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L'effetto dell'intervento del metodo Grinberg (GM) sulla lombalgia (LBP) e sul miglioramento della qualità della vita

28 febbraio 2013 aggiornato da: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Il protocollo di ricerca: l'effetto dell'intervento del metodo Grinberg (GM) sulla lombalgia (LBP) e sul miglioramento della qualità della vita

Lo scopo della ricerca è verificare l'efficacia della pratica degli strumenti del metodo Grinberg (GM) nel ridurre il dolore lombare (LBP), ridurre le limitazioni nel movimento a causa del dolore e migliorare la qualità generale della vita.

L'ipotesi suggerisce che imparando a percepire il dolore in modo diverso, il livello del dolore si ridurrà e il benessere generale migliorerà.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La ricerca includerà 140 pazienti, che hanno frequentato la clinica del dolore a causa di mal di schiena cronico. Qualsiasi modifica al regime farmacologico verrà effettuata con il consulto del medico curante e la modifica verrà segnalata.

Strumenti e metodi Un paziente, che si offre volontario per partecipare alla ricerca, sarà invitato presso la clinica Ichilov Pain per compilare questionari e firmare un modulo di consenso informato.

Ogni partecipante al gruppo sperimentale parteciperà a una serie di 6 sessioni della durata di 1 ora ciascuna, che si estendono da 6 a 8 settimane consecutive, con uno dei professionisti GM qualificati che partecipano all'esperimento. Ogni partecipante avrà tutte le sue sessioni con lo stesso praticante GM durante l'esperimento. Subito dopo l'ultima sessione, i partecipanti compileranno gli stessi questionari dati all'inizio dell'esperimento. Il gruppo di intervento non OGM risponderà ai questionari solo dopo 6-8 settimane di trattamento farmacologico.

Questionari:

  • Dettagli generali e questionario sul dolore
  • SF-MPQ Short Form McGill Pain Questionnaire, Ronald Melzack
  • RMDQ - Questionario sulla disabilità di Roland Morris
  • SF 36 - L'indagine sulla salute in forma breve

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

140

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Tel Aviv, Israele
        • Reclutamento
        • Pain Medicine Unit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne e uomini, fascia di età 18-65; pazienti della clinica Ichilov Pain, che soffrono di mal di schiena cronico che dura oltre 3 mesi e che compare più volte alla settimana.
  • LBP che è localizzato tra la 12a costola e le pieghe glutee inferiori, con o senza dolore alla gamba. Il LBP può essere aspecifico, meccanico o radicolare.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con tumori maligni e/o altre condizioni potenzialmente letali
  • Pazienti diabetici
  • Pazienti con fibromialgia
  • Gravidanza
  • Paralisi
  • Pazienti con obesità
  • Pazienti sottoposti a trapianto di organi
  • Osteoporosi grave
  • Pazienti che sono programmati per ricevere iniezioni del midollo spinale durante la ricerca
  • Pazienti che hanno ricevuto meno di 4 settimane prima della ricerca, altri interventi per il dolore rispetto allo standard di cura come: medicina alternativa (agopuntura, shiatsu, massaggi, riflessologia, omeopatia ecc'); fisioterapia, chiropratica, idroterapia, bio-feedback, osteopatia e altri.
  • Pazienti con gravi disturbi mentali (come schizofrenia, disturbo bipolare, tendenze suicide ecc.)
  • Dolore che dura meno di 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Metodo Grinberg
Comportamentale: Metodo Grinberg
Il GM è una metodologia dell'attenzione che insegna attraverso l'espansione e la focalizzazione dell'attenzione corporea a creare un cambiamento e un miglioramento del dolore e della qualità della vita. Il metodo si concentra sul modo in cui sperimentiamo il dolore e offre un approccio che allena le persone a usare la loro attenzione e volontà per trasformare un'esperienza indesiderata che causa sofferenza, in un'esperienza controllata in cui possono assumersi la responsabilità del modo in cui reagire a un dolore esistente. Il metodo utilizza l'attenzione per apprendere i modi fissi in cui rispondiamo al dolore nel nostro corpo: dove concentriamo la nostra attenzione, qual è il livello di tensione nei nostri muscoli, come respiriamo e ci rilassiamo e altro ancora. Fornisce strumenti semplici ed efficaci per controllare tutto ciò, al fine di creare condizioni ottimali nel corpo per utilizzare il suo potenziale naturale per recuperare e recuperare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
questionari sul dolore che valuteranno il miglioramento del mal di schiena nei pazienti trattati con il metodo Grinberg
Lasso di tempo: variazione del dolore rispetto al basale e dopo 8 settimane
variazione del dolore rispetto al basale e dopo 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2011

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2011

Primo Inserito (STIMA)

18 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

1 marzo 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TASMC-11-SB-541-CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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