Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Grinberg-metodens (GM) intervention på lændesmerter (LBP) og forbedring af livskvaliteten

28. februar 2013 opdateret af: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Forskningsprotokollen: Effekten af ​​Grinberg-metodens (GM)-intervention på lændesmerter (LBP) og forbedring af livskvaliteten

Formålet med forskningen er at kontrollere effektiviteten af ​​at praktisere værktøjerne fra Grinberg-metoden (GM) til at reducere Low-back Pain (LBP), reducere bevægelsesbegrænsninger som følge af smerten og forbedre den generelle livskvalitet.

Hypotesen tyder på, at ved at lære at opfatte smerte anderledes, vil smerteniveauet reduceres og det generelle velvære forbedres.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningen vil omfatte 140 patienter, som besøgte smerteklinikken på grund af kronisk LBP. Enhver ændring i den farmakologiske kur vil blive foretaget i samråd med den behandlende læge, og ændringen vil blive rapporteret.

Værktøjer og metoder En patient, som frivilligt deltager i forskningen, vil blive inviteret til Ichilov Smerteklinikken for at udfylde spørgeskemaer og underskrive en informeret samtykkeerklæring.

Hver deltager i eksperimentgruppen vil deltage i en serie på 6 sessioner, der varer 1 time hver, strækker sig mellem 6 og 8 på hinanden følgende uger, med en af ​​de kvalificerede GM-udøvere, der deltager i eksperimentet. Hver deltager vil have alle deres sessioner med den samme GM-udøver under hele eksperimentet. Umiddelbart efter den sidste session vil deltagerne udfylde de samme spørgeskemaer, som blev givet i begyndelsen af ​​eksperimentet. Ikke-GM-interventionsgruppen vil kun besvare spørgeskemaerne efter 6-8 ugers farmakologisk behandling.

Spørgeskemaer:

  • Generelle detaljer og smertespørgeskema
  • SF-MPQ Short Form McGill Pain Questionnaire, Ronald Melzack
  • RMDQ - Roland Morris Disability Questionnaire
  • SF 36 - Kortformssundhedsundersøgelsen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Rekruttering
        • Pain Medicine Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder og mænd, aldersgruppe 18-65; patienter fra Ichilov Smerteklinikken, som lider af kronisk LBP, der varer over 3 måneder, og som optræder flere gange om ugen.
  • LBP som er lokaliseret mellem 12. ribben og de nedre gluteale folder, med eller uden bensmerter. LBP kan være uspecifik, mekanisk eller radikulær.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med malignitet og/eller andre livstruende tilstande
  • Diabetespatienter
  • Patienter med fibromyalgi
  • Graviditet
  • Lammelse
  • Patienter med fedme
  • Patienter, der gennemgik organtransplantation
  • Alvorlig osteoporose
  • Patienter, der er planlagt til at modtage rygmarvsinjektioner under forskningen
  • Patienter, der modtog mindre end 4 uger før forskningen, andre smerteinterventioner end standardbehandlingen, såsom: alternativ medicin (akupunktur, shiatsu, massage, zoneterapi, homøopati osv.); fysioterapi, kiropraktik, hydroterapi, bio-feedback, osteopati og andre.
  • Patienter med alvorlige psykiske lidelser (såsom skizofreni, bipolar lidelse, selvmordstendenser osv.)
  • Smerter varer mindre end 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Grinberg metode
Adfærdsmæssigt: Grinberg metode
GM er en opmærksomhedsmetodik, der lærer gennem at udvide og fokusere krops opmærksomhed at skabe en forandring og en forbedring af smerte og livskvalitet. Metoden fokuserer på den måde, vi oplever smerte på, og tilbyder en tilgang, der træner mennesker til at bruge deres opmærksomhed og vilje til at gøre en uønsket oplevelse, der forårsager lidelse, til en kontrolleret oplevelse, hvor de kan tage ansvar på den måde, de reagere på en eksisterende smerte. Metoden bruger opmærksomhed til at lære de faste måder, hvorpå vi reagerer på smerter i vores krop: hvor vi fokuserer vores opmærksomhed, hvad er spændingsniveauet i vores muskler, hvordan vi trækker vejret og slapper af med mere. Det giver enkle og effektive værktøjer til at kontrollere alle disse, for at skabe optimale forhold i kroppen til at udnytte dens naturlige potentiale til at restituere og restituere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
smerteskemaer, der skal vurdere forbedringen af ​​rygsmerter hos patienter behandlet med Grinberg-metoden
Tidsramme: ændring af smerte fra baseline og efter 8 uger
ændring af smerte fra baseline og efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2011

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2013

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2011

Først opslået (SKØN)

18. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

1. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TASMC-11-SB-541-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Grinberg metode

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner