Thoraco-abdominale volumevariaties tijdens anesthesie bestudeerd door OEP.
5 december 2014 bijgewerkt door: Peter Kostic, Uppsala University Hospital
Thoraco-abdominale volumevariatie tijdens herstel van totale intraveneuze anesthesie bestudeerd door opto-elektronische plethysmografie (OEP).
Het doel van deze studie is het onderzoeken van volumeveranderingen in de borstwand, gevolgd door opto-elektronische plethysmografie tijdens herstel na anesthesie en vroege postoperatieve periode.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve, gerandomiseerde klinische studie bij proefpersonen die een electieve operatie ondergaan die algemene anesthesie vereist.
Opto-elektronische plethysmografie (OEP) is ontwikkeld als een niet-invasieve methode voor de analyse van beweging van de borstwand, waardoor zeer nauwkeurige metingen van volumeveranderingen van de borstwand van verschillende ademhalingscompartimenten in verschillende omstandigheden mogelijk zijn.
De onderzoekers wilden deze technologie gebruiken om volumeveranderingen in de borstwand te bestuderen tijdens het herstel van totale intraveneuze anesthesie (van het stopzetten van het anestheticum tot extubatie) en de vroege postoperatieve periode.
Het onderzoeksprotocol vergelijkt twee verschillende benaderingen:
- De groep kreeg rekruteringsmanoeuvre (RM) onmiddellijk na intubatie en positieve eindexpiratoire druk (PEEP) 7 cm H20 tot extubatie. Inspiratoire zuurstofconcentratie 40% tijdens herstel na anesthesie.
- De groep die geen RM, PEEP 0 cm H2O en inspiratoire zuurstofconcentratie 100% ontving tijdens het herstel van anesthesie.
De volumeveranderingen van de borstwand worden continu gecontroleerd door OEP, functionele restcapaciteit (FRC) en arteriële oxygenatie worden gemeten op de gedefinieerde punten in het protocol.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Uppsala, Zweden, 751 85
- Uppsala University Hospital, Anesthesia and Intensive care dep.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd > 18 jaar
- ASA-classificatie I-II, gepland voor electieve chirurgie die algehele anesthesie vereist
- ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- BMI > 35
- gelijktijdig bestaande luchtwegaandoening (COPD, astma)
- weigering van de patiënt
- zwangerschap
- misvormingen van de thorax
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: geopende long
De longrecruteringsmanoeuvre (RM) onmiddellijk na intubatie met behulp van drukgecontroleerde beademing, verhoging van de piekinademingsdruk tot 30 cm H2O tijdens getijdebeademing, ademhalingsfrequentie 4/min en positieve einduitademingsdruk (PEEP) 15 cm H20.
PEEP 7 cm H2O tot extubatie.
Inspiratoire zuurstofconcentratie (FiO2) 40% tijdens herstel na anesthesie.
|
RM: piek inspiratiedruk 30 cmH2O, PEEP 15 cm H20 FiO2 0,4 (van einde operatie tot extubatie)
|
|
GEEN_INTERVENTIE: controle
Er wordt geen rekruteringsmanoeuvre uitgevoerd.
PIEP 0 cm H2O.
Inspiratoire zuurstofconcentratie (FiO2) 100% tijdens herstel na anesthesie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opto-elektronische plethysmografie (OEP)
Tijdsspanne: 1. 5 min na elk van deze stappen: het begin van de mechanische beademing, de randomisatie, het einde van de operatie 2. continu tijdens herstel 3. een uur na extubatie
|
Ademhalingsbewegingen en thoracale en abdominale volumeveranderingen worden continu geregistreerd met behulp van OEP (OEP-systeem, BTS, Milaan, Italië) door de bewegingen van retroreflecterende markeringen te analyseren met behulp van zes videocamera's die zijn aangesloten op een automatische opto-elektronische bewegingsanalysator.
|
1. 5 min na elk van deze stappen: het begin van de mechanische beademing, de randomisatie, het einde van de operatie 2. continu tijdens herstel 3. een uur na extubatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele restcapaciteit (FRC)
Tijdsspanne: 5 min na elk van deze stappen: het begin van mechanische ventilatie, de randomisatie, het einde van de sergery
|
5 min na elk van deze stappen: het begin van mechanische ventilatie, de randomisatie, het einde van de sergery
|
|
|
Oxygenatie (paO2)
Tijdsspanne: 5 min na elk van deze stappen: het begin van mechanische beademing, de randomisatie, het einde van de operatie, extubatie
|
Arteriële bloedgasmeting.
|
5 min na elk van deze stappen: het begin van mechanische beademing, de randomisatie, het einde van de operatie, extubatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter Frykholm, Uppsala University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 november 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 november 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
18 november 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
8 december 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 december 2014
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Uppsala 2011 - 190
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .