- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01474447
El efecto de la intervención del Método Grinberg (GM) sobre el dolor lumbar (LBP) y la mejora de la calidad de vida
El protocolo de investigación: el efecto de la intervención del método Grinberg (GM) sobre el dolor lumbar (LBP) y la mejora de la calidad de vida
El propósito de la investigación es comprobar la eficacia de la práctica de las herramientas del método Grinberg (GM) en la reducción del Dolor Lumbar (LBP), reduciendo las limitaciones en el movimiento como consecuencia del dolor y mejorando la calidad de vida en general.
La hipótesis sugiere que al aprender a percibir el dolor de manera diferente, el nivel de dolor se reducirá y mejorará el bienestar general.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La investigación incluirá a 140 pacientes que asistieron a la clínica del dolor por dolor lumbar crónico. Cualquier cambio en el régimen farmacológico se hará con consulta del médico tratante y se informará el cambio.
Herramientas y Métodos Un paciente, que se ofrece como voluntario para participar en la investigación, será invitado a la clínica Ichilov Pain para completar cuestionarios y firmar un formulario de consentimiento informado.
Cada participante en el grupo experimental participará en una serie de 6 sesiones de 1 hora cada una, que se extenderán entre 6 y 8 semanas consecutivas, con uno de los practicantes calificados de GM participando en el experimento. Cada participante tendrá todas sus sesiones con el mismo practicante de GM durante todo el experimento. Inmediatamente después de la última sesión, los participantes completarán los mismos cuestionarios entregados al comienzo del experimento. El grupo de intervención no transgénico responderá los cuestionarios después de 6 a 8 semanas de tratamiento farmacológico únicamente.
Cuestionarios:
- Detalles Generales y Cuestionario de Dolor
- Cuestionario de dolor de McGill de formato corto SF-MPQ, Ronald Melzack
- RMDQ - Cuestionario de discapacidad de Roland Morris
- SF 36 - La encuesta de salud de formato corto
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Reclutamiento
- Pain Medicine Unit
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres y hombres, rango de edad 18-65; pacientes de la clínica Ichilov Pain, que sufren de dolor lumbar crónico que dura más de 3 meses y que aparece varias veces a la semana.
- LBP que se localiza entre la costilla 12 y los pliegues glúteos inferiores, con o sin dolor en las piernas. El dolor lumbar puede ser inespecífico, mecánico o radicular.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con malignidad y/u otras condiciones que amenazan la vida
- Pacientes diabéticos
- Pacientes con fibromialgia
- El embarazo
- Parálisis
- Pacientes con obesidad
- Pacientes que se sometieron a trasplante de órganos
- Osteoporosis severa
- Pacientes que están programados para recibir inyecciones en la médula espinal durante la investigación.
- Pacientes que recibieron menos de 4 semanas antes de la investigación, otras intervenciones para el dolor además del tratamiento estándar de atención, como: medicina alternativa (acupuntura, shiatsu, masajes, reflexología, homeopatía, etc.); fisioterapia, quiropráctica, hidroterapia, bio-feedback, osteopatía y otros.
- Pacientes con trastornos mentales graves (como esquizofrenia, trastorno bipolar, tendencias suicidas, etc.)
- Dolor que dura menos de 3 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Método Grinberg
|
El GM es una metodología de atención que enseña a través de la expansión y focalización de la atención corporal para generar un cambio y una mejora en el dolor y en la calidad de vida.
El método se enfoca en la forma en que experimentamos el dolor, y ofrece un enfoque que entrena a las personas a usar su atención y voluntad para convertir una experiencia no deseada que les causa sufrimiento, en una experiencia controlada en la que pueden responsabilizarse de la forma en que lo hacen. reaccionar ante un dolor existente.
El método utiliza la atención para aprender las formas fijas en las que respondemos al dolor en nuestro cuerpo: dónde enfocamos nuestra atención, cuál es el nivel de tensión en nuestros músculos, cómo respiramos y nos relajamos y más.
Brinda herramientas simples y efectivas para controlar todo esto, con el fin de crear condiciones óptimas en el cuerpo para utilizar su potencial natural para recuperarse y recuperarse.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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cuestionarios de dolor que evaluarán la mejoría del dolor de espalda en pacientes tratados con el método Grinberg
Periodo de tiempo: cambio del dolor desde el inicio y después de 8 semanas
|
cambio del dolor desde el inicio y después de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TASMC-11-SB-541-CTIL
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