- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01474447
A Grinberg-módszer (GM) beavatkozásának hatása a deréktáji fájdalomra (LBP) és az életminőség javítására
A kutatási jegyzőkönyv: A Grinberg-módszer (GM) beavatkozásának hatása a derékfájásra (LBP) és az életminőség javítására
A kutatás célja a Grinberg-módszer (GM) eszközeinek gyakorlásának hatékonyságának ellenőrzése a derékfájás (LBP) csökkentésében, a fájdalom okozta mozgáskorlátozások csökkentésében, valamint az általános életminőség javításában.
A hipotézis azt sugallja, hogy ha megtanuljuk a fájdalmat másképpen érzékelni, a fájdalom szintje csökken, és az általános közérzet javul.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kutatásban 140 olyan beteg vesz részt, akik krónikus LBP miatt vettek részt a fájdalomklinikán. A gyógyszeres kezelésben bekövetkezett bármilyen változást a kezelőorvossal kell egyeztetni, és a változást jelenteni kell.
Eszközök és módszerek Egy pácienst, aki önkéntesként vesz részt a kutatásban, meghívják az Ichilov Pain klinikára, hogy kitöltsék a kérdőíveket és aláírják a beleegyező nyilatkozatot.
A kísérleti csoport minden résztvevője 6, egyenként 1 órás üléssorozaton vesz részt, amely 6-8 egymást követő hétig tart, és a kísérletben részt vesz az egyik képzett GM-gyakorló. A kísérlet során minden résztvevő ugyanazzal a GM-gyakorlóval vesz részt. Közvetlenül az utolsó ülés után a résztvevők ugyanazokat a kérdőíveket töltik ki, mint a kísérlet elején. A nem GM-beavatkozó csoport csak 6-8 hetes gyógyszeres kezelés után válaszol a kérdőívekre.
Kérdőívek:
- Általános részletek és fájdalom kérdőív
- SF-MPQ rövid formájú McGill fájdalomkérdőív, Ronald Melzack
- RMDQ – Roland Morris fogyatékossági kérdőív
- SF 36 – A rövidített egészségügyi felmérés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tel Aviv, Izrael
- Toborzás
- Pain Medicine Unit
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nők és férfiak, 18-65 éves korosztály; az Ichilov Pain klinika azon páciensei, akik 3 hónapon túl tartó, hetente többször megjelenő krónikus LBP-ben szenvednek.
- LBP, amely a 12. borda és az alsó gluteális redők között lokalizálódik, lábfájdalommal vagy anélkül. Az LBP lehet nem specifikus, mechanikus vagy radikuláris.
Kizárási kritériumok:
- Malignus és/vagy egyéb életveszélyes állapotú betegek
- Cukorbetegek
- Fibromialgiában szenvedő betegek
- Terhesség
- Bénulás
- Elhízott betegek
- Szervátültetésen átesett betegek
- Súlyos csontritkulás
- Azok a betegek, akiknek gerincvelő injekciót kell kapniuk a kutatás során
- Azok a betegek, akik a kutatás előtt kevesebb mint 4 héttel részesültek a szokásostól eltérő fájdalomcsillapításban, mint például: alternatív gyógyászat (akupunktúra, shiatsu, masszázs, reflexológia, homeopátia stb.); fizioterápia, kiropraktika, hidroterápia, bio-feedback, osteopathia és mások.
- Súlyos mentális zavarban szenvedő betegek (például skizofrénia, bipoláris zavar, öngyilkossági hajlam stb.)
- A fájdalom kevesebb, mint 3 hónapig tart
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Grinberg-módszer
|
A GM a figyelem módszertana, amely a test figyelmének kiterjesztésével és összpontosításával tanít a fájdalom és az életminőség változására és javulására.
A módszer arra a módra összpontosít, ahogyan fájdalmat tapasztalunk, és egy olyan megközelítést kínál, amely arra tanítja az embereket, hogy figyelmüket és akaratukat használják annak érdekében, hogy a szenvedést okozó nemkívánatos élményt irányított élménnyé alakítsák, amelyben felelősséget vállalhatnak saját útjukon. reagál a meglévő fájdalomra.
A módszer a figyelmet arra használja, hogy megtanulja, milyen rögzített módon reagálunk a testünkben jelentkező fájdalmakra: hova összpontosítjuk figyelmünket, milyen az izmaink feszültsége, hogyan lélegzünk és ellazulunk stb.
Egyszerű és hatékony eszközöket ad mindezek szabályozására, hogy optimális feltételeket teremtsen a szervezetben, hogy kihasználja természetes gyógyulási és gyógyulási potenciálját.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
fájdalom kérdőívek, amelyek értékelik a Grinberg-módszerrel kezelt betegek hátfájásának javulását
Időkeret: a fájdalom változása a kiindulási értékhez képest és 8 hét után
|
a fájdalom változása a kiindulási értékhez képest és 8 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TASMC-11-SB-541-CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .