Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние вмешательства по методу Гринберга (GM) на боль в пояснице (LBP) и улучшение качества жизни

28 февраля 2013 г. обновлено: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Протокол исследования: влияние вмешательства по методу Гринберга (GM) на боль в пояснице (LBP) и улучшение качества жизни

Цель исследования — проверить эффективность применения инструментов метода Гринберга (МГ) в снижении боли в пояснице (БОП), уменьшении двигательных ограничений, вызванных болью, и улучшении общего качества жизни.

Гипотеза предполагает, что, научившись по-другому воспринимать боль, уровень боли снизится, а общее самочувствие улучшится.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование будут включены 140 пациентов, обратившихся в клинику боли по поводу хронической боли в спине. Любое изменение в фармакологическом режиме будет сделано после консультации с лечащим врачом, и об изменении будет сообщено.

Инструменты и методы. Пациент, добровольно принявший участие в исследовании, будет приглашен в клинику Ихилов Боли для заполнения анкет и подписания формы информированного согласия.

Каждый участник экспериментальной группы будет участвовать в серии из 6 сеансов продолжительностью 1 час каждый, продолжительностью от 6 до 8 недель подряд, с участием одного из квалифицированных специалистов-практиков GM. Каждый участник будет иметь все свои сеансы с одним и тем же практикующим GM на протяжении всего эксперимента. Сразу после последнего сеанса участники заполняют те же анкеты, что и в начале эксперимента. Группа вмешательства без ГМ будет отвечать на вопросники только после 6-8 недель фармакологического лечения.

Анкеты:

  • Общие сведения и опросник по боли
  • SF-MPQ Краткий опросник боли McGill, Рональд Мелзак
  • RMDQ - Опросник инвалидности Роланда Морриса
  • SF 36 - Краткий обзор состояния здоровья

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

140

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Tel Aviv, Израиль
        • Рекрутинг
        • Pain Medicine Unit

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Женщины и мужчины в возрасте от 18 до 65 лет; пациенты клиники Ихилов Боли, страдающие хронической БНС, длящейся более 3 месяцев и проявляющейся несколько раз в неделю.
  • БНС, локализующаяся между 12-м ребром и нижними ягодичными складками, с болью в ногах или без нее. БНС может быть неспецифической, механической или корешковой.

Критерий исключения:

  • Пациенты со злокачественными новообразованиями и/или другими опасными для жизни состояниями
  • Больные сахарным диабетом
  • Пациенты с фибромиалгией
  • Беременность
  • Паралич
  • Пациенты с ожирением
  • Пациенты, перенесшие трансплантацию органов
  • Тяжелый остеопороз
  • Пациенты, которым запланированы инъекции в спинной мозг во время исследования
  • Пациенты, которые менее чем за 4 недели до исследования получали другие обезболивающие вмешательства, кроме стандартного лечения, такие как: альтернативная медицина (акупунктура, шиацу, массаж, рефлексотерапия, гомеопатия и т. д.); физиотерапия, хиропрактика, гидротерапия, биологическая обратная связь, остеопатия и другие.
  • Пациенты с тяжелыми психическими расстройствами (такими как шизофрения, биполярное расстройство, суицидальные наклонности и т.д.)
  • Боль длится менее 3 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Метод Гринберга
GM — это методология внимания, которая учит посредством расширения и фокусировки внимания тела создавать изменения и улучшения боли и качества жизни. Этот метод фокусируется на том, как мы испытываем боль, и предлагает подход, который учит людей использовать свое внимание и волю, чтобы превратить нежелательный опыт, вызывающий страдание, в контролируемый опыт, в котором они могут взять на себя ответственность за то, как они себя чувствуют. реагировать на существующую боль. Метод использует внимание для того, чтобы изучить фиксированные способы, которыми мы реагируем на боль в нашем теле: на чем мы фокусируем наше внимание, каков уровень напряжения в наших мышцах, как мы дышим и расслабляемся и многое другое. Он дает простые и эффективные инструменты для управления всем этим, чтобы создать в организме оптимальные условия для использования его природного потенциала для восстановления и восстановления сил.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Анкеты боли, которые будут оценивать улучшение боли в спине у пациентов, прошедших лечение по методу Гринберга
Временное ограничение: изменение боли по сравнению с исходным уровнем и через 8 недель
изменение боли по сравнению с исходным уровнем и через 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2011 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

18 ноября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

1 марта 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2013 г.

Последняя проверка

1 февраля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TASMC-11-SB-541-CTIL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться