Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intervence Grinbergovy metody (GM) na bolest v dolní části zad (LBP) a zlepšení kvality života

28. února 2013 aktualizováno: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Výzkumný protokol: Vliv intervence Grinbergovy metody (GM) na bolesti v dolní části zad (LBP) a zlepšení kvality života

Účelem výzkumu je ověřit účinnost nácviku nástrojů Grinbergovy metody (GM) při snižování bolesti dolních zad (LBP), omezení pohybových omezení v důsledku bolesti a zlepšení celkové kvality života.

Hypotéza naznačuje, že tím, že se naučíte vnímat bolest jinak, sníží se míra bolesti a zlepší se celková pohoda.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkum bude zahrnovat 140 pacientů, kteří navštěvovali ambulanci bolesti pro chronickou LBP. Jakákoli změna ve farmakologickém režimu bude provedena po konzultaci s ošetřujícím lékařem a změna bude nahlášena.

Nástroje a metody Pacient, který se dobrovolně zúčastní výzkumu, bude pozván na kliniku bolesti Ichilov, aby vyplnil dotazníky a podepsal informovaný souhlas.

Každý účastník experimentální skupiny se zúčastní série 6 sezení, z nichž každé bude trvat 1 hodinu a bude trvat 6 až 8 po sobě jdoucích týdnů, přičemž experimentu se zúčastní jeden z kvalifikovaných GM praktiků. Každý účastník bude mít během experimentu všechna svá sezení se stejným praktikem GM. Bezprostředně po posledním sezení účastníci vyplní stejné dotazníky jako na začátku experimentu. NeGM intervenční skupina odpoví na dotazníky pouze po 6-8 týdnech farmakologické léčby.

Dotazníky:

  • Obecné podrobnosti a Dotazník bolesti
  • SF-MPQ Short Form McGillův dotazník bolesti, Ronald Melzack
  • RMDQ - Roland Morris Disability Questionnaire
  • SF 36 - The Short Form Health Survey

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael
        • Nábor
        • Pain Medicine Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy a muži, věkové rozmezí 18-65; pacientů kliniky Ichilov Pain, kteří trpí chronickou LBP, která trvá přes 3 měsíce a objevuje se několikrát týdně.
  • LBP, který je lokalizován mezi 12. žebrem a dolními gluteálními záhyby, s nebo bez bolesti nohou. LBP může být nespecifický, mechanický nebo radikulární.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s malignitami a/nebo jinými život ohrožujícími stavy
  • Diabetičtí pacienti
  • Pacienti s fibromyalgií
  • Těhotenství
  • Ochrnutí
  • Pacienti s obezitou
  • Pacienti, kteří podstoupili transplantaci orgánů
  • Těžká osteoporóza
  • Pacienti, kteří mají během výzkumu dostávat míšní injekce
  • Pacienti, kteří dostali méně než 4 týdny před výzkumem jiné intervence proti bolesti, než je standardní léčba, jako jsou: alternativní medicína (akupunktura, shiatsu, masáže, reflexologie, homeopatie atd'); fyzioterapie, chiropraxe, vodoléčba, bio-feedback, osteopatie a další.
  • Pacienti se závažnými duševními poruchami (jako je schizofrenie, bipolární porucha, sebevražedné sklony atd.)
  • Bolest trvající méně než 3 měsíce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Grinbergova metoda
Behaviorální: Grinbergova metoda
GM je metodologie pozornosti, která učí prostřednictvím rozšiřování a zaměřování tělesné pozornosti k vytvoření změny a zlepšení bolesti a kvality života. Metoda se zaměřuje na způsob, jakým prožíváme bolest, a nabízí přístup, který trénuje lidi, aby využívali svou pozornost a vůli k přeměně nechtěné zkušenosti, která způsobuje utrpení, na kontrolovanou zkušenost, ve které mohou převzít zodpovědnost za způsob, jakým reagovat na existující bolest. Metoda využívá pozornost k tomu, abychom se naučili pevné způsoby, jakými reagujeme na bolest v našem těle: kam zaměřujeme svou pozornost, jaká je úroveň napětí ve svalech, jak dýcháme a relaxujeme a další. Poskytuje jednoduché a účinné nástroje, jak toto vše ovládat, aby se v těle vytvořily optimální podmínky pro využití jeho přirozeného potenciálu k zotavení a zotavení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
dotazníky bolesti, které posoudí zlepšení bolesti zad u pacientů léčených Grinbergovou metodou
Časové okno: změna bolesti od výchozí hodnoty a po 8 týdnech
změna bolesti od výchozí hodnoty a po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2011

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2013

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2011

První zveřejněno (ODHAD)

18. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

1. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TASMC-11-SB-541-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti dolní části zad (LBP)

Klinické studie na Grinbergova metoda

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit