- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01474447
Wpływ interwencji metody Grinberga (GM) na ból krzyża (LBP) i poprawę jakości życia
Protokół badawczy: wpływ interwencji metody Grinberga (GM) na ból krzyża (LBP) i poprawę jakości życia
Celem badań jest sprawdzenie skuteczności stosowania narzędzi metody Grinberga (GM) w zmniejszaniu bólu krzyża (LBP), ograniczaniu ograniczeń ruchowych w wyniku bólu oraz poprawie ogólnej jakości życia.
Hipoteza sugeruje, że uczenie się innego postrzegania bólu zmniejszy poziom bólu i poprawi ogólne samopoczucie.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badaniami zostanie objętych 140 pacjentów, którzy zgłosili się do poradni leczenia bólu z powodu przewlekłego LBP. Wszelkie zmiany w schemacie farmakologicznym będą dokonywane po konsultacji z lekarzem prowadzącym i zmiana zostanie zgłoszona.
Narzędzia i metody Pacjent, który zgłosi się do badania, zostanie zaproszony do kliniki Ichilov Pain w celu wypełnienia kwestionariuszy i podpisania formularza świadomej zgody.
Każdy uczestnik grupy eksperymentalnej weźmie udział w serii 6 sesji trwających 1 godzinę każda, trwających od 6 do 8 kolejnych tygodni, z jednym z wykwalifikowanych praktyków GM biorących udział w eksperymencie. Każdy uczestnik będzie miał wszystkie swoje sesje z tym samym praktykiem GM podczas całego eksperymentu. Bezpośrednio po ostatniej sesji uczestnicy będą wypełniać te same kwestionariusze, które były podane na początku eksperymentu. Grupa interwencyjna niezmodyfikowana genetycznie odpowie na kwestionariusze dopiero po 6-8 tygodniach leczenia farmakologicznego.
Kwestionariusze:
- Ogólne dane i kwestionariusz bólu
- Skrócony kwestionariusz bólu McGilla SF-MPQ, Ronald Melzack
- RMDQ — kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności Rolanda Morrisa
- SF 36 — Krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tel Aviv, Izrael
- Rekrutacyjny
- Pain Medicine Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety i mężczyźni, przedział wiekowy 18-65 lat; pacjentów kliniki Ichilov Pain, którzy cierpią na przewlekłe LBP trwające ponad 3 miesiące i pojawiające się kilka razy w tygodniu.
- LBP, który jest zlokalizowany między 12. żebrem a dolnymi fałdami pośladkowymi, z bólem nogi lub bez. LBP może być niespecyficzny, mechaniczny lub korzeniowy.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z nowotworem złośliwym i (lub) innymi stanami zagrażającymi życiu
- Pacjenci z cukrzycą
- Pacjenci z fibromialgią
- Ciąża
- Paraliż
- Pacjenci z otyłością
- Pacjenci po przeszczepieniu narządu
- Ciężka osteoporoza
- Pacjenci, którzy mają otrzymać zastrzyki do rdzenia kręgowego podczas badań
- Pacjenci, którzy otrzymali mniej niż 4 tygodnie przed badaniem, inne interwencje przeciwbólowe niż standardowe leczenie, takie jak: medycyna alternatywna (akupunktura, shiatsu, masaż, refleksologia, homeopatia itp.); fizjoterapia, chiropraktyka, hydroterapia, biofeedback, osteopatia i inne.
- Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi (takimi jak schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa, skłonności samobójcze itp.)
- Ból trwający krócej niż 3 miesiące
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Metoda Grinberga
|
GM to metodologia uwagi, która uczy poprzez rozszerzanie i skupianie uwagi na ciele, aby stworzyć zmianę i poprawę w zakresie bólu i jakości życia.
Metoda koncentruje się na sposobie, w jaki doświadczamy bólu i oferuje podejście, które szkoli ludzi, aby używali swojej uwagi i woli, aby zamienić niechciane doświadczenie, które powoduje cierpienie, w kontrolowane doświadczenie, w którym mogą wziąć odpowiedzialność za sposób, w jaki reagować na istniejący ból.
Metoda wykorzystuje uwagę, aby poznać utrwalone sposoby, w jakie reagujemy na ból w naszym ciele: gdzie skupiamy uwagę, jaki jest poziom napięcia mięśni, jak oddychamy i relaksujemy się i nie tylko.
Daje proste i skuteczne narzędzia do kontrolowania tego wszystkiego, w celu stworzenia optymalnych warunków w organizmie do wykorzystania jego naturalnego potencjału do regeneracji i regeneracji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
kwestionariusze bólu, które ocenią poprawę w zakresie bólu pleców u pacjentów leczonych metodą Grinberga
Ramy czasowe: zmiana bólu od wartości wyjściowej i po 8 tygodniach
|
zmiana bólu od wartości wyjściowej i po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TASMC-11-SB-541-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Metoda Grinberga
-
Sarah Wragge WellnessZakończonySyndrom metabliczny | Otyłość i nadwaga | Zapobieganie cukrzycy typu 2 | Monitorowanie poziomu glukozy we krwiStany Zjednoczone
-
Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare SystemZakończonyFibromialgiaStany Zjednoczone
-
Istanbul UniversityZakończonyDelirium pooperacyjneIndyk
-
Ain Shams UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Centre Cardiologique du NordJeszcze nie rekrutacjaDelirium pooperacyjne | Głębokość znieczuleniaFrancja