- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01474447
Grinbergin menetelmän (GM) intervention vaikutus alaselän kipuun (LBP) ja elämänlaadun parantamiseen
Tutkimusprotokolla: Grinbergin menetelmän (GM) intervention vaikutus alaselän kipuun (LBP) ja elämänlaadun parantamiseen
Tutkimuksen tarkoituksena on tarkistaa Grinbergin menetelmän (GM) työkalujen tehokkuutta alaselkäkivun (LBP) vähentämisessä, kivusta aiheutuvien liikerajoitusten vähentämisessä sekä yleisen elämänlaadun parantamisessa.
Hypoteesi viittaa siihen, että oppimalla näkemään kipua eri tavalla kivun taso vähenee ja yleinen hyvinvointi paranee.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuu 140 potilasta, jotka kävivät kroonisen LBP:n aiheuttaman kipuklinikalla. Kaikki muutokset lääkehoitoon tehdään hoitavan lääkärin kanssa ja muutoksesta ilmoitetaan.
Välineet ja menetelmät Potilas, joka vapaaehtoisesti osallistuu tutkimukseen, kutsutaan Ichilov Pain -klinikalle täyttämään kyselylomakkeet ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.
Jokainen koeryhmän osallistuja osallistuu 6 istunnon sarjaan, jotka kestävät kukin 1 tunnin ja jotka jatkuvat 6-8 peräkkäisen viikon välillä, ja yksi pätevistä GM-harjoittelijoista osallistuu kokeeseen. Jokainen osallistuja käy kaikki istunnot saman GM-harjoittajan kanssa koko kokeen ajan. Välittömästi viimeisen istunnon jälkeen osallistujat täyttävät samat kyselyt kuin kokeen alussa. Ei-GM-interventioryhmä vastaa kyselyihin vasta 6-8 viikon lääkehoidon jälkeen.
Kyselylomakkeet:
- Yleiset tiedot ja kipukysely
- SF-MPQ Lyhytmuoto McGill Pain Questionnaire, Ronald Melzack
- RMDQ - Roland Morris Disability Questionnaire
- SF 36 - lyhytmuotoinen terveystutkimus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Rekrytointi
- Pain Medicine Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset ja miehet, ikähaarukka 18-65; Ichilov Pain -klinikan potilaat, jotka kärsivät kroonisesta LBP:stä, joka kestää yli 3 kuukautta ja joka ilmaantuu useita kertoja viikossa.
- LBP, joka sijaitsee 12. kylkiluun ja alempien pakarapoimujen välissä, jalkakipulla tai ilman. LBP voi olla epäspesifinen, mekaaninen tai radikulaarinen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on pahanlaatuinen kasvain ja/tai muu hengenvaarallinen sairaus
- Diabetespotilaat
- Potilaat, joilla on fibromyalgia
- Raskaus
- Halvaus
- Potilaat, joilla on liikalihavuus
- Potilaat, joille tehtiin elinsiirto
- Vaikea osteoporoosi
- Potilaat, joille on määrä saada selkäydinruiskeet tutkimuksen aikana
- Potilaat, jotka ovat saaneet alle 4 viikkoa ennen tutkimusta muita kuin hoitotavan mukaisia kiputoimenpiteitä, kuten: vaihtoehtoinen lääketiede (akupunktio, shiatsu, hieronta, vyöhyketerapia, homeopatia jne.); fysioterapia, kiropraktiikka, vesiterapia, biopalaute, osteopatia ja muut.
- Potilaat, joilla on vakavia mielenterveysongelmia (kuten skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, itsemurhataipumus jne.)
- Alle 3 kuukautta kestävä kipu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Grinbergin menetelmä
|
GM on huomion menetelmä, joka opettaa laajentamalla ja keskittämällä kehon huomiota luomaan muutosta ja parantamaan kipua ja elämänlaatua.
Menetelmä keskittyy tapaan, jolla koemme kipua, ja tarjoaa lähestymistavan, joka kouluttaa ihmisiä käyttämään huomioaan ja tahtoaan muuttaakseen ei-toivotun kärsimystä aiheuttavan kokemuksen kontrolloiduksi kokemukseksi, jossa he voivat ottaa vastuuta tavastaan. reagoida olemassa olevaan kipuun.
Menetelmä käyttää tarkkaavaisuutta oppiaksemme kiinteitä tapoja, joilla reagoimme kipuun kehossamme: mihin keskitämme huomiomme, mikä on lihasten jännitysaste, miten hengitämme ja rentoutumme ja paljon muuta.
Se antaa yksinkertaisia ja tehokkaita työkaluja näiden kaikkien hallintaan, jotta kehossa voidaan luoda optimaaliset olosuhteet hyödyntää sen luonnollista palautumis- ja toipumiskykyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kipukyselylomakkeet, jotka arvioivat selkäkivun paranemista Grinberg-menetelmällä hoidetuilla potilailla
Aikaikkuna: kivun muutosta lähtötasosta ja 8 viikon kuluttua
|
kivun muutosta lähtötasosta ja 8 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TASMC-11-SB-541-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Grinbergin menetelmä
-
Applied Science & Performance InstituteValmisStressi | Ahdistus | Motivaatio | Mieliala | Itsetunto | Hyvinvointi, psykologinenYhdysvallat
-
Yousheng XiaoFirst Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; The First Affiliated... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiParkinsonin tautiKiina
-
Aydin Adnan Menderes UniversityEi vielä rekrytointiaKoulutus | Hoitotyön opiskelijat
-
Aydin Adnan Menderes UniversityEi vielä rekrytointia
-
Aydin Adnan Menderes UniversityEi vielä rekrytointiaKoulutus | Hoitotyön opiskelijatTurkki
-
Kronoberg County CouncilValmisMasennus | AhdistusRuotsi
-
Sarah Wragge WellnessValmisMetabolinen oireyhtymä | Liikalihavuus & Ylipaino | Tyypin 2 diabeteksen ehkäisy | Verensokerin seurantaYhdysvallat
-
Vastra Gotaland RegionRekrytointi
-
Zuyderland Medisch CentrumValmisYläraajan murtuma | Säteen distaalisen pään murtuma | Olkaluun proksimaalisen pään murtuma | Yläraajan murtumaAlankomaat
-
University of California, San DiegoFerrosan Medical Devices, Roskilde, DenmarkValmisAlueellinen anestesia | IskiashermotukosYhdysvallat