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O efeito da intervenção do método Grinberg (GM) na dor lombar (LBP) e na melhoria da qualidade de vida

28 de fevereiro de 2013 atualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

O Protocolo de Pesquisa: O Efeito da Intervenção do Método Grinberg (GM) na Dor Lombar (LBP) e na Melhoria da Qualidade de Vida

O objetivo da pesquisa é verificar a eficácia da prática das ferramentas do método Grinberg (GM) na redução da lombalgia (DL), redução das limitações de movimento decorrentes da dor e melhora da qualidade de vida geral.

A hipótese sugere que, ao aprender a perceber a dor de maneira diferente, o nível de dor diminuirá e o bem-estar geral melhorará.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A pesquisa incluirá 140 pacientes, que compareceram ao ambulatório de dor devido a lombalgia crônica. Qualquer alteração no regime farmacológico será feita mediante consulta ao médico assistente e a alteração será comunicada.

Ferramentas e Métodos Um paciente, que se voluntaria para participar da pesquisa, será convidado para a clínica de Dor Ichilov para preencher questionários e assinar um termo de consentimento livre e esclarecido.

Cada participante do grupo experimento participará de uma série de 6 sessões com duração de 1 hora cada, estendendo-se entre 6 a 8 semanas consecutivas, com a participação de um dos praticantes GM qualificados. Cada participante terá todas as suas sessões com o mesmo praticante GM durante todo o experimento. Imediatamente após a última sessão, os participantes preencherão os mesmos questionários aplicados no início do experimento. O grupo de intervenção não-GM responderá aos questionários apenas após 6-8 semanas de tratamento farmacológico.

Questionários:

  • Detalhes Gerais e Questionário de Dor
  • Questionário de dor McGill de formulário curto SF-MPQ, Ronald Melzack
  • RMDQ - Questionário de Deficiência de Roland Morris
  • SF 36 - O Formulário Resumido da Pesquisa de Saúde

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

140

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tel Aviv, Israel
        • Recrutamento
        • Pain Medicine Unit

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres e homens, faixa etária de 18 a 65 anos; pacientes da clínica Ichilov Pain, que sofrem de lombalgia crônica que dura mais de 3 meses e que aparece várias vezes por semana.
  • DL localizada entre a 12ª costela e as pregas glúteas inferiores, com ou sem dor nas pernas. A lombalgia pode ser inespecífica, mecânica ou radicular.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com malignidade e/ou outras condições com risco de vida
  • Pacientes diabéticos
  • Pacientes com fibromialgia
  • Gravidez
  • Paralisia
  • Pacientes com obesidade
  • Pacientes submetidos a transplante de órgãos
  • Osteoporose grave
  • Pacientes programados para receber injeções na medula espinhal durante a pesquisa
  • Pacientes que receberam menos de 4 semanas antes da pesquisa, outras intervenções para dor além do tratamento padrão, tais como: medicina alternativa (acupuntura, shiatsu, massagem, reflexologia, homeopatia etc'); fisioterapia, quiropraxia, hidroterapia, biofeedback, osteopatia e outros.
  • Pacientes com transtornos mentais graves (como esquizofrenia, transtorno bipolar, tendências suicidas etc')
  • Dor com duração inferior a 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Método Grinberg
O GM é uma metodologia de atenção que ensina através da expansão e focalização da atenção corporal para criar uma mudança e uma melhora na dor e na qualidade de vida. O método centra-se na forma como experimentamos a dor e oferece uma abordagem que treina as pessoas a usar a sua atenção e a sua vontade para transformar uma experiência indesejada e geradora de sofrimento numa experiência controlada, na qual podem assumir a responsabilidade pela forma como reagir a uma dor existente. O método usa a atenção para aprender as formas fixas pelas quais reagimos à dor em nosso corpo: onde focamos nossa atenção, qual é o nível de tensão em nossos músculos, como respiramos e relaxamos e muito mais. Fornece ferramentas simples e eficazes para controlar tudo isso, a fim de criar condições ideais no corpo para utilizar seu potencial natural para se recuperar e recuperar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
questionários de dor que avaliarão a melhora da dor nas costas em pacientes tratados com o método Grinberg
Prazo: alteração da dor desde o início e após 8 semanas
alteração da dor desde o início e após 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2011

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

18 de novembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

1 de março de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de fevereiro de 2013

Última verificação

1 de fevereiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TASMC-11-SB-541-CTIL

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Método Grinberg

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