- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01474447
O efeito da intervenção do método Grinberg (GM) na dor lombar (LBP) e na melhoria da qualidade de vida
O Protocolo de Pesquisa: O Efeito da Intervenção do Método Grinberg (GM) na Dor Lombar (LBP) e na Melhoria da Qualidade de Vida
O objetivo da pesquisa é verificar a eficácia da prática das ferramentas do método Grinberg (GM) na redução da lombalgia (DL), redução das limitações de movimento decorrentes da dor e melhora da qualidade de vida geral.
A hipótese sugere que, ao aprender a perceber a dor de maneira diferente, o nível de dor diminuirá e o bem-estar geral melhorará.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pesquisa incluirá 140 pacientes, que compareceram ao ambulatório de dor devido a lombalgia crônica. Qualquer alteração no regime farmacológico será feita mediante consulta ao médico assistente e a alteração será comunicada.
Ferramentas e Métodos Um paciente, que se voluntaria para participar da pesquisa, será convidado para a clínica de Dor Ichilov para preencher questionários e assinar um termo de consentimento livre e esclarecido.
Cada participante do grupo experimento participará de uma série de 6 sessões com duração de 1 hora cada, estendendo-se entre 6 a 8 semanas consecutivas, com a participação de um dos praticantes GM qualificados. Cada participante terá todas as suas sessões com o mesmo praticante GM durante todo o experimento. Imediatamente após a última sessão, os participantes preencherão os mesmos questionários aplicados no início do experimento. O grupo de intervenção não-GM responderá aos questionários apenas após 6-8 semanas de tratamento farmacológico.
Questionários:
- Detalhes Gerais e Questionário de Dor
- Questionário de dor McGill de formulário curto SF-MPQ, Ronald Melzack
- RMDQ - Questionário de Deficiência de Roland Morris
- SF 36 - O Formulário Resumido da Pesquisa de Saúde
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Recrutamento
- Pain Medicine Unit
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres e homens, faixa etária de 18 a 65 anos; pacientes da clínica Ichilov Pain, que sofrem de lombalgia crônica que dura mais de 3 meses e que aparece várias vezes por semana.
- DL localizada entre a 12ª costela e as pregas glúteas inferiores, com ou sem dor nas pernas. A lombalgia pode ser inespecífica, mecânica ou radicular.
Critério de exclusão:
- Pacientes com malignidade e/ou outras condições com risco de vida
- Pacientes diabéticos
- Pacientes com fibromialgia
- Gravidez
- Paralisia
- Pacientes com obesidade
- Pacientes submetidos a transplante de órgãos
- Osteoporose grave
- Pacientes programados para receber injeções na medula espinhal durante a pesquisa
- Pacientes que receberam menos de 4 semanas antes da pesquisa, outras intervenções para dor além do tratamento padrão, tais como: medicina alternativa (acupuntura, shiatsu, massagem, reflexologia, homeopatia etc'); fisioterapia, quiropraxia, hidroterapia, biofeedback, osteopatia e outros.
- Pacientes com transtornos mentais graves (como esquizofrenia, transtorno bipolar, tendências suicidas etc')
- Dor com duração inferior a 3 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Método Grinberg
|
O GM é uma metodologia de atenção que ensina através da expansão e focalização da atenção corporal para criar uma mudança e uma melhora na dor e na qualidade de vida.
O método centra-se na forma como experimentamos a dor e oferece uma abordagem que treina as pessoas a usar a sua atenção e a sua vontade para transformar uma experiência indesejada e geradora de sofrimento numa experiência controlada, na qual podem assumir a responsabilidade pela forma como reagir a uma dor existente.
O método usa a atenção para aprender as formas fixas pelas quais reagimos à dor em nosso corpo: onde focamos nossa atenção, qual é o nível de tensão em nossos músculos, como respiramos e relaxamos e muito mais.
Fornece ferramentas simples e eficazes para controlar tudo isso, a fim de criar condições ideais no corpo para utilizar seu potencial natural para se recuperar e recuperar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
questionários de dor que avaliarão a melhora da dor nas costas em pacientes tratados com o método Grinberg
Prazo: alteração da dor desde o início e após 8 semanas
|
alteração da dor desde o início e após 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TASMC-11-SB-541-CTIL
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