OEP 研究麻醉期间的胸腹容积变化。
2014年12月5日 更新者：Peter Kostic、Uppsala University Hospital
通过光电体积描记术 (OEP) 研究的全静脉麻醉恢复期间的胸腹容积变化。
本研究的目的是检查在麻醉恢复和术后早期期间光电体积描记术监测的胸壁体积变化。
研究概览
详细说明
这是在接受需要全身麻醉的选择性手术的受试者中进行的前瞻性随机临床试验。
光电体积描记术 (OEP) 已发展成为一种分析胸壁运动的非侵入性方法，可以高度准确地测量不同呼吸室在各种条件下的胸壁体积变化。
研究人员着手使用该技术研究从全静脉麻醉恢复期间（从停止麻醉剂到拔管）和术后早期的胸壁体积变化。
研究方案比较了两种不同的方法：
- 该组在插管后立即接受肺复张 (RM) 和呼气末正压 (PEEP) 7 cm H20，直至拔管。 麻醉苏醒期间吸入氧浓度为 40%。
- 麻醉苏醒期间不接受RM、PEEP 0 cm H2O和吸入氧浓度100%的组。
OEP 连续监测胸壁的体积变化，在协议中的定义点测量功能残气量 (FRC) 和动脉氧合。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Uppsala、瑞典、751 85
- Uppsala University Hospital, Anesthesia and Intensive care dep.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- ASA I-II 级，计划用于需要全身麻醉的择期手术
- 签署知情同意书
排除标准：
- 体重指数 > 35
- 并存的呼吸系统疾病（慢性阻塞性肺病、哮喘）
- 病人拒绝
- 怀孕
- 胸部畸形
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：打开肺
插管后立即进行肺复张操作 (RM)，使用压力控制通气，潮气通气期间吸气峰压增加至 30 cm H2O，呼吸频率 4/min，呼气末正压 (PEEP) 15 cm H20。
PEEP 7 cm H2O 直至拔管。
麻醉苏醒期间吸入氧浓度 (FiO2) 为 40%。
|
RM：吸气峰压 30 cmH2O，PEEP 15 cm H20 FiO2 0,4（从手术结束到拔管）
|
|
NO_INTERVENTION：控制
不执行招募操作。
PEEP 0 厘米水柱。
麻醉苏醒期间吸入氧浓度 (FiO2) 为 100%。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
光电体积描记术 (OEP)
大体时间：1. 以下每个步骤后 5 分钟：机械通气开始、随机分组、手术结束 2. 恢复期间连续 3. 拔管后一小时
|
使用 OEP（OEP 系统，BTS，米兰，意大利）通过使用连接到自动光电运动分析仪的六个摄像机分析反光标记的运动，连续记录呼吸运动和胸部和腹部体积变化。
|
1. 以下每个步骤后 5 分钟：机械通气开始、随机分组、手术结束 2. 恢复期间连续 3. 拔管后一小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
功能残气量（FRC）
大体时间：每个步骤后 5 分钟：机械通气开始、随机化、系列结束
|
每个步骤后 5 分钟：机械通气开始、随机化、系列结束
|
|
|
氧合 (paO2)
大体时间：每个步骤后 5 分钟：机械通气开始、随机分组、手术结束、拔管
|
动脉血气测量。
|
每个步骤后 5 分钟：机械通气开始、随机分组、手术结束、拔管
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Peter Frykholm、Uppsala University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2012年6月1日
研究完成 (实际的)
2012年11月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月8日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月15日
首次发布 (估计)
2011年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月5日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.