Effekten av Grinbergmetodens (GM) intervention på ländryggssmärta (LBP) och förbättring av livskvaliteten
Forskningsprotokollet: Effekten av Grinbergmetodens (GM) intervention på ländryggssmärta (LBP) och förbättring av livskvaliteten
Syftet med forskningen är att kontrollera effektiviteten av att träna Grinbergmetodens (GM) verktyg för att minska ländryggssmärta (LBP), minska rörelsebegränsningar till följd av smärtan och förbättra den allmänna livskvaliteten.
Hypotesen antyder att genom att lära sig att uppfatta smärta på olika sätt kommer smärtnivån att minska och det allmänna välbefinnandet förbättras.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Forskningen kommer att omfatta 140 patienter, som besökte smärtkliniken på grund av kronisk LBP. Alla förändringar i den farmakologiska regimen kommer att göras i samråd med den behandlande läkaren och förändringen kommer att rapporteras.
Verktyg och metoder En patient, som frivilligt deltar i forskningen, kommer att bjudas in till Ichilov Pain-kliniken för att fylla i frågeformulär och underteckna ett informerat samtyckesformulär.
Varje deltagare i experimentgruppen kommer att delta i en serie av 6 sessioner som varar 1 timme vardera, som sträcker sig mellan 6 till 8 veckor i följd, med en av de kvalificerade GM-utövarna som deltar i experimentet. Varje deltagare kommer att ha alla sina sessioner med samma GM-utövare under hela experimentet. Omedelbart efter den sista sessionen kommer deltagarna att fylla i samma frågeformulär som gavs i början av experimentet. Den icke-GM-interventionsgruppen kommer att besvara frågeformulären endast efter 6-8 veckors farmakologisk behandling.
Frågeformulär:
- Allmänna detaljer och smärtfrågeformulär
- SF-MPQ Short Form McGill Pain Questionnaire, Ronald Melzack
- RMDQ - Roland Morris Disability Questionnaire
- SF 36 - The Short Form Health Survey
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Rekrytering
- Pain Medicine Unit
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor och män, åldersintervall 18-65; patienter på Ichilov Pain-kliniken, som lider av kronisk LBP som varar över 3 månader och som dyker upp flera gånger i veckan.
- LBP som är lokaliserat mellan 12:e revbenet och de nedre sätesvecken, med eller utan bensmärta. LBP kan vara ospecifik, mekanisk eller radikulär.
Exklusions kriterier:
- Patienter med malignitet och/eller andra livshotande tillstånd
- Diabetespatienter
- Patienter med fibromyalgi
- Graviditet
- Förlamning
- Patienter med fetma
- Patienter som genomgick organtransplantation
- Svår osteoporos
- Patienter som är planerade att få ryggmärgsinjektioner under forskningen
- Patienter som fick mindre än 4 veckor före forskningen andra smärtinterventioner än standardbehandlingen såsom: alternativ medicin (akupunktur, shiatsu, massage, zonterapi, homeopati etc'); sjukgymnastik, kiropraktik, hydroterapi, biofeedback, osteopati och andra.
- Patienter med allvarliga psykiska störningar (som schizofreni, bipolär sjukdom, suicidbenägenhet etc')
- Smärta som varar mindre än 3 månader
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Grinbergs metod
|
GM är en metodik för uppmärksamhet som lär genom att utöka och fokusera kroppsuppmärksamhet att skapa en förändring och en förbättring av smärta och livskvalitet.
Metoden fokuserar på hur vi upplever smärta och erbjuder ett tillvägagångssätt som tränar människor att använda sin uppmärksamhet och vilja för att förvandla en oönskad upplevelse som orsakar lidande, till en kontrollerad upplevelse där de kan ta ansvar på sättet de reagera på en befintlig smärta.
Metoden använder uppmärksamhet för att lära sig de fasta sätten på vilka vi reagerar på smärta i vår kropp: var vi fokuserar vår uppmärksamhet, vad är spänningsnivån i våra muskler, hur vi andas och slappnar av med mera.
Det ger enkla och effektiva verktyg för att kontrollera alla dessa, för att skapa optimala förutsättningar i kroppen för att utnyttja sin naturliga potential för att återhämta sig och återhämta sig
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
smärtenkäter som ska bedöma förbättringen av ryggsmärtor hos patienter som behandlas med Grinbergmetoden
Tidsram: förändring av smärta från baslinjen och efter 8 veckor
|
förändring av smärta från baslinjen och efter 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TASMC-11-SB-541-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .