Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintakehän ja vatsan tilavuuden vaihtelut anestesian aikana OEP:n tutkima.

perjantai 5. joulukuuta 2014 päivittänyt: Peter Kostic, Uppsala University Hospital

Rintakehän ja vatsan tilavuuden vaihtelu laskimonsisäisestä kokonaisanestesiosta toipumisen aikana Optoelektronisella pletysmografialla (OEP) tutkittu.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella optoelektronisella pletysmografialla seurattuja rintakehän tilavuuden muutoksia anestesiasta toipumisen ja varhaisen postoperatiivisen kauden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu kliininen tutkimus potilailla, joille tehdään yleisanestesiaa vaativa elektiivinen leikkaus.

Optoelektroninen pletysmografia (OEP) on kehitetty ei-invasiiviseksi menetelmäksi rintakehän liikkeen analysointiin, mikä mahdollistaa erilaisten hengitystilojen rintakehän tilavuuden muutosten erittäin tarkan mittauksen eri olosuhteissa.

Tutkijat päättivät käyttää tätä tekniikkaa tutkiakseen rintakehän tilavuuden muutoksia toipumisen aikana suonensisäisestä kokonaispuudutuksesta (puudutuksen lopettamisesta ekstubaatioon) ja varhaisessa leikkauksen jälkeisessä vaiheessa.

Tutkimusprotokollassa verrataan kahta erilaista lähestymistapaa:

  1. Ryhmä, joka saa rekrytointimanööverin (RM) välittömästi intuboinnin jälkeen ja positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) 7 cm H20 ekstubaatioon asti. Sisäänhengityksen happipitoisuus 40 % anestesiasta toipumisen aikana.
  2. Ryhmä, joka ei saa RM, PEEP 0 cm H2O ja sisäänhengityksen happipitoisuus 100 % anestesiasta toipumisen aikana.

Rintakehän tilavuuden muutoksia seurataan jatkuvasti OEP:llä, toiminnallinen jäännöskapasiteetti (FRC) ja valtimon hapetus mitataan protokollan määritellyistä kohdista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Uppsala, Ruotsi, 751 85
        • Uppsala University Hospital, Anesthesia and Intensive care dep.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä > 18 vuotta
  • ASA-luokitus I-II, suunniteltu yleisanestesiaa vaativaan elektiiviseen leikkaukseen
  • allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI > 35
  • rinnakkainen hengitystiesairaus (COPD, astma)
  • potilaan kieltäytyminen
  • raskaus
  • rintakehän epämuodostumat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: avoin keuhko
Keuhkojen rekrytointioperaatio (RM) välittömästi intuboinnin jälkeen paineohjatulla ventilaatiolla, sisäänhengityksen huippupaineen nousu 30 cm H2O:iin hengityksen aikana, hengitysnopeus 4/min ja positiivinen uloshengityspaine (PEEP) 15 cm H20. PEEP 7 cm H2O ekstubaatioon asti. Sisäänhengityksen happipitoisuus (FiO2) 40 % anestesiasta toipumisen aikana.
Menettely: keuhkojen rekrytointiliike
RM: sisäänhengityksen huippupaine 30 cmH2O, PEEP 15 cm H20 FiO2 0,4 (leikkauksen päättymisestä ekstubaatioon)
EI_INTERVENTIA: ohjata
Rekrytointia ei suoriteta. PEEP 0 cm H2O. Sisäänhengityksen happipitoisuus (FiO2) 100 % anestesiasta toipumisen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Optoelektroninen pletysmografia (OEP)
Aikaikkuna: 1. 5 minuuttia kunkin vaiheen jälkeen: koneellisen ventilaation alkaminen, satunnaistaminen, leikkauksen päättyminen 2. jatkuvasti toipumisen aikana 3. tunti ekstuboinnin jälkeen
Hengitysliikkeet sekä rintakehän ja vatsan tilavuuden muutokset tallennetaan jatkuvasti OEP:llä (OEP-järjestelmä, BTS, Milano, Italia) analysoimalla heijastavien merkkien liikkeitä kuudella videokameralla, jotka on kytketty automaattiseen optoelektroniseen liikeanalysaattoriin.
1. 5 minuuttia kunkin vaiheen jälkeen: koneellisen ventilaation alkaminen, satunnaistaminen, leikkauksen päättyminen 2. jatkuvasti toipumisen aikana 3. tunti ekstuboinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen jäännöskapasiteetti (FRC)
Aikaikkuna: 5 minuuttia jokaisen vaiheen jälkeen: koneellisen ventilaation alkaminen, satunnaistaminen, leikkauksen loppu
5 minuuttia jokaisen vaiheen jälkeen: koneellisen ventilaation alkaminen, satunnaistaminen, leikkauksen loppu
Hapetus (paO2)
Aikaikkuna: 5 minuuttia kunkin vaiheen jälkeen: mekaanisen ventilaation alkaminen, satunnaistaminen, leikkauksen päättyminen, ekstubaatio
Valtimoveren kaasun mittaus.
5 minuuttia kunkin vaiheen jälkeen: mekaanisen ventilaation alkaminen, satunnaistaminen, leikkauksen päättyminen, ekstubaatio

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Uppsala University Hospital

Yhteistyökumppanit

Politecnico di Milano

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter Frykholm, Uppsala University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 18. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 8. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Uppsala 2011 - 190

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset keuhkojen rekrytointiliike

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa