541-CTIL
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