Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji metody Grinberga (GM) na ból krzyża (LBP) i poprawę jakości życia

28 lutego 2013 zaktualizowane przez: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Protokół badawczy: wpływ interwencji metody Grinberga (GM) na ból krzyża (LBP) i poprawę jakości życia

Celem badań jest sprawdzenie skuteczności stosowania narzędzi metody Grinberga (GM) w zmniejszaniu bólu krzyża (LBP), ograniczaniu ograniczeń ruchowych w wyniku bólu oraz poprawie ogólnej jakości życia.

Hipoteza sugeruje, że uczenie się innego postrzegania bólu zmniejszy poziom bólu i poprawi ogólne samopoczucie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badaniami zostanie objętych 140 pacjentów, którzy zgłosili się do poradni leczenia bólu z powodu przewlekłego LBP. Wszelkie zmiany w schemacie farmakologicznym będą dokonywane po konsultacji z lekarzem prowadzącym i zmiana zostanie zgłoszona.

Narzędzia i metody Pacjent, który zgłosi się do badania, zostanie zaproszony do kliniki Ichilov Pain w celu wypełnienia kwestionariuszy i podpisania formularza świadomej zgody.

Każdy uczestnik grupy eksperymentalnej weźmie udział w serii 6 sesji trwających 1 godzinę każda, trwających od 6 do 8 kolejnych tygodni, z jednym z wykwalifikowanych praktyków GM biorących udział w eksperymencie. Każdy uczestnik będzie miał wszystkie swoje sesje z tym samym praktykiem GM podczas całego eksperymentu. Bezpośrednio po ostatniej sesji uczestnicy będą wypełniać te same kwestionariusze, które były podane na początku eksperymentu. Grupa interwencyjna niezmodyfikowana genetycznie odpowie na kwestionariusze dopiero po 6-8 tygodniach leczenia farmakologicznego.

Kwestionariusze:

  • Ogólne dane i kwestionariusz bólu
  • Skrócony kwestionariusz bólu McGilla SF-MPQ, Ronald Melzack
  • RMDQ — kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności Rolanda Morrisa
  • SF 36 — Krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Tel Aviv, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • Pain Medicine Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety i mężczyźni, przedział wiekowy 18-65 lat; pacjentów kliniki Ichilov Pain, którzy cierpią na przewlekłe LBP trwające ponad 3 miesiące i pojawiające się kilka razy w tygodniu.
  • LBP, który jest zlokalizowany między 12. żebrem a dolnymi fałdami pośladkowymi, z bólem nogi lub bez. LBP może być niespecyficzny, mechaniczny lub korzeniowy.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z nowotworem złośliwym i (lub) innymi stanami zagrażającymi życiu
  • Pacjenci z cukrzycą
  • Pacjenci z fibromialgią
  • Ciąża
  • Paraliż
  • Pacjenci z otyłością
  • Pacjenci po przeszczepieniu narządu
  • Ciężka osteoporoza
  • Pacjenci, którzy mają otrzymać zastrzyki do rdzenia kręgowego podczas badań
  • Pacjenci, którzy otrzymali mniej niż 4 tygodnie przed badaniem, inne interwencje przeciwbólowe niż standardowe leczenie, takie jak: medycyna alternatywna (akupunktura, shiatsu, masaż, refleksologia, homeopatia itp.); fizjoterapia, chiropraktyka, hydroterapia, biofeedback, osteopatia i inne.
  • Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi (takimi jak schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa, skłonności samobójcze itp.)
  • Ból trwający krócej niż 3 miesiące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Metoda Grinberga
GM to metodologia uwagi, która uczy poprzez rozszerzanie i skupianie uwagi na ciele, aby stworzyć zmianę i poprawę w zakresie bólu i jakości życia. Metoda koncentruje się na sposobie, w jaki doświadczamy bólu i oferuje podejście, które szkoli ludzi, aby używali swojej uwagi i woli, aby zamienić niechciane doświadczenie, które powoduje cierpienie, w kontrolowane doświadczenie, w którym mogą wziąć odpowiedzialność za sposób, w jaki reagować na istniejący ból. Metoda wykorzystuje uwagę, aby poznać utrwalone sposoby, w jakie reagujemy na ból w naszym ciele: gdzie skupiamy uwagę, jaki jest poziom napięcia mięśni, jak oddychamy i relaksujemy się i nie tylko. Daje proste i skuteczne narzędzia do kontrolowania tego wszystkiego, w celu stworzenia optymalnych warunków w organizmie do wykorzystania jego naturalnego potencjału do regeneracji i regeneracji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
kwestionariusze bólu, które ocenią poprawę w zakresie bólu pleców u pacjentów leczonych metodą Grinberga
Ramy czasowe: zmiana bólu od wartości wyjściowej i po 8 tygodniach
zmiana bólu od wartości wyjściowej i po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

18 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

1 marca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TASMC-11-SB-541-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Metoda Grinberga

Subskrybuj