Variations de volume thoraco-abdominal pendant l'anesthésie étudiées par l'OEP.
5 décembre 2014 mis à jour par: Peter Kostic, Uppsala University Hospital
Variation du volume thoraco-abdominal pendant la récupération après une anesthésie intraveineuse totale étudiée par pléthysmographie opto-électronique (OEP).
Le but de cette étude est d'examiner les changements de volume de la paroi thoracique surveillés par pléthysmographie opto-électronique pendant la récupération après l'anesthésie et la période postopératoire précoce.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai clinique prospectif randomisé chez des sujets subissant une chirurgie élective nécessitant une anesthésie générale.
La pléthysmographie opto-électronique (OEP) a été développée comme méthode non invasive pour l'analyse du mouvement de la paroi thoracique, permettant des mesures très précises des changements de volume de la paroi thoracique de différents compartiments respiratoires dans diverses conditions.
Les chercheurs ont décidé d'utiliser cette technologie pour étudier les changements de volume de la paroi thoracique pendant la récupération après une anesthésie intraveineuse totale (depuis l'arrêt de l'agent anesthésique jusqu'à l'extubation) et au début de la période postopératoire.
Le protocole d'étude compare deux approches différentes :
- Le groupe recevant la manœuvre de recrutement (RM) immédiatement après l'intubation et la pression expiratoire positive (PEP) 7 cm H20 jusqu'à l'extubation. Concentration d'oxygène inspiratoire de 40 % pendant la récupération après l'anesthésie.
- Le groupe ne recevant pas de RM, PEP 0 cm H2O et concentration d'oxygène inspiratoire 100 % pendant la récupération de l'anesthésie.
Les changements de volume de la paroi thoracique sont surveillés en continu par OEP, la capacité résiduelle fonctionnelle (FRC) et l'oxygénation artérielle sont mesurées aux points définis dans le protocole.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Uppsala, Suède, 751 85
- Uppsala University Hospital, Anesthesia and Intensive care dep.
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge > 18 ans
- Classification ASA I-II, prévue pour une chirurgie élective nécessitant une anesthésie générale
- consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- IMC > 35
- maladie respiratoire coexistante (MPOC, asthme)
- refus du patient
- grossesse
- déformations du thorax
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: poumon ouvert
La manœuvre de recrutement pulmonaire (RM) immédiatement après l'intubation en utilisant une ventilation à pression contrôlée, une augmentation de la pression inspiratoire maximale jusqu'à 30 cm H2O pendant la ventilation courante, une fréquence respiratoire de 4/min et une pression expiratoire positive (PEP) de 15 cm H20.
PEP 7 cm H2O jusqu'à l'extubation.
Concentration d'oxygène inspiratoire (FiO2) 40 % pendant la récupération après l'anesthésie.
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RM : pic de pression inspiratoire 30 cmH2O, PEP 15 cm H20 FiO2 0,4 (de la fin de l'intervention jusqu'à l'extubation)
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AUCUNE_INTERVENTION: contrôle
Aucune manœuvre de recrutement n'est effectuée.
PEP 0 cm H2O.
Concentration inspiratoire en oxygène (FiO2) 100 % pendant la récupération après l'anesthésie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pléthysmographie opto-électronique (OEP)
Délai: 1. 5 min après chacune de ces étapes : le début de la ventilation mécanique, la randomisation, la fin de la chirurgie 2. en continu pendant la récupération 3. une heure après l'extubation
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Les mouvements respiratoires et les changements de volume thoracique et abdominal sont enregistrés en continu à l'aide d'OEP (système OEP, BTS, Milan, Italie) en analysant les mouvements de marqueurs rétro-réfléchissants à l'aide de six caméras vidéo connectées à un analyseur de mouvement optoélectronique automatique.
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1. 5 min après chacune de ces étapes : le début de la ventilation mécanique, la randomisation, la fin de la chirurgie 2. en continu pendant la récupération 3. une heure après l'extubation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Capacité résiduelle fonctionnelle (FRC)
Délai: 5 min après chacune de ces étapes : le début de la ventilation mécanique, la randomisation, la fin de la chirurgie
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5 min après chacune de ces étapes : le début de la ventilation mécanique, la randomisation, la fin de la chirurgie
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Oxygénation (paO2)
Délai: 5 min après chacune de ces étapes : le début de la ventilation mécanique, la randomisation, la fin de l'intervention, l'extubation
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Mesure des gaz du sang artériel.
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5 min après chacune de ces étapes : le début de la ventilation mécanique, la randomisation, la fin de l'intervention, l'extubation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Frykholm, Uppsala university hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2011
Première publication (ESTIMATION)
18 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
8 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Uppsala 2011 - 190
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