OEP에서 연구한 마취 중 흉복부 용적 변화.
2014년 12월 5일 업데이트: Peter Kostic, Uppsala University Hospital
Opto-electronic Plethysmography (OEP)로 연구한 전체 정맥 마취에서 회복하는 동안 흉복부 용적 변화.
이 연구의 목적은 마취에서 회복하는 동안과 수술 후 초기 기간 동안 광전자 혈량 측정법에 의해 모니터링되는 흉벽 용적 변화를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 전신 마취가 필요한 선택적 수술을 받는 피험자를 대상으로 하는 전향적 무작위 임상 시험입니다.
Opto-electronic plethysmography(OEP)는 흉벽 운동 분석을 위한 비침습적 방법으로 개발되어 다양한 조건에서 다양한 호흡 구획의 흉벽 용적 변화를 매우 정확하게 측정할 수 있습니다.
연구자들은 이 기술을 사용하여 전체 정맥 마취(마취제 중단에서 발관까지) 및 초기 수술 후 기간에서 회복하는 동안 흉벽 용적 변화를 연구하기 시작했습니다.
연구 프로토콜은 두 가지 접근 방식을 비교합니다.
- 그룹은 삽관 직후 모집 요법(RM)을 받고 발관까지 7cm H20의 호기말 양압(PEEP)을 받습니다. 마취에서 회복하는 동안 흡기 산소 농도는 40%입니다.
- 마취에서 회복하는 동안 RM, PEEP 0 cm H2O 및 흡기 산소 농도 100%를 받지 않은 그룹.
흉벽의 용적 변화는 OEP에 의해 지속적으로 모니터링되고 기능적 잔류 용량(FRC) 및 동맥 산소화는 프로토콜의 정의된 지점에서 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Uppsala, 스웨덴, 751 85
- Uppsala University Hospital, Anesthesia and Intensive care dep.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- ASA 분류 I-II, 전신 마취가 필요한 선택적 수술 예정
- 서명된 동의서
제외 기준:
- BMI > 35
- 동반 호흡기 질환(COPD, 천식)
- 환자 거부
- 임신
- 흉부의 기형
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 열린 폐
압력 제어 환기를 사용한 삽관 직후 폐 동원법(RM), 일회 호흡 동안 최고 흡기압을 최대 30 cm H2O 증가, 호흡수 4/분 및 호기말 양압(PEEP) 15 cm H20.
발관할 때까지 PEEP 7 cm H2O.
마취에서 회복하는 동안 흡기 산소 농도(FiO2) 40%.
|
RM: 최고 흡기압 30cmH2O, PEEP 15cm H20 FiO2 0,4(수술 종료부터 발관까지)
|
|
NO_INTERVENTION: 제어
채용 기동은 수행되지 않습니다.
PEEP 0 cm H2O.
마취에서 회복하는 동안 흡기 산소 농도(FiO2) 100%.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
광전자 혈량 측정법(OEP)
기간: 1. 각 단계 후 5분: 기계 환기 시작, 무작위 배정, 수술 종료 2. 회복 중 지속적 3. 발관 1시간 후
|
자동 광전자 운동 분석기에 연결된 6대의 비디오 카메라를 사용하여 역반사 마커의 움직임을 분석하여 OEP(OEP 시스템, BTS,Milan, Italy)를 사용하여 호흡 운동과 흉부 및 복부 용적 변화를 연속적으로 기록합니다.
|
1. 각 단계 후 5분: 기계 환기 시작, 무작위 배정, 수술 종료 2. 회복 중 지속적 3. 발관 1시간 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기능잔기용량(FRC)
기간: 각 단계 후 5분: 기계 환기 시작, 무작위화, 수술 종료
|
각 단계 후 5분: 기계 환기 시작, 무작위화, 수술 종료
|
|
|
산소화(paO2)
기간: 각 단계 후 5분: 기계 환기 시작, 무작위화, 수술 종료, 발관
|
동맥혈 가스 측정.
|
각 단계 후 5분: 기계 환기 시작, 무작위화, 수술 종료, 발관
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter Frykholm, Uppsala University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 15일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
기계적 환기에 대한 임상 시험
-
Ruijin Hospital완전한심각한 병 | 호흡 부전 | 폐관류 | Ventilation-Perfusion Ratio중국
폐 모집 기동에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Lille완전한
-
University Hospital, Clermont-Ferrand완전한