Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av intervensjon fra Grinberg-metoden (GM) på smerter i korsryggen (LBP) og forbedring av livskvaliteten

28. februar 2013 oppdatert av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Forskningsprotokollen: Effekten av intervensjon fra Grinberg-metoden (GM) på korsryggsmerter (LBP) og forbedring av livskvaliteten

Hensikten med forskningen er å sjekke effektiviteten av å praktisere verktøyene til Grinberg-metoden (GM) for å redusere Low-back Pain (LBP), redusere bevegelsesbegrensninger som følge av smertene, og forbedre den generelle livskvaliteten.

Hypotesen antyder at ved å lære å oppfatte smerte annerledes, vil smertenivået reduseres og det generelle velværet forbedres.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskningen vil omfatte 140 pasienter, som oppsøkte smerteklinikken på grunn av kronisk LBP. Enhver endring i det farmakologiske regimet vil bli gjort med konsultasjon av behandlende lege og endringen vil bli rapportert.

Verktøy og metoder En pasient, som melder seg frivillig til å delta i forskningen, vil bli invitert til Ichilov Pain-klinikken for å fylle ut spørreskjemaer og signere et informert samtykkeskjema.

Hver deltaker i eksperimentgruppen vil delta i en serie på 6 økter som varer i 1 time hver, som strekker seg mellom 6 og 8 uker på rad, med en av de kvalifiserte GM-utøverne som deltar i eksperimentet. Hver deltaker vil ha alle øktene sine med den samme GM-utøveren gjennom hele eksperimentet. Umiddelbart etter siste økt vil deltakerne fylle ut de samme spørreskjemaene som ble gitt i begynnelsen av eksperimentet. Ikke-GM-intervensjonsgruppen vil kun svare på spørreskjemaene etter 6-8 uker med farmakologisk behandling.

Spørreskjemaer:

  • Generelle detaljer og smerteskjema
  • SF-MPQ Short Form McGill Pain Questionnaire, Ronald Melzack
  • RMDQ - Roland Morris Disability Questionnaire
  • SF 36 - The Short Form Health Survey

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

140

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Rekruttering
        • Pain Medicine Unit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner og menn, aldersgruppe 18-65; pasienter ved smerteklinikken Ichilov, som lider av kronisk LBP som varer over 3 måneder og som dukker opp flere ganger i uken.
  • LBP som er lokalisert mellom 12. ribbein og de nedre setefoldene, med eller uten smerter i beina. LBP kan være uspesifikk, mekanisk eller radikulær.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med malignitet og/eller andre livstruende tilstander
  • Diabetespasienter
  • Pasienter med fibromyalgi
  • Svangerskap
  • Lammelse
  • Pasienter med fedme
  • Pasienter som gjennomgikk organtransplantasjon
  • Alvorlig osteoporose
  • Pasienter som er planlagt å motta ryggmargsinjeksjoner under forskningen
  • Pasienter som mottok mindre enn 4 uker før forskningen, andre smerteintervensjoner enn standardbehandlingen, som: alternativ medisin (akupunktur, shiatsu, massasje, soneterapi, homeopati osv.); fysioterapi, kiropraktikk, hydroterapi, bio-feedback, osteopati og andre.
  • Pasienter med alvorlige psykiske lidelser (som schizofreni, bipolar lidelse, selvmordstendenser osv.)
  • Smerter som varer mindre enn 3 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Grinbergmetoden
Atferdsmessig: Grinbergmetoden
GM er en oppmerksomhetsmetodikk som lærer gjennom å utvide og fokusere kroppsoppmerksomhet for å skape en endring og en forbedring av smerte og livskvalitet. Metoden fokuserer på måten vi opplever smerte på, og tilbyr en tilnærming som trener mennesker til å bruke sin oppmerksomhet og vilje for å gjøre en uønsket opplevelse som forårsaker lidelse, til en kontrollert opplevelse der de kan ta ansvar på måten de reagere på en eksisterende smerte. Metoden bruker oppmerksomhet for å lære de faste måtene vi reagerer på smerte i kroppen vår: hvor vi fokuserer oppmerksomheten vår, hva er spenningsnivået i musklene våre, hvordan vi puster og slapper av med mer. Det gir enkle og effektive verktøy for å kontrollere alle disse, for å skape optimale forhold i kroppen for å utnytte dets naturlige potensiale til å restituere og restituere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
smerteskjema som skal vurdere bedring av ryggsmerter hos pasienter behandlet med Grinbergmetoden
Tidsramme: endring av smerte fra baseline og etter 8 uker
endring av smerte fra baseline og etter 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2011

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2013

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

18. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

1. mars 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2013

Sist bekreftet

1. februar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TASMC-11-SB-541-CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Grinbergmetoden

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahrain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere