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Die Wirkung der Intervention nach der Grinberg-Methode (GM) auf Schmerzen im unteren Rücken (LBP) und die Verbesserung der Lebensqualität

28. Februar 2013 aktualisiert von: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Das Forschungsprotokoll: Die Wirkung der Intervention der Grinberg-Methode (GM) auf Schmerzen im unteren Rücken (LBP) und die Verbesserung der Lebensqualität

Das Ziel der Forschung ist es, die Wirksamkeit des Übens der Werkzeuge der Grinberg-Methode (GM) bei der Reduzierung von Schmerzen im unteren Rücken (LBP), der Reduzierung von Bewegungseinschränkungen als Folge der Schmerzen und der Verbesserung der allgemeinen Lebensqualität zu überprüfen.

Die Hypothese besagt, dass durch das Erlernen einer anderen Schmerzwahrnehmung das Schmerzniveau reduziert und das allgemeine Wohlbefinden verbessert wird.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forschung wird 140 Patienten umfassen, die die Schmerzklinik wegen chronischer Kreuzschmerzen aufsuchten. Jede Änderung des pharmakologischen Regimes wird nach Rücksprache mit dem behandelnden Arzt vorgenommen und die Änderung wird gemeldet.

Instrumente und Methoden Ein Patient, der sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt, wird in die Schmerzklinik Ichilov eingeladen, um Fragebögen auszufüllen und eine Einverständniserklärung zu unterschreiben.

Jeder Teilnehmer der Experimentgruppe nimmt an einer Reihe von 6 Sitzungen teil, die jeweils 1 Stunde dauern und sich über 6 bis 8 aufeinanderfolgende Wochen erstrecken, wobei einer der qualifizierten GM-Praktiker an dem Experiment teilnimmt. Jeder Teilnehmer wird während des gesamten Experiments alle seine Sitzungen mit demselben GM-Praktiker absolvieren. Unmittelbar nach der letzten Sitzung füllen die Teilnehmer dieselben Fragebögen aus, die sie zu Beginn des Experiments erhalten haben. Die Nicht-GV-Interventionsgruppe beantwortet die Fragebögen erst nach 6-8 Wochen pharmakologischer Behandlung.

Fragebögen:

  • Allgemeine Angaben und Schmerzfragebogen
  • SF-MPQ McGill-Schmerzfragebogen in Kurzform, Ronald Melzack
  • RMDQ - Roland Morris-Behindertenfragebogen
  • SF 36 - Die Kurzform-Gesundheitsbefragung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

140

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Rekrutierung
        • Pain Medicine Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen und Männer, Altersgruppe 18-65; Patienten der Schmerzklinik Ichilov, die an chronischem Kreuzschmerz leiden, der länger als 3 Monate andauert und mehrmals pro Woche auftritt.
  • LBP, der zwischen der 12. Rippe und den unteren Gesäßfalten lokalisiert ist, mit oder ohne Beinschmerzen. Der LBP kann unspezifisch, mechanisch oder radikulär sein.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit bösartigen Erkrankungen und/oder anderen lebensbedrohlichen Zuständen
  • Diabetiker
  • Patienten mit Fibromyalgie
  • Schwangerschaft
  • Lähmung
  • Patienten mit Fettleibigkeit
  • Patienten, die sich einer Organtransplantation unterzogen haben
  • Schwere Osteoporose
  • Patienten, die während der Forschung Rückenmarksinjektionen erhalten sollen
  • Patienten, die weniger als 4 Wochen vor der Untersuchung andere Schmerzinterventionen als die Standardbehandlung erhalten haben, wie z. B.: Alternativmedizin (Akupunktur, Shiatsu, Massage, Reflexzonenmassage, Homöopathie usw.); Physiotherapie, Chiropraktik, Hydrotherapie, Biofeedback, Osteopathie und andere.
  • Patienten mit schweren psychischen Störungen (wie Schizophrenie, bipolare Störung, Suizidalität usw.)
  • Schmerzen, die weniger als 3 Monate anhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Grinberg-Methode
Verhalten: Grinberg-Methode
Der GM ist eine Methode der Aufmerksamkeit, die durch die Erweiterung und Fokussierung der Körperaufmerksamkeit lehrt, eine Veränderung und Verbesserung von Schmerz und Lebensqualität zu bewirken. Die Methode konzentriert sich auf die Art und Weise, wie wir Schmerz erfahren, und bietet einen Ansatz, der Menschen darin schult, ihre Aufmerksamkeit und ihren Willen einzusetzen, um eine unerwünschte Erfahrung, die Leiden verursacht, in eine kontrollierte Erfahrung zu verwandeln, in der sie Verantwortung für ihre Art und Weise übernehmen können auf einen bestehenden Schmerz reagieren. Die Methode nutzt Aufmerksamkeit, um zu lernen, wie wir auf Schmerzen in unserem Körper reagieren: worauf wir unsere Aufmerksamkeit richten, wie hoch die Spannung in unseren Muskeln ist, wie wir atmen und entspannen und mehr. Es gibt einfache und effektive Werkzeuge, um all dies zu kontrollieren, um optimale Bedingungen im Körper zu schaffen, um sein natürliches Potenzial zur Erholung und Genesung zu nutzen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerzfragebögen, die die Verbesserung der Rückenschmerzen bei mit der Grinberg-Methode behandelten Patienten bewerten
Zeitfenster: Veränderung der Schmerzen gegenüber dem Ausgangswert und nach 8 Wochen
Veränderung der Schmerzen gegenüber dem Ausgangswert und nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2011

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

18. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

1. März 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TASMC-11-SB-541-CTIL

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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