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El efecto de la intervención del Método Grinberg (GM) sobre el dolor lumbar (LBP) y la mejora de la calidad de vida

28 de febrero de 2013 actualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

El protocolo de investigación: el efecto de la intervención del método Grinberg (GM) sobre el dolor lumbar (LBP) y la mejora de la calidad de vida

El propósito de la investigación es comprobar la eficacia de la práctica de las herramientas del método Grinberg (GM) en la reducción del Dolor Lumbar (LBP), reduciendo las limitaciones en el movimiento como consecuencia del dolor y mejorando la calidad de vida en general.

La hipótesis sugiere que al aprender a percibir el dolor de manera diferente, el nivel de dolor se reducirá y mejorará el bienestar general.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La investigación incluirá a 140 pacientes que asistieron a la clínica del dolor por dolor lumbar crónico. Cualquier cambio en el régimen farmacológico se hará con consulta del médico tratante y se informará el cambio.

Herramientas y Métodos Un paciente, que se ofrece como voluntario para participar en la investigación, será invitado a la clínica Ichilov Pain para completar cuestionarios y firmar un formulario de consentimiento informado.

Cada participante en el grupo experimental participará en una serie de 6 sesiones de 1 hora cada una, que se extenderán entre 6 y 8 semanas consecutivas, con uno de los practicantes calificados de GM participando en el experimento. Cada participante tendrá todas sus sesiones con el mismo practicante de GM durante todo el experimento. Inmediatamente después de la última sesión, los participantes completarán los mismos cuestionarios entregados al comienzo del experimento. El grupo de intervención no transgénico responderá los cuestionarios después de 6 a 8 semanas de tratamiento farmacológico únicamente.

Cuestionarios:

  • Detalles Generales y Cuestionario de Dolor
  • Cuestionario de dolor de McGill de formato corto SF-MPQ, Ronald Melzack
  • RMDQ - Cuestionario de discapacidad de Roland Morris
  • SF 36 - La encuesta de salud de formato corto

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

140

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tel Aviv, Israel
        • Reclutamiento
        • Pain Medicine Unit

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres y hombres, rango de edad 18-65; pacientes de la clínica Ichilov Pain, que sufren de dolor lumbar crónico que dura más de 3 meses y que aparece varias veces a la semana.
  • LBP que se localiza entre la costilla 12 y los pliegues glúteos inferiores, con o sin dolor en las piernas. El dolor lumbar puede ser inespecífico, mecánico o radicular.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con malignidad y/u otras condiciones que amenazan la vida
  • Pacientes diabéticos
  • Pacientes con fibromialgia
  • El embarazo
  • Parálisis
  • Pacientes con obesidad
  • Pacientes que se sometieron a trasplante de órganos
  • Osteoporosis severa
  • Pacientes que están programados para recibir inyecciones en la médula espinal durante la investigación.
  • Pacientes que recibieron menos de 4 semanas antes de la investigación, otras intervenciones para el dolor además del tratamiento estándar de atención, como: medicina alternativa (acupuntura, shiatsu, masajes, reflexología, homeopatía, etc.); fisioterapia, quiropráctica, hidroterapia, bio-feedback, osteopatía y otros.
  • Pacientes con trastornos mentales graves (como esquizofrenia, trastorno bipolar, tendencias suicidas, etc.)
  • Dolor que dura menos de 3 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Método Grinberg
El GM es una metodología de atención que enseña a través de la expansión y focalización de la atención corporal para generar un cambio y una mejora en el dolor y en la calidad de vida. El método se enfoca en la forma en que experimentamos el dolor, y ofrece un enfoque que entrena a las personas a usar su atención y voluntad para convertir una experiencia no deseada que les causa sufrimiento, en una experiencia controlada en la que pueden responsabilizarse de la forma en que lo hacen. reaccionar ante un dolor existente. El método utiliza la atención para aprender las formas fijas en las que respondemos al dolor en nuestro cuerpo: dónde enfocamos nuestra atención, cuál es el nivel de tensión en nuestros músculos, cómo respiramos y nos relajamos y más. Brinda herramientas simples y efectivas para controlar todo esto, con el fin de crear condiciones óptimas en el cuerpo para utilizar su potencial natural para recuperarse y recuperarse.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
cuestionarios de dolor que evaluarán la mejoría del dolor de espalda en pacientes tratados con el método Grinberg
Periodo de tiempo: cambio del dolor desde el inicio y después de 8 semanas
cambio del dolor desde el inicio y después de 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2011

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

18 de noviembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

1 de marzo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2013

Última verificación

1 de febrero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TASMC-11-SB-541-CTIL

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Método Grinberg

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